MAPROTILINE (CHLORHYDRATE DE)

L'essentiel à retenir

La maprotiline (chlorhydrate de) est un antidépresseur de la famille des antidépresseurs tétracycliques (code ATC N06AA21), utilisé dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs. Cette substance active est commercialisée en France sous le nom LUDIOMIL 75 mg par le laboratoire AMDIPHARM. Il s'agit d'un médicament sur ordonnance obligatoire (liste I) remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

Selon le RCP officiel, la maprotiline est indiquée dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).

En termes simples, ce médicament est prescrit pour traiter les dépressions sévères présentant plusieurs symptômes durables comme une tristesse intense, une perte d'intérêt pour les activités, des troubles du sommeil, une fatigue importante ou des troubles de l'appétit.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Points de sécurité critiques à connaître :

• Dose maximale : Ne jamais dépasser 150 mg par jour. Les doses supérieures sont déconseillées en raison du risque accru d'effets indésirables graves.

• Surveillance du risque suicidaire : Particulièrement important en début de traitement et chez les patients de moins de 25 ans. Une surveillance médicale étroite est nécessaire.

• Arrêt progressif obligatoire : Ne jamais arrêter brutalement le traitement au risque de syndrome de sevrage (nausées, maux de tête, troubles du sommeil).

• Populations à risque : Prudence particulière chez les personnes âgées (risque de chutes, confusion), en cas d'insuffisance hépatique ou rénale sévère.

• Interactions dangereuses : Ne pas associer avec des médicaments abaissant le seuil épileptogène, l'alcool ou certains antiarythmiques.

• Signes d'alerte : En cas de convulsions, troubles du rythme cardiaque, fièvre avec maux de gorge, consulter immédiatement un médecin.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La maprotiline n'existe qu'en comprimés pelliculés pour administration orale.

Voie orale (usage courant)

Posologie adulte standard : - Dose initiale : 75 mg par jour (en 1 à 3 prises) - Dose d'entretien : 75 à 150 mg par jour - Dose maximale : 150 mg par jour (ne pas dépasser)

Réévaluation : La posologie peut être ajustée après 3 semaines de traitement si nécessaire.

Durée de traitement : Plusieurs mois (habituellement 6 mois) pour prévenir les rechutes de l'épisode dépressif.

Mode d'administration : Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas. La prise unique journalière est possible, de préférence le soir pour faciliter le sommeil.

Ajustements posologiques

Sujet âgé : - Débuter à la moitié de la dose minimale recommandée - Augmentation progressive sous surveillance médicale

Insuffisance hépatique ou rénale : - Réduction de la posologie nécessaire - Contre-indiqué en cas d'insuffisance sévère

Population pédiatrique : - Non recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans

Noms commerciaux et présentations

La maprotiline (chlorhydrate de) est disponible en France sous une seule spécialité :

La spécialité LUDIOMIL est commercialisée par le laboratoire AMDIPHARM. Il n'existe actuellement pas de générique de ce médicament en France.

⚠️ Alerte ANSM en cours : Des rappels de lots de LUDIOMIL ont eu lieu avec recommandation de remplacement de cet antidépresseur. Consultez votre médecin pour une alternative thérapeutique.

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Augmentation de l'appétit, prise de poids
• Sédation, somnolence, sensations vertigineuses, tremblements
• Sécheresse de la bouche, constipation

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Nervosité, anxiété, agitation
• Vision floue, troubles de l'accommodation
• Tachycardie (accélération du rythme cardiaque), palpitations
• Hypotension orthostatique (chute de tension en se levant), bouffées de chaleur
• Nausées, vomissements
• Éruption cutanée, transpiration excessive
• Troubles de la miction
• Bouffées de chaleur
• Anomalies des tests hépatiques

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Convulsions

Très rares (< 1/10 000)

• Leucopénie, agranulocytose (diminution des globules blancs)
• Hyponatrémie (baisse du sodium dans le sang)
• Pneumopathie interstitielle, bronchospasme
• Hépatite
• Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique
• Rétention urinaire
• Hypertrophie mammaire, troubles sexuels

Fréquence indéterminée

• Idées et comportements suicidaires
• Troubles du rythme cardiaque, allongement de l'espace QT

Contre-indications et précautions

Ne JAMAIS utiliser en cas de :

• Allergie à la maprotiline ou à l'un des excipients
• Troubles convulsifs ou épilepsie
• Insuffisance hépatique ou rénale sévère
• Risque de glaucome à angle fermé
• Rétention urinaire (troubles prostatiques)
• Infarctus du myocarde récent
• Troubles graves du rythme cardiaque
• Intoxication aiguë à l'alcool ou aux psychotropes

Précautions particulières :

• Conduite de véhicules : Déconseillée en début de traitement (somnolence, vertiges)
• Surveillance médicale : Contrôles réguliers, notamment de la tension artérielle et de l'ECG
• Anesthésie : Informer l'anesthésiste avant toute intervention

Grossesse et allaitement

Grossesse

Les données disponibles pour la maprotiline pendant la grossesse sont limitées. L'utilisation peut être envisageable si le bénéfice maternel justifie le risque potentiel, mais une surveillance du nouveau-né sera nécessaire. Des signes d'imprégnation (hypotonie, troubles respiratoires) ou de sevrage ont parfois été observés chez les nouveau-nés.

Allaitement

La maprotiline passe dans le lait maternel. Le traitement est à éviter pendant l'allaitement en raison des effets inconnus sur le nourrisson.

Important : Consultez toujours votre médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Médicaments abaissant le seuil épileptogène : autres antidépresseurs, neuroleptiques, méfloquine, tramadol
• Clonidine et guanfacine : risque d'inefficacité de l'effet antihypertenseur
• Sympathomimétiques IV/IM (adrénaline, dopamine) : risque d'hypertension paroxystique

Associations déconseillées

• Alcool : majoration de la sédation, risque accru
• Oxybate de sodium : majoration de la dépression du système nerveux central

Précautions d'emploi

• Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine : risque d'augmentation des effets indésirables
• Adrénaline (usage dentaire) : limiter les doses

Évaluation par la HAS

La spécialité LUDIOMIL (laboratoire AMDIPHARM) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Episodes dépressifs majeurs
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par LUDIOMIL reste important dans l'indication de l'AMM
• Référence : Dossier CT n°15465