MARIBAVIR

L'essentiel à retenir

Le maribavir est un médicament antiviral appartenant à la classe thérapeutique des antiviraux à usage systémique (code ATC J05AX10). Il est spécifiquement indiqué pour traiter les infections à cytomégalovirus (CMV) résistantes aux traitements habituels chez les patients ayant bénéficié d'une greffe. Cette substance active est commercialisée sous le nom LIVTENCITY par le laboratoire Takeda Pharmaceuticals. Le médicament nécessite une prescription hospitalière et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Selon les données disponibles, le maribavir est indiqué dans le traitement des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les patients immunodéprimés, notamment après greffe d'organes ou de cellules souches hématopoïétiques, lorsque les traitements antiviraux classiques ont échoué ou sont contre-indiqués.

Cette substance active est réservée aux situations complexes nécessitant une prise en charge spécialisée en milieu hospitalier.

Points de sécurité essentiels

• Prescription hospitalière obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par un médecin hospitalier
• Surveillance médicale étroite : Un suivi régulier est nécessaire pendant toute la durée du traitement
• Interactions médicamenteuses : Risque d'interactions avec de nombreux médicaments, notamment ceux métabolisés par le foie
• Populations à risque : Nécessite des précautions particulières chez les patients avec insuffisance hépatique ou rénale
• Signalement d'effets indésirables : Tout effet inattendu doit être immédiatement signalé à l'équipe médicale
• Ne pas arrêter brutalement : L'arrêt du traitement doit toujours être supervisé par le médecin prescripteur

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Comprimé pelliculé pour voie orale (forme unique disponible)

Voie orale

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La posologie du maribavir doit être strictement définie par le médecin prescripteur en fonction : - Du type d'infection à CMV - Du statut immunitaire du patient
- Des traitements antiviraux précédents - De la fonction rénale et hépatique

Ajustements posologiques

Les ajustements de dose peuvent être nécessaires selon : - La fonction rénale du patient - La fonction hépatique - Les interactions médicamenteuses - La tolérance au traitement

Noms commerciaux et présentations

Le maribavir est commercialisé en France sous la marque suivante :

Présentation disponible : Flacon de 28 comprimés avec fermeture de sécurité enfant

Laboratoire : Takeda Pharmaceuticals International (Irlande)

Statut : Médicament de référence (pas de générique disponible actuellement)

Effets indésirables possibles

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Les effets indésirables du maribavir peuvent inclure, selon les données disponibles dans la littérature médicale : - Troubles gastro-intestinaux - Modifications des paramètres biologiques - Réactions cutanées - Fatigue et troubles généraux

La fréquence et la gravité des effets indésirables doivent être évaluées avec l'équipe médicale qui assure le suivi du traitement.

En cas d'effets indésirables, contactez immédiatement votre médecin ou l'équipe hospitalière qui vous suit.

Contre-indications et précautions

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Les contre-indications générales comprennent habituellement : - Hypersensibilité connue au maribavir ou à l'un des excipients - Interactions médicamenteuses majeures

Précautions d'emploi : - Surveillance de la fonction rénale et hépatique - Contrôle régulier des paramètres biologiques - Attention aux interactions médicamenteuses

Grossesse et allaitement

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L'utilisation du maribavir pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation médicale spécialisée du rapport bénéfice/risque.

Recommandation importante : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise de ce médicament si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous envisagez une grossesse.

Interactions médicamenteuses

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Le maribavir peut présenter des interactions significatives avec : - D'autres médicaments antiviraux - Les immunosuppresseurs - Les médicaments métabolisés par les mêmes voies enzymatiques

Important : Informez systématiquement tous les professionnels de santé que vous consultez de votre traitement par maribavir, y compris votre pharmacien.

Évaluation par la HAS

La spécialité LIVTENCITY 200 mg, comprimé pelliculé (laboratoire Takeda Pharmaceuticals) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement des patients ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une greffe d'organe solide (GOS) et atteints d'une infection et/ou d'une maladie à CMV réfractaire à un ou plusieurs traitements antérieurs
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par LIVTENCITY est important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
• Justification ASMR : LIVTENCITY apporte une amélioration mineure dans la stratégie thérapeutique des infections à CMV réfractaires aux traitements habituels
• Référence : Dossier CT n°20116