MANGANÈSE (GLUCONATE DE) DIHYDRATÉ

L'essentiel à retenir

Le manganèse (gluconate de) dihydraté est un oligo-élément essentiel utilisé pour corriger les carences lors de la nutrition parentérale prolongée chez l'enfant et le nourrisson. Cette substance appartient à la classe ATC B05XA30 (solutions pour nutrition parentérale). On la retrouve principalement dans les comprimés sublinguaux de la gamme Oligostim du laboratoire Granions et dans les solutions injectables Aguettant pour enfants et nourrissons. Cette substance est disponible sous prescription médicale (liste I) et certaines présentations sont remboursées par l'Assurance maladie.

Indications thérapeutiques

Le manganèse (gluconate de) dihydraté est indiqué pour le traitement des carences d'apport en oligo-éléments lors de la nutrition parentérale prolongée chez l'enfant et le nourrisson.

Cette indication concerne principalement les situations hospitalières où l'alimentation par voie orale n'est pas possible ou suffisante. Les carences en manganèse peuvent survenir lors de nutrition artificielle prolongée car cet oligo-élément est essentiel au bon fonctionnement de nombreuses enzymes de l'organisme.

Il est important de noter que la plupart des spécialités commerciales contenant du manganèse (80% selon les données disponibles) se présentent sous forme de comprimés sublinguaux utilisés en oligothérapie, une approche thérapeutique différente de la nutrition parentérale.

Points de sécurité essentiels

• Surveillance biologique obligatoire : Les taux sériques de manganèse doivent être contrôlés régulièrement, particulièrement en cas de nutrition parentérale prolongée
• Risque de surdosage : En cas d'augmentation du taux sanguin de manganèse à un niveau potentiellement toxique, une réduction de dose ou un arrêt de traitement doit être envisagé
• Signes d'alerte neurologiques : L'apparition de signes neurologiques doit faire évoquer la possibilité d'un surdosage en manganèse
• Populations à risque : Utilisation avec précaution chez les patients présentant une cholestase (diminution de l'élimination biliaire) ou des troubles de la fonction rénale
• Compatibilité : Ne pas ajouter de médicaments ou d'électrolytes avant dilution, vérifier la compatibilité avec les solutions administrées
• Réactions d'hypersensibilité : Les préparations à base de fer par voie parentérale peuvent provoquer des réactions allergiques graves, y compris des réactions anaphylactiques potentiellement fatales

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Comprimés sublinguaux (80% des spécialités) : usage en oligothérapie
• Solutions injectables pour perfusion (20% des spécialités) : usage hospitalier uniquement

Voie sublinguale (oligothérapie)

Les comprimés sublinguaux de la gamme Oligostim sont utilisés selon les principes de l'oligothérapie. La posologie n'est pas précisée dans le RCP disponible car ces présentations relèvent d'une approche thérapeutique spécifique. Il convient de se référer aux recommandations du fabricant et à l'avis d'un professionnel de santé.

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier dans le cadre de la nutrition parentérale chez l'enfant et le nourrisson.

Posologie pédiatrique (solution injectable) : - Dose standard : 1 ml/kg/jour dans un mélange de nutrition parentérale - Administration : Uniquement après vérification de la compatibilité et de la stabilité dans le mélange nutritif utilisé - Surveillance : Contrôle régulier des taux sériques des oligo-éléments

Ajustements posologiques : - Insuffisance rénale : Utilisation avec précaution car l'excrétion de certains oligo-éléments peut être diminuée - Cholestase : Réduction de dose nécessaire en raison de la diminution de l'élimination biliaire - Durée : Surveillance accrue en cas de nutrition parentérale prolongée

Noms commerciaux et présentations

Le manganèse (gluconate de) dihydraté est disponible sous plusieurs noms commerciaux :

Présentations disponibles : - Comprimés sublinguaux : tubes de 40 comprimés - Solution injectable : flacons de 40 ml (conditionnement de 25 flacons)

Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après commercialisation des solutions d'oligo-éléments :

Fréquence indéterminée : - Réactions d'hypersensibilité : urticaire, gêne thoracique, difficultés respiratoires, rougeurs cutanées, éruption cutanée, démangeaisons - Troubles digestifs : nausées, vomissements - Réactions au site de perfusion : douleur, rougeur, inflammation, phlébite (inflammation de la veine)

Des cas de réactions allergiques graves, y compris des réactions anaphylactiques potentiellement mortelles, ont été rapportés avec les préparations à base de fer administrées par voie intraveineuse.

Important : Ces effets indésirables concernent principalement la forme injectable. Les données sur les effets indésirables des formes sublinguales ne sont pas disponibles dans le RCP consulté.

Contre-indications et précautions

Ce médicament NE DOIT PAS être utilisé en cas de : - Hypersensibilité (allergie) au manganèse ou à l'un des excipients - Cholestase prononcée (taux sanguin de bilirubine supérieur à 140 µmol/l) - Maladie de Wilson (accumulation anormale de cuivre dans l'organisme) - Hémochromatose (accumulation anormale de fer dans l'organisme) - Taux sanguin anormalement élevé de l'un des constituants de la solution

Précautions particulières : - Surveillance de la fonction thyroïdienne en cas de nutrition parentérale prolongée - Contrôle des concentrations sériques en ferritine, notamment en cas d'insuffisance rénale - Adaptation de l'apport en fer selon l'âge de l'enfant - Conduite de véhicules : Pas d'effet connu sur la capacité à conduire (concerne uniquement les formes orales)

Grossesse et allaitement

Selon les données disponibles dans le RCP, l'utilisation du manganèse (gluconate de) dihydraté chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Cependant, cette information concerne spécifiquement la forme injectable dans le cadre de la nutrition parentérale pédiatrique. Pour les autres formes (comprimés sublinguaux), les données ne sont pas disponibles dans le RCP consulté.

Recommandation importante : Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant de prendre ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Association déconseillée : - Sels de fer par voie orale : Risque de lipothymie (malaise), voire de choc, attribué à la libération rapide du fer et à la saturation des protéines de transport du fer

Précautions : - Le molybdène en excès peut interférer avec le métabolisme du cuivre - Vérifier la compatibilité avec toutes les solutions administrées par la même voie - Ne pas ajouter d'autres médicaments ou électrolytes avant dilution appropriée

Les interactions concernent principalement la forme injectable. Les données sur les interactions des formes sublinguales ne sont pas précisées dans le RCP disponible.

Spécialités contenant MANGANÈSE (GLUCONATE DE) DIHYDRATÉ