MALATE DE SUNITINIB

L'essentiel à retenir

Le malate de sunitinib est un médicament anticancéreux appartenant à la classe thérapeutique des inhibiteurs de tyrosine kinase (code ATC : L01EX01). Cette substance active est utilisée dans le traitement de certains cancers, notamment les tumeurs du rein et les tumeurs neuroendocrines du pancréas. On la trouve principalement sous le nom commercial SUTENT® (laboratoire Pfizer) et ses équivalents SUNITINIB KRKA®. Ce médicament est disponible exclusivement sur prescription médicale spécialisée et est remboursé à 100% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Information importante : Les données détaillées sur les indications thérapeutiques ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni. Selon les informations de prescription disponibles, le sunitinib est utilisé en oncologie médicale et hématologie pour le traitement de certains types de cancers.

D'après l'évaluation de la HAS, SUTENT est indiqué dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas, non résécables (ne pouvant pas être opérées) ou métastatiques (qui se sont propagées à d'autres organes) bien différenciées avec progression de la maladie chez l'adulte.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Médicament à surveillance renforcée : Le sunitinib nécessite une surveillance particulière pendant tout le traitement.

🏥 Prescription hospitalière uniquement : Ce médicament ne peut être prescrit que par des spécialistes en : - Oncologie médicale - Hématologie - Cancérologie

👨‍⚕️ Suivi médical obligatoire : Un suivi médical régulier est indispensable pendant toute la durée du traitement pour surveiller l'efficacité et détecter précocement les effets indésirables.

🚫 Ne jamais arrêter brutalement : Tout arrêt ou modification de posologie doit impérativement être décidé par le médecin spécialiste.

⚡ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de symptômes inhabituels pendant le traitement.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le malate de sunitinib est disponible exclusivement sous forme de gélules pour administration orale dans 6 spécialités commercialisées en France.

Posologie

Information importante : Les détails de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni. La posologie du sunitinib doit être déterminée individuellement par le médecin spécialiste en fonction : - Du type de tumeur traitée - Du stade de la maladie - De l'état général du patient - De la tolérance au traitement

Les gélules sont disponibles en trois dosages : 12,5 mg, 25 mg et 50 mg, permettant un ajustement précis de la dose.

Ne jamais modifier la dose sans avis médical : Seul le médecin spécialiste peut ajuster la posologie selon l'évolution de la maladie et la tolérance du patient.

Noms commerciaux et présentations

Le malate de sunitinib est commercialisé sous plusieurs noms en France :

*Non remboursable en France actuellement

Médicament princeps : SUTENT® (laboratoire Pfizer Europe) est le médicament de référence. Des équivalents thérapeutiques sont disponibles sous la marque SUNITINIB KRKA®.

Effets indésirables possibles

Information importante : Les détails sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.

En tant que médicament anticancéreux, le sunitinib peut provoquer des effets indésirables qui nécessitent une surveillance médicale régulière. Le médecin spécialiste informera le patient des effets secondaires possibles et des signes nécessitant une consultation immédiate.

Surveillance recommandée : Des examens réguliers (prises de sang, examens cliniques) sont nécessaires pour surveiller la tolérance au traitement.

Contre-indications et précautions

Information importante : Les contre-indications détaillées ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.

Précautions générales : - Allergie connue au sunitinib ou à l'un des composants de la gélule - Le médecin évaluera le rapport bénéfice/risque avant de prescrire ce traitement - Informer le médecin de tous les antécédents médicaux et traitements en cours

Grossesse et allaitement

Information importante : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.

Mesures de précaution : - En raison de la nature anticancéreuse de ce médicament, des précautions particulières sont nécessaires - Une contraception efficace peut être recommandée pendant le traitement - L'allaitement peut être déconseillé pendant le traitement

Consultation obligatoire : Toute femme en âge de procréer doit impérativement discuter avec son oncologue des mesures contraceptives et des risques potentiels.

Interactions médicamenteuses

Information importante : Les interactions médicamenteuses détaillées ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.

Précautions générales : - Informer systématiquement le médecin de tous les médicaments pris (sur ordonnance, en automédication, phytothérapie, compléments alimentaires) - Éviter l'automédication pendant le traitement - Certains médicaments peuvent nécessiter un ajustement de dose ou être contre-indiqués

Le médecin spécialiste évaluera les interactions potentielles avant de débuter le traitement et lors de toute nouvelle prescription.

Évaluation par la HAS

La spécialité SUTENT (laboratoire Pfizer Europe) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas, non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l'adulte
• Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
• Justification : "Le service médical rendu par SUTENT (sunitinib) gélule, reste modéré dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas, non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l'adulte."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "La Commission considère que SUTENT (sunitinib) 12,5 mg, 25 mg, 50 mg, gélule n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des tumeurs neuroendocrines du pancréas, non résécables ou métastatiques bien différenciées avec progression de la maladie chez l'adulte."
• Référence : Dossier CT n°19113

Spécialités contenant MALATE DE SUNITINIB