MÉTHADONE (CHLORHYDRATE DE)

MÉTHADONE (CHLORHYDRATE DE) : l'essentiel à retenir {#essentiel}

La méthadone (chlorhydrate de) est un médicament opioïde de substitution (code ATC : N07BC02) utilisé exclusivement pour le traitement des addictions majeures aux opioïdes. Elle est disponible en France sous le nom commercial MÉTHADONE AP-HP, produite par l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris. Ce médicament stupéfiant nécessite une prescription sur ordonnance sécurisée par des médecins spécialisés et est remboursé par la Sécurité sociale. La méthadone présente des risques mortels en cas de surdosage et nécessite une surveillance médicale stricte.

Indications thérapeutiques {#indications}

La méthadone est exclusivement indiquée pour le traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opioïdes dans le cadre d'une prise en charge médicale, sociale et psychologique complète.

Le traitement s'adresse aux : - Adultes et adolescents de plus de 15 ans présentant une dépendance sévère aux opioïdes (héroïne, morphine, codéine, etc.) - Patients volontaires pour accepter les règles strictes du traitement de substitution

La méthadone vise à stabiliser les patients dépendants en évitant les symptômes de sevrage tout en permettant une réinsertion sociale et professionnelle. Un patient est considéré comme stabilisé lorsqu'il présente un suivi régulier, l'absence d'usage récréatif de substances psychoactives, des analyses urinaires négatives aux opioïdes et une capacité de gestion autonome de son traitement.

Points de sécurité essentiels {#securite}

⚠️ MÉDICAMENT À HAUT RISQUE - SURVEILLANCE OBLIGATOIRE

• Dose mortelle : 1 mg/kg pour les enfants et personnes non dépendantes aux opioïdes
• Risque de décès par dépression respiratoire, particulièrement en début de traitement
• Ingestion accidentelle : risque mortel pour les enfants - contacter immédiatement le 15
• Naloxone obligatoire : doit être prescrite systématiquement comme antidote d'urgence
• Surveillance renforcée : les 4-6 premiers jours de traitement en raison de l'accumulation
• Interactions dangereuses : alcool, benzodiazépines, autres opioïdes (risque de coma)
• Arrêt interdit : ne jamais arrêter brutalement - risque de syndrome de sevrage sévère
• Conservation sécurisée : tenir hors de portée des enfants, ne jamais ouvrir à l'avance

En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle : appeler immédiatement le 15 et utiliser la naloxone si disponible.

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#posologie}

Formes pharmaceutiques disponibles

• Sirop : MÉTHADONE AP-HP 1,33 mg/ml (fût de 5 litres pour distribution automatisée)
• Gélules : MÉTHADONE AP-HP 5 mg (plaquettes de 7 gélules)

Toutes les formes sont destinées à la voie orale uniquement.

Posologie initiale et adaptation

Mise en place du traitement

• Dose initiale : 20 à 40 mg par jour en une seule prise
• Délai d'administration : au moins 10 heures après la dernière prise d'opioïdes
• Adaptation progressive : augmentation de 5 à 10 mg tous les 3 à 5 jours

Phase d'adaptation (1 à 2 semaines)

• Objectif posologique : 40 à 60 mg par jour
• Surveillance clinique : quotidienne pour prévenir sevrage ou surdosage
• Augmentation progressive : 10 mg par semaine maximum

Dose d'entretien

• Posologie habituelle : 60 à 100 mg par jour en une seule prise
• Doses supérieures : possibles selon réévaluation clinique
• Administration : quotidienne, au même moment

Modalités d'arrêt progressif

L'arrêt du traitement doit se faire par diminution progressive : - Réduction : 5 à 10 mg par paliers - Espacement : au moins une semaine entre chaque palier - Surveillance : rapprochée pour détecter les signes de sevrage - Adaptation : retour au palier précédent si nécessaire

Conditions particulières de prescription

• Prescription initiale : réservée aux médecins de CSAPA ou médecins hospitaliers
• Ordonnance sécurisée : obligatoire (stupéfiant)
• Durée de prescription : limitée à 14 jours maximum
• Délivrance : fractionnée par périodes de 7 jours
• Pharmacie désignée : nom du pharmacien obligatoire sur l'ordonnance

Noms commerciaux et présentations {#noms-commerciaux}

La méthadone est disponible sous une seule marque en France :

Laboratoire : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Aucun générique n'est disponible pour cette spécialité. La méthadone est un médicament d'exception produit exclusivement par l'AP-HP dans le cadre du service public hospitalier.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables}

Les effets indésirables varient selon la phase du traitement :

En début de traitement (effets les plus fréquents)

• Euphorie, vertiges, somnolence
• Nausées, vomissements
• Constipation, sédation
• Hypersudation (transpiration excessive)
• Dysurie (difficulté à uriner), œdèmes

En phase d'entretien (effets persistants)

• Très fréquents : hypersudation, constipation
• Fréquents : nausées

Effets indésirables graves (fréquence indéterminée)

• Respiratoires : dépression respiratoire, arrêt respiratoire, apnée du sommeil
• Cardiaques : troubles du rythme (torsades de pointes), arrêt cardiaque, bradycardie
• Neurologiques : convulsions, syncope, coma
• Métaboliques : hypoglycémie, insuffisance surrénalienne
• Endocriniens : diminution des hormones sexuelles, hyperprolactinémie

Effets sur la reproduction

• Diminution de la libido, dysérection
• Aménorrhée, dysménorrhée
• Gynécomastie, galactorrhée
• Diminution de la fertilité (hommes et femmes)

Contre-indications et précautions {#contre-indications}

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité à la méthadone ou aux excipients
• Enfants et adolescents de moins de 15 ans
• Insuffisance respiratoire sévère
• Iléus paralytique (obstruction intestinale)
• Associations interdites : buprénorphine, nalbuphine, naltrexone, nalméfène, citalopram, escitalopram, dompéridone, hydroxyzine, millepertuis, oxybate de sodium, pipéraquine

Précautions particulières

• Insuffisances d'organes : hépatique, rénale, respiratoire
• Pathologies cardiaques : surveillance ECG obligatoire
• Diabète : surveillance de la glycémie
• Épilepsie : risque de convulsions
• Hypothyroïdie, maladie d'Addison : surveillance renforcée

Conduite de véhicules

La méthadone peut altérer les capacités de conduite et d'utilisation de machines en raison de ses effets sédatifs et de somnolence.

Grossesse et allaitement {#grossesse-allaitement}

Grossesse

La méthadone traverse la barrière placentaire. Son utilisation est possible pendant la grossesse compte-tenu du bénéfice maternel et fœtal, car l'arrêt brutal serait plus dangereux.

Points importants : - Des doses plus importantes peuvent être nécessaires pendant la grossesse - Surveillance néonatale obligatoire à la naissance - Risque de syndrome de sevrage chez le nouveau-né (apparition retardée de quelques heures à plusieurs jours) - Risque de dépression respiratoire chez le nouveau-né

Allaitement

L'allaitement est possible sous surveillance médicale spécialisée : - Passage de petites quantités dans le lait maternel - Dose de méthadone la plus faible possible - Surveillance du nourrisson (sédation, dépression respiratoire) - Arrêt progressif de l'allaitement si nécessaire

Interactions médicamenteuses {#interactions}

Associations contre-indiquées (ne jamais associer)

• Autres opioïdes : buprénorphine, nalbuphine (blocage des récepteurs)
• Antagonistes opioïdes : naltrexone, nalméfène (syndrome de sevrage)
• Certains psychotropes : citalopram, escitalopram, hydroxyzine
• Dompéridone : troubles du rythme cardiaque
• Millepertuis : diminution de l'efficacité de la méthadone

Associations déconseillées

• Alcool : majoration de la sédation (éviter absolument)
• Cocaïne : risque de troubles cardiaques graves
• Médicaments torsadogènes : antiarythmiques, certains antibiotiques, neuroleptiques

Médicaments augmentant les concentrations de méthadone

• Antifongiques : fluconazole, voriconazole
• Antibiotiques : macrolides (érythromycine, clarithromycine)
• Antidépresseurs : fluvoxamine
• Cimétidine : surveillance renforcée nécessaire

Médicaments diminuant l'efficacité

• Inducteurs enzymatiques : carbamazépine, phénytoïne, rifampicine
• Antirétroviraux : éfavirenz, névirapine, inhibiteurs de protéases

Évaluation par la HAS {#evaluation-has}

La spécialité MÉTHADONE AP-HP (Assistance Publique - Hôpitaux de Paris) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement substitutif des pharmacodépendances majeures aux opioïdes
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu pour la forme gélule par rapport au sirop)
• Utilité thérapeutique : "Moyen thérapeutique supplémentaire utile dans le traitement de substitution des pharmacodépendances majeures aux opiacés"
• Référence : Dossier CT-15536

FAQ {#faq}

La méthadone est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?

Oui, la méthadone est remboursée à 65% par l'Assurance Maladie sur prescription médicale. Elle bénéficie d'une prise en charge dans le cadre du traitement des addictions aux opioïdes.

Qui peut prescrire de la méthadone ?

La prescription initiale est exclusivement réservée aux médecins exerçant dans les centres de soins d'accompagnement et de prévention en addictologie (CSAPA) ou aux médecins hospitaliers. Le renouvellement peut ensuite être effectué par un médecin traitant dans certaines conditions.

Peut-on prendre de la méthadone pendant la grossesse ?

Oui, la méthadone peut être utilisée pendant la grossesse car le bénéfice pour la mère et le fœtus est supérieur aux risques. L'arrêt brutal serait plus dangereux. Une surveillance médicale spécialisée est indispensable.

Existe-t-il des génériques de méthadone ?

Non, il n'existe pas de générique de méthadone en France. Seule la spécialité MÉTHADONE AP-HP est disponible, produite exclusivement par l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris.

Combien de temps dure un traitement par méthadone ?

La durée du traitement est individuelle et peut s'étendre sur plusieurs années. L'objectif est d'abord la stabilisation, puis éventuellement un arrêt progressif quand les conditions sociales et psychologiques le permettent.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

En cas d'oubli, ne jamais doubler la dose. Contacter immédiatement l'équipe soignante ou le médecin prescripteur pour adapter la prise en charge. L'oubli peut entraîner des symptômes de sevrage.

La méthadone peut-elle être écrasée ou croquée ?

Les gélules de méthadone

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