MÉTHOXY POLYÉTHYLÈNE GLYCOL-ÉPOÉTINE BÊTA
MÉTHOXY POLYÉTHYLÈNE GLYCOL-ÉPOÉTINE BÊTA : l'essentiel à retenir {#essentiel}
La méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta est un agent stimulant l'érythropoïèse (ASE) de la classe ATC B03XA03, utilisé pour traiter l'anémie associée à l'insuffisance rénale chronique. Cette substance active existe uniquement sous forme injectable et est commercialisée sous le nom de marque MIRCERA par les laboratoires Roche. Il s'agit d'un médicament d'exception nécessitant une prescription hospitalière spécialisée, remboursé à 65% par la Sécurité sociale dans ses indications.
Indications thérapeutiques {#indications}
Information importante : Les données d'indication spécifiques ne sont pas disponibles dans les données officielles fournies. Selon sa classification thérapeutique (agent stimulant l'érythropoïèse), cette substance est généralement indiquée dans le traitement de l'anémie associée à l'insuffisance rénale chronique.
Les conditions de prescription indiquent une utilisation strictement encadrée : - Prescription réservée aux spécialistes en médecine interne, hématologie et néphrologie - Prescription initiale hospitalière annuelle - Prescription par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile
Pour connaître les indications précises, il convient de consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) officiel.
Points de sécurité essentiels {#securite}
Médicament de liste I : Prescription médicale obligatoire et surveillance médicale stricte nécessaire.
Usage hospitalier exclusif : Cette substance n'existe que sous forme injectable et nécessite une administration par des professionnels de santé qualifiés.
Populations à risque : Utilisation chez l'enfant et l'adolescent (3 mois à 17 ans) possible mais nécessitant une surveillance renforcée selon l'évaluation HAS.
Surveillance indispensable : Le traitement par agents stimulant l'érythropoïèse nécessite un suivi régulier des paramètres sanguins, notamment du taux d'hémoglobine.
En cas de problème : Contacter immédiatement le service hospitalier prescripteur ou le médecin traitant en cas d'effet indésirable suspecté.
Comment ce médicament est-il utilisé ? {#utilisation}
Formes pharmaceutiques disponibles
La méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta existe uniquement sous forme injectable en solution prête à l'emploi.
Voie injectable (usage hospitalier uniquement)
Cette voie est réservée à l'usage hospitalier par des spécialistes en néphrologie, hématologie ou médecine interne.
Administration : Voie intraveineuse ou sous-cutanée selon la prescription médicale et l'état du patient.
Surveillance : La posologie et la fréquence d'administration sont déterminées individuellement par le médecin spécialiste en fonction du taux d'hémoglobine du patient et de sa réponse au traitement.
Information importante : Les données de posologie détaillées ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. La posologie doit être établie par le médecin prescripteur selon les recommandations officielles.
Ajustements posologiques
Les ajustements posologiques sont réalisés par le médecin spécialiste en fonction : - Du taux d'hémoglobine cible à atteindre - De la réponse individuelle au traitement - De l'évolution de la fonction rénale - De l'âge du patient (population pédiatrique)
Noms commerciaux et présentations {#presentations}
La méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta est commercialisée exclusivement sous la marque MIRCERA par Roche Registration (Allemagne).
| Nom commercial | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|
| MIRCERA | 30 µg/0,3 ml | 37,28 € | 65% |
| MIRCERA | 50 µg/0,3 ml | 60,78 € | 65% |
| MIRCERA | 75 µg/0,3 ml | 90,12 € | 65% |
| MIRCERA | 100 µg/0,3 ml | 119,46 € | 65% |
| MIRCERA | 120 µg/0,3 ml | 142,93 € | 65% |
| MIRCERA | 150 µg/0,3 ml | 178,13 € | 65% |
| MIRCERA | 200 µg/0,3 ml | 236,57 € | 65% |
| MIRCERA | 250 µg/0,3 ml | 295,00 € | 65% |
| MIRCERA | 360 µg/0,6 ml | 423,55 € | 65% |
Forme pharmaceutique : Solution injectable en seringue préremplie avec aiguille
Aucun médicament générique n'est disponible pour cette substance active.
Effets indésirables possibles {#effets-indesirables}
Information importante : Les données détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Selon l'évaluation de la HAS, le profil de tolérance de la méthoxy polyéthylène glycol-époétine bêta dans la population pédiatrique est comparable à celui observé chez l'adulte.
Pour connaître la liste complète des effets indésirables possibles, il convient de consulter : - Le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) officiel - La notice du médicament - Votre médecin spécialiste ou pharmacien
Déclaration des effets indésirables : Tout effet indésirable suspecté doit être signalé au médecin prescripteur et peut être déclaré sur le site de l'ANSM.
Contre-indications et précautions {#contre-indications}
Information importante : Les données détaillées sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Précautions générales pour les agents stimulant l'érythropoïèse : - Surveillance régulière du taux d'hémoglobine - Contrôle de la tension artérielle - Évaluation du statut martial (fer)
Populations spéciales : L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent nécessite une surveillance particulière selon l'évaluation HAS.
Pour connaître les contre-indications complètes, consulter le RCP officiel ou votre médecin spécialiste.
Grossesse et allaitement {#grossesse}
Information non disponible : Les données concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas précisées dans le RCP fourni.
Recommandation : Consulter impérativement le médecin spécialiste prescripteur avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses {#interactions}
Information non disponible : Les données concernant les interactions médicamenteuses ne sont pas précisées dans le RCP fourni.
Recommandation : Informer systématiquement le médecin spécialiste de tous les médicaments pris (sur ordonnance ou non) avant le début du traitement.
Évaluation par la HAS {#evaluation-has}
La spécialité MIRCERA (toutes présentations) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important dans l'indication de l'AMM
- Justification SMR : Le service médical rendu par MIRCERA est important dans l'indication de l'AMM selon l'évaluation HAS
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : MIRCERA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres agents stimulant l'érythropoïèse disponibles
- Population pédiatrique : Efficacité démontrée chez l'enfant et l'adolescent (3 mois à 17 ans) avec un profil de tolérance comparable à l'adulte
- Référence : Dossier CT n°20587
FAQ {#faq}
MÉTHOXY POLYÉTHYLÈNE GLYCOL-ÉPOÉTINE BÊTA est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les présentations de MIRCERA sont remboursées à 65% par la Sécurité sociale dans le cadre de leurs indications officielles.
Peut-on se procurer MÉTHOXY POLYÉTHYLÈNE GLYCOL-ÉPOÉTINE BÊTA sans ordonnance ?
Non, il s'agit d'un médicament de liste I nécessitant une prescription médicale obligatoire par un médecin spécialiste hospitalier.
Quels médecins peuvent prescrire MÉTHOXY POLYÉTHYLÈNE GLYCOL-ÉPOÉTINE BÊTA ?
Seuls les spécialistes en médecine interne, hématologie, néphrologie ou les médecins exerçant dans un service de dialyse à domicile peuvent prescrire ce médicament.
Existe-t-il des génériques de MÉTHOXY POLYÉTHYLÈNE GLYCOL-ÉPOÉTINE BÊTA ?
Non, aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active. Seule la marque MIRCERA est commercialisée.
Ce médicament peut-il être utilisé chez l'enfant ?
Oui, selon l'évaluation HAS, MIRCERA peut être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de 3 mois à 17 ans, mais nécessite une surveillance médicale renforcée.
Quelle est la différence avec les autres agents stimulant l'érythropoïèse ?
Selon la HAS, MIRCERA n'apporte pas d'amélioration significative par rapport aux autres ASE disponibles, mais présente un profil d'efficacité et de tolérance établi.
Où ce médicament est-il administré ?
L'administration se fait exclusivement en milieu hospitalier ou dans un service de dialyse par des professionnels de santé qualifiés.
Spécialités contenant MÉTHOXY POLYÉTHYLÈNE GLYCOL-ÉPOÉTINE BÊTA
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| MIRCERA 200 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) | Association |
| MIRCERA 100 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) | Association |
| MIRCERA 120 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) | Association |
| MIRCERA 150 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) | Association |
| MIRCERA 250 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) | Association |
| MIRCERA 30 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) | Association |
| MIRCERA 360 microgrammes/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) | Association |
| MIRCERA 50 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) | Association |
| MIRCERA 75 microgrammes/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE) | Association |
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:43:43
- Évaluation HAS : Service Médical Rendu Important (dossier CT-20587)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60070665
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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