MÉSILATE D'ÉRIBULINE

L'essentiel à retenir

Le mésilate d'éribuline est un médicament anticancéreux appartenant à la classe thérapeutique des agents antinéoplasiques (code ATC L01XX41). Il est utilisé uniquement en milieu hospitalier pour traiter certains cancers du sein avancés ou métastatiques. Cette substance active est disponible sous les noms commerciaux HALAVEN (médicament de référence) et plusieurs génériques comme Eribuline Zentiva, Eribuline Baxter ou Eribuline Ever Pharma. Le médicament est remboursé par l'Assurance Maladie et nécessite une prescription hospitalière réservée aux médecins spécialisés en oncologie ou cancérologie.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel fourni

Selon les données de la Haute Autorité de Santé, HALAVEN (mésilate d'éribuline) est indiqué dans le traitement des patients atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé. Le traitement antérieur, en situation adjuvante ou métastatique, doit avoir comporté une anthracycline et un taxane, sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ces traitements.

Cette substance active est exclusivement administrée par voie intraveineuse en milieu hospitalier spécialisé.

Points de sécurité essentiels

⚠️ MÉDICAMENT RÉSERVÉ À L'USAGE HOSPITALIER EXCLUSIVEMENT

• Administration uniquement par perfusion intraveineuse en milieu hospitalier par du personnel médical qualifié
• Prescription réservée aux médecins spécialisés en oncologie, hématologie ou cancérologie
• Surveillance particulière requise pendant toute la durée du traitement
• Médicament de la liste I : prescription obligatoire, non renouvelable sans nouvelle consultation
• Ne jamais s'auto-administrer : toute manipulation doit être effectuée par des professionnels de santé formés
• En cas d'effets indésirables graves : contacter immédiatement l'équipe médicale hospitalière ou composer le 15

Ce médicament nécessite une surveillance médicale étroite en raison de ses effets potentiellement graves sur différents organes.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

Le mésilate d'éribuline existe uniquement sous forme de solution injectable à 0,44 mg/mL pour administration intraveineuse.

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)

Information posologique non disponible dans le RCP officiel fourni

L'administration se fait uniquement par perfusion intraveineuse en milieu hospitalier spécialisé. La posologie et les modalités d'administration sont déterminées par l'oncologue en fonction de l'état du patient, de sa surface corporelle et de sa tolérance au traitement.

Le médicament est présenté en flacons de 2 mL, prêts à l'emploi ou nécessitant une dilution selon le protocole hospitalier établi.

Noms commerciaux et présentations

Voici les spécialités contenant du mésilate d'éribuline disponibles en France :

HALAVEN est le médicament de référence (princeps) commercialisé par le laboratoire EISAI. Les autres spécialités sont considérées comme des génériques du groupe 1883. Toutes les présentations sont remboursées par l'Assurance Maladie dans le cadre de l'usage hospitalier.

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel fourni

Les effets indésirables des médicaments anticancéreux comme le mésilate d'éribuline sont généralement surveillés de près en milieu hospitalier. L'équipe médicale informe le patient des effets possibles et met en place un suivi adapté.

Il est essentiel de signaler immédiatement à l'équipe soignante tout symptôme inhabituel ou préoccupant pendant et après le traitement.

Contre-indications et précautions

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Les contre-indications et précautions d'emploi sont évaluées au cas par cas par l'oncologue avant l'initiation du traitement. Cette évaluation prend en compte l'état général du patient, ses antécédents médicaux et les traitements concomitants.

Grossesse et allaitement

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Les médicaments anticancéreux présentent généralement des risques importants pendant la grossesse et l'allaitement. La question de la contraception et de la fertilité doit impérativement être discutée avec l'équipe médicale avant le début du traitement.

Interactions médicamenteuses

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Les interactions médicamenteuses sont systématiquement vérifiées par l'équipe médicale hospitalière avant et pendant le traitement. Il est essentiel d'informer l'oncologue de tous les médicaments pris, y compris les compléments alimentaires et les traitements en automédication.

Évaluation par la HAS

La spécialité HALAVEN 0,44 mg/ml, solution injectable (laboratoire EISAI) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : traitement des patients atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par HALAVEN reste important dans l'indication « traitement des patients atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique, dont la maladie a progressé après au moins un protocole de chimiothérapie pour le traitement du stade avancé. Le traitement antérieur, en situation adjuvante ou métastatique, doit avoir comporté une anthracycline et un taxane, sauf chez les patients ne pouvant pas recevoir ces traitements. »
• ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
• Justification ASMR : En 3ème ligne et plus, les nouvelles données d'efficacité sur HALAVEN en 3ème ligne de chimiothérapie et plus d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé, ne sont pas de nature à modifier l'appréciation de l'amélioration du service médical rendu précédemment attribuée par la Commission
• Référence : Dossier CT-16951

Spécialités contenant MÉSILATE D'ÉRIBULINE