METFORMINE (EMBONATE DE)

L'essentiel à retenir

La metformine (embonate de) est un médicament antidiabétique oral de la famille des biguanides (code ATC A10BA02), utilisé dans le traitement du diabète de type 2. Cette substance active améliore le contrôle de la glycémie en réduisant la production de glucose par le foie et en améliorant l'utilisation du glucose par les tissus. Elle est disponible sous le nom commercial STAGID 700 mg en comprimés sécables. Ce médicament est délivré uniquement sur ordonnance et est remboursé à 65 % par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

La metformine (embonate de) est indiquée dans deux situations principales :

Diabète de type 2 non traité par insuline : - Chez les adultes présentant un diabète de type 2, particulièrement en cas de surpoids, lorsque les mesures diététiques seules ne suffisent plus à équilibrer la glycémie - En complément d'un régime alimentaire adapté

Diabète traité par insuline : - En association avec l'insuline dans le diabète de type 1 (diabète insulino-dépendant) - En association avec l'insuline dans le diabète de type 2, surtout en cas de surpoids important avec résistance à l'action de l'insuline - Permet de réduire les doses d'insuline nécessaires et d'améliorer la stabilité glycémique

Points de sécurité essentiels

⚠️ Dose maximale : Ne jamais dépasser 5,6 g par jour (8 comprimés de 700 mg), répartis en 3 prises distinctes.

⚠️ Risque d'acidose lactique : Complication rare mais grave pouvant survenir en cas d'accumulation du médicament. Arrêter immédiatement et consulter en urgence en cas de : difficultés respiratoires, douleurs abdominales, crampes musculaires, fatigue intense ou hypothermie.

⚠️ Populations à risque : - Personnes avec insuffisance rénale (surveillance régulière obligatoire) - Personnes âgées (contrôle renforcé de la fonction rénale) - En cas de déshydratation, infection grave ou intervention chirurgicale

⚠️ Arrêt temporaire obligatoire : - Avant injection de produit de contraste iodé (examens radiologiques) - Avant intervention chirurgicale sous anesthésie - En cas de maladie aiguë pouvant affecter les reins

⚠️ Alcool : Éviter la consommation excessive d'alcool qui augmente le risque d'acidose lactique.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La metformine (embonate de) est disponible uniquement sous forme de comprimés sécables à 700 mg pour la voie orale.

Voie orale (usage courant)

Adultes avec fonction rénale normale (DFG ≥ 90 mL/min) :

Diabète de type 2 : - Posologie habituelle : 3 comprimés par jour (2,1 g), répartis en 3 prises (matin, midi, soir) - Administration au cours ou à la fin des repas - Adaptation après 10-15 jours selon les résultats biologiques - En association avec les sulfamides hypoglycémiants : 1 comprimé 3 fois par jour

Diabète traité par insuline : - Si insuline < 40 unités/jour : 3 comprimés/jour (1 matin, 1 midi, 1 soir) avec réduction progressive de l'insuline - Si insuline > 40 unités/jour : hospitalisation recommandée pour l'association

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale : - DFG 60-89 mL/min : maximum 8 comprimés/jour, surveillance renforcée - DFG 45-59 mL/min : maximum 5 comprimés/jour, initiation à demi-dose - DFG 30-44 mL/min : maximum 2 comprimés/jour - DFG < 30 mL/min : contre-indiqué

Surveillance : Contrôle de la fonction rénale avant traitement puis au minimum annuel (plus fréquent chez les personnes âgées).

Noms commerciaux et présentations

La metformine (embonate de) est commercialisée uniquement sous la marque STAGID par le laboratoire MERCK SANTE. Il n'existe pas de médicament générique pour cette forme particulière de metformine.

Prix et remboursement : données actualisées selon la base BDPM.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, perte d'appétit
• Ces effets surviennent surtout en début de traitement et diminuent généralement spontanément

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Troubles du goût : goût métallique dans la bouche
• Carence en vitamine B12 : surtout en cas de traitement prolongé

Très rares (< 1/10 000)

• Acidose lactique : urgence médicale nécessitant une hospitalisation immédiate
• Réactions cutanées : éruption, démangeaisons, urticaire
• Troubles hépatiques : anomalies des tests hépatiques, hépatite (réversibles à l'arrêt)

Conseil : Pour réduire les troubles digestifs, prendre le médicament pendant ou après les repas et augmenter progressivement les doses selon l'avis médical.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à la metformine ou aux excipients
• Insuffisance rénale sévère (DFG < 30 mL/min)
• Maladies pouvant altérer la fonction rénale : déshydratation, infection grave, choc
• Insuffisance du foie, intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme chronique
• Acidose métabolique de tout type
• Précoma diabétique
• Insuffisance cardiaque décompensée, insuffisance respiratoire, infarctus récent

Précautions importantes

• Conduite de véhicules : Ce médicament seul ne provoque pas d'hypoglycémie, mais attention aux associations (insuline, sulfamides)
• Surveillance régulière : fonction rénale, glycémie, vitamine B12
• Arrêt temporaire nécessaire lors d'examens avec produit de contraste ou interventions chirurgicales

Grossesse et allaitement

Grossesse

Un bon contrôle de la glycémie pendant la grossesse est essentiel pour éviter les complications maternelles et fœtales. Les données disponibles sur la metformine (plus de 1000 cas documentés) n'indiquent pas d'augmentation du risque d'anomalies congénitales ou de toxicité fœtale. La metformine traverse le placenta mais peut être envisagée pendant la grossesse si cliniquement justifiée, comme traitement complémentaire ou alternative à l'insuline.

Allaitement

La metformine passe dans le lait maternel en quantités mesurables. Bien qu'aucun effet indésirable n'ait été rapporté chez les nourrissons allaités, les données restent limitées et l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement.

Important : Toute femme enceinte ou allaitante doit impérativement consulter son médecin avant de prendre ou continuer ce médicament.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées

• Alcool : risque majoré d'acidose lactique, notamment à jeun
• Produits de contraste iodés : arrêt obligatoire avant l'examen, reprise après 48h si fonction rénale stable

Associations nécessitant des précautions

• Médicaments toxiques pour les reins : anti-inflammatoires (AINS), inhibiteurs de l'enzyme de conversion, diurétiques
• Médicaments hyperglycémiants : corticoïdes, certains médicaments du système nerveux sympathique
• Inhibiteurs de transporteurs : cimétidine, vérapamil, rifampicine (peuvent modifier l'efficacité ou l'élimination de la metformine)

La surveillance médicale est renforcée lors de ces associations, avec ajustement posologique si nécessaire.

Évaluation par la HAS

La spécialité STAGID 700 mg (laboratoire MERCK SANTE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par STAGID reste important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : Non évaluée (pas d'amélioration du service médical rendu spécifique)
• Référence : Dossier CT-16556

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette spécialité dans la prise en charge du diabète selon ses indications officielles.