MÉTOPIMAZINE
MÉTOPIMAZINE : l'essentiel à retenir
La métopimazine est un médicament antiémétique appartenant à la famille des phénothiazines (code ATC A04AD05), principalement utilisé pour traiter les nausées et vomissements. Elle est disponible sous plusieurs noms commerciaux dont VOGALENE (le plus connu), VOGALIB et ISALIA, principalement sous forme orale (comprimés orodispersibles, lyophilisats). Ce médicament nécessite une ordonnance médicale (liste II) et est remboursé par la Sécurité sociale à 30% pour la plupart des formes orales, 65% pour la forme injectable hospitalière.
Indications thérapeutiques
La métopimazine est officiellement indiquée dans :
- Traitement symptomatique des nausées et vomissements : quelle que soit leur origine (gastro-entérite, migraine, mal des transports, etc.)
- Prévention et traitement des vomissements induits par la chimiothérapie anti-cancéreuse : utilisée en complément d'autres traitements antiémétiques
La forme orale (comprimés, lyophilisats, solution buvable) représente 83% des spécialités disponibles et constitue le traitement de première intention pour l'usage en ville. La forme injectable est réservée aux situations hospitalières où la voie orale n'est pas possible.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Informations critiques de sécurité :
- Dose maximale : Ne jamais dépasser 20 mg par jour chez l'adulte pour les nausées courantes, 50 mg par jour maximum en chimiothérapie (sous surveillance médicale stricte)
- Durée maximale : Traitement limité à 5 jours maximum
- Populations à risque : Éviter chez les sujets âgés par voie intraveineuse (risque d'hypotension), ajuster les doses en cas d'insuffisance rénale ou hépatique
- Interactions dangereuses : Ne pas associer avec l'alcool (majoration de la sédation), prudence avec les médicaments sédatifs
- Signes d'alerte : En cas de mouvements anormaux du visage ou du cou (dyskinésies), consulter immédiatement un médecin
- Conduite : Ce médicament peut altérer la vigilance, éviter de conduire ou d'utiliser des machines
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
La métopimazine existe sous plusieurs formes : - Formes orales (83% des spécialités) : comprimés orodispersibles, lyophilisats, solution buvable, gélules - Forme rectale : suppositoires sécables - Forme injectable : solution pour injection (usage hospitalier uniquement)
Voie orale (première intention)
Adultes et enfants de plus de 12 ans : - Traitement symptomatique des nausées et vomissements : La dose maximale recommandée est de 10 à 20 mg par jour, répartie en 1 à 2 prises - Comprimés orodispersibles 7,5 mg : 1 à 2 comprimés par jour maximum - Gélules 15 mg : 1 gélule par jour maximum - Solution buvable 0,1% : selon prescription médicale
Mode d'administration : - Les comprimés orodispersibles se dissolvent sur la langue sans eau - La solution buvable doit être mesurée avec la seringue fournie - Durée maximale de traitement : 5 jours
Voie injectable (usage hospitalier uniquement)
⚠️ Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale.
Posologie hospitalière : - Traitement symptomatique : 10 à 20 mg par jour en injection intramusculaire, répartis en 1 à 2 injections - Chimiothérapie : 30 à 50 mg par jour, première administration avant la chimiothérapie - Voie intraveineuse : injection lente, patient en position allongée, surveillance de la tension artérielle
Ajustements posologiques
- Insuffisance rénale et/ou hépatique : Réduction de la posologie nécessaire (risque de surdosage)
- Sujets âgés : Éviter la voie intraveineuse, surveiller les effets sédatifs
- Enfants de moins de 12 ans : Posologie non établie pour la forme injectable
Noms commerciaux et présentations
La métopimazine est commercialisée sous plusieurs noms de marque et existe en version générique :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| VOGALENE | Solution injectable | 10 mg/1 ml | 4,25 € | 65% |
| VOGALENE LYOC | Lyophilisat oral | 7,5 mg | 3,79 € | 30% |
| VOGALENE | Gélule | 15 mg | 4,72 € | 30% |
| VOGALENE | Solution buvable | 0,1% | 3,55 € | 30% |
| VOGALENE | Suppositoire sécable | 5 mg | 2,45 € | 30% |
| METOPIMAZINE ARROW | Comprimé orodispersible | 7,5 mg | 2,81 € | 30% |
| METOPIMAZINE VENIPHARM | Comprimé orodispersible | 7,5 mg | 2,81 € | 30% |
| VOGALIB | Lyophilisat oral | 7,5 mg | Non remboursé | - |
| ISALIA | Comprimé orodispersible | 7,5 mg | Non remboursé | - |
Princeps et génériques : VOGALENE (laboratoire TEVA SANTÉ) est le médicament d'origine. Plusieurs génériques sont disponibles sous forme de comprimés orodispersibles et lyophilisats.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables de la métopimazine sont classés par fréquence :
Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
- Sédation ou somnolence
- Sécheresse de la bouche
- Constipation
- Troubles de l'accommodation (vision floue)
- Rétention urinaire
Très rares (< 1/10 000)
- Symptômes extrapyramidaux : mouvements anormaux du visage et du cou (torticolis, mouvements des yeux), réversibles à l'arrêt
- Manifestations allergiques : urticaire, difficultés respiratoires, œdème de Quincke
- Rashs cutanés ou éruptions
Fréquence indéterminée
- Avec la forme injectable : hypotension orthostatique, malaise, perte de connaissance
- Troubles hormonaux : hyperprolactinémie, troubles menstruels, troubles de la libido
- Possibilité de dyskinésies tardives lors de traitements prolongés
Note importante : Les symptômes extrapyramidaux surviennent généralement en début de traitement et sont réversibles à l'arrêt. Un traitement symptomatique peut être nécessaire.
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
La métopimazine NE DOIT PAS être utilisée en cas de : - Allergie connue à la métopimazine ou à l'un des excipients - Risque de glaucome à angle fermé - Risque de rétention urinaire liée à des troubles de la prostate
Précautions d'emploi
- Conduite de véhicules : Ce médicament peut diminuer la vigilance
- Alcool : Éviter absolument la consommation d'alcool pendant le traitement
- Insuffisance rénale ou hépatique : Surveillance médicale renforcée
- Voie intraveineuse : Déconseillée chez les sujets âgés et les patients avec troubles cardiovasculaires
Grossesse et allaitement
Grossesse : Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse, en l'absence de données cliniques exploitables. Le rapport bénéfice/risque doit être évalué par le médecin.
Allaitement : L'utilisation pendant l'allaitement nécessite également des précautions en raison du manque de données sur le passage dans le lait maternel.
Recommandation : Consultez toujours un médecin avant toute prise de métopimazine pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Associations déconseillées
- Alcool : Majoration de l'effet sédatif, risque pour la conduite et l'utilisation de machines
Associations à prendre en compte
- Médicaments sédatifs : Dérivés morphiniques, neuroleptiques, benzodiazépines, antidépresseurs sédatifs → majoration de la sédation
- Antihypertenseurs : Risque d'hypotension majoré
- Bêtabloquants : Risque d'hypotension orthostatique
- Médicaments atropiniques : Risque de rétention urinaire, constipation, sécheresse buccale
- Dérivés nitrés : Majoration du risque d'hypotension
Précautions d'emploi
- Antiacides et charbon : Prendre à distance de la métopimazine (plus de 2 heures) car diminution de l'absorption
Évaluation par la HAS
La spécialité VOGALENE (laboratoire TEVA SANTÉ) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement symptomatique des nausées et vomissements chez l'enfant
- Service Médical Rendu (SMR) : Faible
- Justification : La Commission considère que le service médical rendu par VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est faible chez l'enfant
- Référence : Dossier CT n°15607
Spécialités contenant MÉTOPIMAZINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| VOGALENE 10 mg/1 ml, solution injectable en ampoule | solution injectable | TEVA SANTE | Princeps |
| ISALIA 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à laspartam | comprimé orodispersible | VENIPHARM | Princeps |
| METOPIMAZINE ARROW 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à laspartam | comprimé orodispersible | ARROW GENERIQUES | Princeps |
| METOPIMAZINE ARROW CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à laspartam | comprimé orodispersible | ARROW GENERIQUES | Princeps |
| METOPIMAZINE BIOGARAN CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à laspartam | comprimé orodispersible | BIOGARAN | Princeps |
| METOPIMAZINE VENIPHARM 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à laspartam | comprimé orodispersible | VENIPHARM | Princeps |
| METOPIMAZINE VIATRIS CONSEIL 7,5 mg SANS SUCRE, comprimé orodispersible édulcoré à laspartam | comprimé orodispersible | VIATRIS SANTE | Princeps |
| VOGALENE 0,1 %, solution buvable en flacon | solution buvable | TEVA SANTE | Princeps |
| VOGALENE 15 mg, gélule | gélule | TEVA SANTE | Princeps |
| VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable | suppositoire sécable | TEVA SANTE | Princeps |
| VOGALENE LYOC 7,5 mg, lyophilisat oral | lyophilisat | TEVA SANTE | Princeps |
| VOGALIB 7,5 mg SANS SUCRE, lyophilisat oral édulcoré à l'aspartam | lyophilisat | TEVA SANTE | Princeps |
Questions Fréquentes
La métopimazine est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, la plupart des spécialités à base de métopimazine sont remboursées à 30% (formes orales et rectales) ou 65% (forme injectable). Certaines présentations en automédication ne sont pas remboursées.
Peut-on prendre de la métopimazine pendant la grossesse ?
La métopimazine doit être utilisée avec prudence pendant la grossesse. Consultez toujours votre médecin avant toute prise, qui évaluera le rapport bénéfice/risque dans votre situation.
Quels sont les principaux noms commerciaux de la métopimazine ?
Les principales marques sont VOGALENE (le plus connu), VOGALIB, ISALIA, et plusieurs génériques comme METOPIMAZINE ARROW ou METOPIMAZINE VENIPHARM.
Existe-t-il des génériques de métopimazine ?
Oui, des génériques existent pour les formes 7,5 mg (comprimés orodispersibles et lyophilisats) et 15 mg (gélules), commercialisés notamment par Arrow, Biogaran et Venipharm.
Combien de temps peut-on prendre de la métopimazine ?
La durée maximale recommandée est de 5 jours. Au-delà, un avis médical est nécessaire car les nausées persistantes peuvent nécessiter un bilan plus approfondi.
La métopimazine nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, la métopimazine est un médicament de liste II qui nécessite une ordonnance médicale pour toutes ses formes, y compris celles disponibles en automédication.
Peut-on conduire sous traitement par métopimazine ?
Non, ce médicament peut altérer la vigilance et provoquer une somnolence. Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines pendant le traitement.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:26:06
- Évaluation HAS : Service médical rendu faible pour VOGALENE dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements chez l'enfant (dossier CT-15607)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61264153
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.