MÉTRONIDAZOLE (BENZOATE DE)

L'essentiel à retenir

Le métronidazole (benzoate de) est un médicament antiparasitaire et antibactérien appartenant à la famille des imidazolés (code ATC P01AB01). Il est principalement utilisé pour traiter les infections parasitaires comme l'amibiase, la trichomonase et la lambliase, ainsi que certaines infections bactériennes anaérobies. En France, il est commercialisé sous le nom FLAGYL suspension buvable par les Laboratoires Fidia. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste I) et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Le métronidazole (benzoate de) est indiqué dans le traitement des infections causées par des parasites et des bactéries sensibles à cette substance :

Infections parasitaires : - Amibiase : infection intestinale causée par un parasite (Entamoeba histolytica) - Trichomonase urogénitale : infection sexuellement transmissible affectant les organes génitaux et urinaires - Lambliase : infection intestinale causée par le parasite Giardia lamblia - Vaginites non spécifiques : inflammations du vagin d'origine infectieuse

Infections bactériennes : - Traitement des infections causées par des bactéries anaérobies (qui vivent sans oxygène) - Relais de traitement après une administration injectable hospitalière

Il convient de respecter les recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens pour limiter les résistances.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Troubles neurologiques : Arrêter immédiatement le traitement en cas de troubles de l'équilibre, tremblements, confusion, convulsions ou troubles de la vue
• Réactions cutanées graves : Consulter d'urgence en cas d'éruption cutanée généralisée avec fièvre ou bulles
• Alcool strictement interdit : Risque de réaction "antabuse" (nausées, vomissements, rougeurs) - éviter l'alcool pendant le traitement et 48h après l'arrêt
• Troubles psychiatriques : Arrêter le traitement en cas d'hallucinations, délire ou idées suicidaires
• Populations à risque : Surveillance renforcée chez les patients avec antécédents neurologiques ou hépatiques
• Syndrome de Cockayne : Contre-indication absolue sauf situation exceptionnelle avec surveillance hépatique stricte

En cas d'effet indésirable grave, contacter immédiatement un médecin ou appeler le 15.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le métronidazole (benzoate de) est disponible uniquement sous forme de suspension buvable pour administration orale, spécialement adaptée à l'usage pédiatrique.

Voie orale

Amibiase

• Adultes : 1,50 g par jour en 3 prises pendant 7 jours consécutifs
• Enfants : 30 à 40 mg/kg/jour en 3 prises pendant 7 jours consécutifs

Trichomonase

• Femme : 0,50 g par jour en 2 prises pendant 10 jours (traitement mixte avec ovule recommandé)
• Homme : 0,50 g par jour en 2 prises pendant 10 jours
• Le partenaire doit être traité simultanément même sans symptômes

Lambliase

• Adultes : 0,750 g à 1 g par jour pendant 5 jours consécutifs
• Enfants selon l'âge :
• 2 à 5 ans : 250 mg/jour
• 5 à 10 ans : 375 mg/jour
• 10 à 15 ans : 500 mg/jour

Vaginites non spécifiques

• 500 mg 2 fois par jour pendant 7 jours
• Traitement simultané du partenaire nécessaire

Infections à germes anaérobies

• Adultes : 1 à 1,5 g/jour
• Enfants : 20 à 30 mg/kg/jour

Mode d'administration : Utiliser exclusivement la cuillère-mesure fournie dans la boîte pour un dosage précis.

Noms commerciaux et présentations

Le métronidazole (benzoate de) est commercialisé en France sous la marque suivante :

• Laboratoire : LABORATOIRES FIDIA
• Présentation : Flacon de 120 ml avec fermeture de sécurité enfant et cuillère-mesure
• Statut : Médicament d'origine (princeps), aucun générique disponible
• Prescription : Sur ordonnance obligatoire (liste I)

Effets indésirables possibles

Effets fréquents

• Digestifs : Nausées, vomissements, diarrhée, douleurs d'estomac
• Bouche : Goût métallique, sécheresse buccale, inflammation de la langue
• Urinaires : Coloration brun-rougeâtre des urines (sans gravité)

Effets peu fréquents

• Neurologiques : Maux de tête, vertiges, troubles de l'équilibre
• Cutanés : Éruptions, démangeaisons, rougeurs du visage
• Digestifs : Perte d'appétit, inflammation de la bouche

Effets rares mais graves

• Neurologiques : Convulsions, encéphalopathie, troubles de la vue, neuropathies
• Psychiatriques : Hallucinations, délire, idées suicidaires
• Cutanés : Réactions allergiques sévères (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell)
• Sanguins : Diminution des globules blancs ou des plaquettes
• Hépatiques : Atteinte du foie (surveillance nécessaire)

Effets très rares

• Méningite aseptique
• Insuffisance hépatique sévère (notamment chez les patients atteints du syndrome de Cockayne)
• Pancréatite

La plupart des effets neurologiques sont réversibles à l'arrêt du traitement.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue au métronidazole, aux imidazolés ou à l'un des excipients
• Syndrome de Cockayne (sauf situation exceptionnelle avec surveillance stricte)

Précautions d'emploi

• Insuffisance hépatique : Surveillance hépatique renforcée
• Antécédents neurologiques : Surveillance neurologique attentive
• Antécédents psychiatriques : Risque de réactions psychotiques
• Traitement prolongé : Surveillance hématologique (contrôle sanguin)
• Conduite de véhicules : Prudence en cas de vertiges ou troubles visuels

Excipients à effet notoire

• Saccharose : 3 g par cuillère-mesure - déconseillé en cas d'intolérance au fructose ou de diabète
• Éthanol : 31,4 mg par cuillère-mesure (quantité très faible, sans effet notable)
• Parahydroxybenzoate : Risque de réactions allergiques

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effet malformatif. L'analyse de nombreuses grossesses exposées au métronidazole n'a pas révélé d'effet particulier sur le fœtus. En conséquence, le métronidazole peut être prescrit pendant la grossesse si nécessaire, mais uniquement si le bénéfice justifie le traitement.

Allaitement

Le métronidazole passe dans le lait maternel. Il est recommandé d'éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement ou d'interrompre temporairement l'allaitement pendant le traitement.

Important : Toujours consulter un médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Alcool : Réaction antabuse sévère (nausées, vomissements, rougeurs, palpitations)
• Disulfirame : Risque de psychose aiguë ou confusion
• Busulfan à fortes doses : Augmentation toxique des concentrations

Associations déconseillées

• Médicaments allongeant l'intervalle QT : Risque de troubles du rythme cardiaque

Précautions d'emploi

• Inducteurs enzymatiques (antiépileptiques, rifampicine) : Diminution de l'efficacité du métronidazole
• Lithium : Augmentation des taux sanguins de lithium, surveillance nécessaire
• Anticoagulants oraux : Surveillance renforcée de la coagulation (INR)

Interactions diverses

• Fluoro-uracile (chimiothérapie) : Augmentation de la toxicité
• Tests de laboratoire : Peut fausser certains dosages sanguins

Il est essentiel d'informer votre médecin et pharmacien de tous les médicaments pris simultanément.

Évaluation par la HAS

La spécialité FLAGYL 125 mg/5 ml, suspension buvable (Laboratoires Fidia) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par les formes FLAGYL reste important dans les indications de l'AMM
• Référence : Dossier CT n°17079

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette spécialité dans ses indications autorisées.