MAVACAMTEN
MAVACAMTEN : l'essentiel à retenir
Le mavacamten est un médicament cardiovasculaire de classe thérapeutique C01EB24, appartenant à la famille des modulateurs de la myosine cardiaque. Cette substance active est spécifiquement indiquée dans le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive chez les patients adultes symptomatiques. Le mavacamten est commercialisé sous le nom de marque CAMZYOS par le laboratoire Bristol-Myers Squibb Pharma, exclusivement sous forme de gélules pour administration orale. Ce médicament nécessite une prescription médicale strictement encadrée avec prescription initiale hospitalière et suivi spécialisé en cardiologie, et bénéficie d'un remboursement à 65% par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Le mavacamten est indiqué dans le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo) chez les patients adultes présentant des symptômes persistants.
Qu'est-ce que la cardiomyopathie hypertrophique obstructive ?
La cardiomyopathie hypertrophique obstructive est une maladie du muscle cardiaque caractérisée par un épaississement anormal du muscle du ventricule gauche, entraînant une obstruction à l'écoulement du sang. Cette pathologie peut provoquer un essoufflement, des douleurs thoraciques, des palpitations et une fatigue, particulièrement à l'effort.
Le mavacamten est réservé aux patients : - Adultes uniquement - Présentant des symptômes de stade II-III selon la classification NYHA (New York Heart Association) - Dont les symptômes persistent malgré un traitement de fond optimisé de la cardiomyopathie hypertrophique
Points de sécurité essentiels
⚠️ Surveillance médicale obligatoire : Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant toute la durée du traitement par un cardiologue spécialisé.
⚠️ Prescription initiale hospitalière : La première prescription doit obligatoirement être réalisée en milieu hospitalier par un spécialiste en cardiologie.
⚠️ Suivi cardiologique strict : Le renouvellement des prescriptions est réservé aux cardiologues spécialisés uniquement.
⚠️ Médicament de liste I : Médicament soumis à prescription médicale obligatoire en raison de sa toxicité potentielle.
⚠️ Arrêt progressif : Ne jamais arrêter brutalement le traitement sans avis médical - risque de décompensation cardiaque.
⚠️ Surveillance des fonctions cardiaques : Des examens réguliers (échocardiographie, ECG) sont nécessaires pour ajuster la posologie et détecter tout effet indésirable.
En cas de symptômes inquiétants (aggravation de l'essoufflement, douleurs thoraciques intenses, malaises), consulter immédiatement un médecin ou contacter le 15.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Information manquante : Les données de posologie détaillées ne sont pas disponibles dans les informations RCP fournies.
Formes pharmaceutiques disponibles
Le mavacamten est exclusivement disponible sous forme de gélules pour administration orale dans les dosages suivants :
- CAMZYOS 2,5 mg gélule
- CAMZYOS 5 mg gélule
- CAMZYOS 10 mg gélule
- CAMZYOS 15 mg gélule
Voie orale (unique voie d'administration)
La posologie du mavacamten doit être déterminée et ajustée individuellement par un cardiologue spécialisé en fonction : - De la sévérité des symptômes - De la réponse au traitement - Des examens de surveillance cardiaque - De la tolérance du patient
Important : La posologie ne peut être décrite précisément car elle nécessite une individualisation stricte par le médecin spécialiste. Les gélules doivent être avalées entières, sans être ouvertes, croquées ou écrasées.
Noms commerciaux et présentations
Le mavacamten est commercialisé exclusivement sous la marque CAMZYOS par le laboratoire Bristol-Myers Squibb Pharma (Irlande).
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| CAMZYOS | Gélule | 2,5 mg | Non communiqué | 65% |
| CAMZYOS | Gélule | 5 mg | Non communiqué | 65% |
| CAMZYOS | Gélule | 10 mg | Non communiqué | 65% |
| CAMZYOS | Gélule | 15 mg | Non communiqué | 65% |
Toutes les présentations se présentent sous forme de plaquettes thermoformées de 28 gélules.
Aucun générique disponible : Le mavacamten n'existe actuellement que sous la marque CAMZYOS, aucun médicament générique n'étant commercialisé.
Effets indésirables possibles
Information manquante : Les données détaillées concernant les effets indésirables du mavacamten ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
En raison de la nature du médicament et de sa classe thérapeutique (modulateur de la myosine cardiaque), une surveillance médicale particulièrement étroite est nécessaire pour détecter tout effet indésirable potentiel.
Les patients doivent être informés de signaler immédiatement à leur cardiologue tout symptôme nouveau ou inhabituel, particulièrement : - Modifications de l'essoufflement - Douleurs thoraciques - Palpitations ou troubles du rythme cardiaque - Fatigue excessive - Malaises ou étourdissements
Contre-indications et précautions
Information manquante : Les contre-indications spécifiques du mavacamten ne sont pas détaillées dans les données RCP fournies.
Précautions générales : - Réservé à l'usage chez l'adulte uniquement - Surveillance cardiologique obligatoire - Prescription et suivi par un cardiologue spécialisé uniquement - Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Conduite de véhicules : En l'absence de données spécifiques, la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, particulièrement en début de traitement.
Grossesse et allaitement
Information manquante : Les données concernant l'utilisation du mavacamten pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Par mesure de précaution : - Grossesse : Consultez impérativement votre cardiologue et votre gynécologue avant toute prise - Allaitement : Un avis médical spécialisé est indispensable - Contraception : Discutez avec votre médecin des méthodes contraceptives appropriées
Consultez toujours votre cardiologue avant toute modification de traitement en cas de projet de grossesse ou d'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Information manquante : Les données détaillées concernant les interactions médicamenteuses du mavacamten ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Précautions générales : - Informez systématiquement tous les professionnels de santé (médecins, pharmaciens, dentistes) que vous prenez du mavacamten - Ne jamais modifier, ajouter ou arrêter un médicament sans avis de votre cardiologue - Attention particulière aux médicaments cardiovasculaires
Avant tout nouveau traitement, vérifiez auprès de votre pharmacien ou cardiologue l'absence d'interaction avec le mavacamten.
Évaluation par la HAS
La spécialité CAMZYOS 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 15 mg, gélule (laboratoire Bristol-Myers Squibb Pharma) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo) chez les patients adultes avec des symptômes (stade II-III de la classification NYHA) persistants sous traitement de fond de la CMHo
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification SMR : Le service médical rendu par CAMZYOS est important uniquement dans l'indication précise évaluée, chez les patients adultes symptomatiques malgré un traitement de fond optimisé
- ASMR : III (Amélioration du Service Médical Rendu modérée)
- Justification ASMR : CAMZYOS apporte une amélioration modérée dans la stratégie thérapeutique actuelle de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique
- Référence : Dossier CT n°20438
Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du mavacamten dans cette indication spécifique et justifie son remboursement par l'Assurance Maladie.
Spécialités contenant MAVACAMTEN
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| CAMZYOS 5 mg, gélule | gélule | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) | Générique |
| CAMZYOS 10 mg, gélule | gélule | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) | Générique |
| CAMZYOS 15 mg, gélule | gélule | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) | Générique |
| CAMZYOS 2,5 mg, gélule | gélule | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) | Générique |
Questions Fréquentes
Le mavacamten est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les présentations de CAMZYOS sont remboursées à 65% par l'Assurance Maladie. Ce taux de remboursement est justifié par l'évaluation HAS qui a reconnu un Service Médical Rendu important dans l'indication validée.
Peut-on prendre du mavacamten pendant la grossesse ?
Les données concernant la grossesse ne sont pas disponibles dans les informations officielles. Par précaution, consultez impérativement votre cardiologue et votre gynécologue avant toute prise durant la grossesse ou en cas de projet de grossesse.
Quels sont les noms commerciaux du mavacamten ?
Le mavacamten est commercialisé uniquement sous la marque CAMZYOS par le laboratoire Bristol-Myers Squibb Pharma, disponible en quatre dosages : 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 15 mg.
Existe-t-il des génériques de mavacamten ?
Non, actuellement aucun médicament générique contenant du mavacamten n'est commercialisé en France. Seule la marque CAMZYOS est disponible.
Le mavacamten nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, le mavacamten est un médicament de liste I nécessitant une prescription médicale obligatoire. La prescription initiale doit être réalisée en milieu hospitalier et le renouvellement est réservé aux cardiologues spécialisés uniquement.
Puis-je arrêter mon traitement par mavacamten brutalement ?
Non, vous ne devez jamais arrêter votre traitement brutalement sans avis médical. Tout arrêt doit être discuté avec votre cardiologue qui déterminera la modalité d'arrêt la plus appropriée pour éviter tout risque de décompensation cardiaque.
Combien de temps dure un traitement par mavacamten ?
La durée du traitement est déterminée individuellement par le cardiologue en fonction de l'évolution de votre maladie et de votre réponse au traitement. Un suivi médical régulier avec examens cardiologiques est nécessaire pour évaluer l'efficacité et ajuster si besoin la prise en charge.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:50:48
- Avis HAS : Service Médical Rendu Important pour CAMZYOS dans la cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (dossier CT-20438)
- Lien BDPM : Fiche officielle CAMZYOS 5 mg
- Mention légale : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.