MAGNÉSIUM (SULFATE DE) HEPTAHYDRATÉ

L'essentiel à retenir

Le magnésium (sulfate de) heptahydraté appartient à la classe thérapeutique des solutés pour la nutrition parentérale (code ATC B05XA05). Cette substance active est principalement utilisée pour corriger les déficits en magnésium et traiter certaines urgences médicales comme les troubles du rythme cardiaque graves. On la trouve notamment sous les noms commerciaux SPASMAG INJECTABLE et SMOFKABIVEN E. Cette substance nécessite une prescription médicale (liste I) et est disponible uniquement sous forme injectable pour usage hospitalier.

Indications thérapeutiques

Le magnésium (sulfate de) heptahydraté est prescrit dans les situations suivantes :

• Traitement curatif des torsades de pointes : troubles graves du rythme cardiaque nécessitant une prise en charge d'urgence
• Traitement des hypokaliémies aiguës associées à une hypomagnésémie : correction simultanée des déficits en potassium et magnésium
• Apports magnésiens lors de la rééquilibration hydroélectrolytique : restauration de l'équilibre des sels minéraux dans l'organisme
• Apports magnésiens en nutrition parentérale : alimentation par voie intraveineuse chez les patients ne pouvant s'alimenter normalement
• Traitement préventif et curatif de la crise d'éclampsie : complication grave de la grossesse avec convulsions

Important : Cette substance est exclusivement utilisée par voie intraveineuse en milieu hospitalier. Il existe d'autres formes de magnésium (comprimés, sachets) pour l'usage courant en ville.

Points de sécurité essentiels

• Vitesse d'injection critique : ne jamais dépasser 150 mg/minute (0,6 mmol/minute) pour éviter une hypermagnésémie potentiellement mortelle
• Usage hospitalier uniquement : les premières administrations doivent impérativement se faire en milieu hospitalier avec surveillance continue
• Surveillance obligatoire : tension artérielle, magnésémie et fonction rénale pendant le traitement
• Populations à risque : insuffisance rénale sévère (contre-indication absolue si clairance < 30 ml/min)
• Signes d'alerte : somnolence, troubles de l'élocution, diminution des réflexes, difficultés respiratoires nécessitent un arrêt immédiat du traitement
• Antidote disponible : injection de gluconate de calcium en cas de surdosage

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Cette substance active est disponible uniquement sous forme injectable : - Solution injectable en ampoules (usage direct) - Solution pour perfusion (usage dilué)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est exclusivement réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale continue.

Traitement curatif des torsades de pointes

• Injection directe : 2 g en quelques minutes, puis perfusion de 3 à 20 mg/minute

Traitement préventif et curatif de l'éclampsie

• Prévention ou crise : 4 g en 30 minutes
• Persistance : 4 g supplémentaires (maximum 8 g la première heure)
• Maintenance : 2 à 3 g/heure pendant 24 heures après la dernière crise

Traitement des hypokaliémies avec hypomagnésémie

• Adulte : 6 à 8 g par 24 heures en perfusion
• Enfant : 25 à 75 mg/kg/24h

Apports en nutrition parentérale et rééquilibration

• Adulte : 1,5 à 2 g par 24 heures
• Enfant : 25 à 75 mg/kg/24h

Mode d'administration

• Injection intraveineuse directe lente (réservée aux torsades de pointes)
• Perfusion intraveineuse diluée dans une solution glucosée ou saline

Noms commerciaux et présentations

Les principales spécialités contenant cette substance active :

Note : SPASMAG INJECTABLE est la spécialité de référence pour les indications spécifiques au magnésium. SMOFKABIVEN E est une solution de nutrition parentérale complète contenant du magnésium parmi d'autres éléments.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables rapportés sont :

• Douleur au point d'injection
• Vasodilatation avec sensation de chaleur
• Hypermagnésémie potentiellement létale en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'injection trop rapide

Signes de surdosage : inhibition des réflexes rotuliens, impression de chaleur, somnolence, troubles de l'élocution, paralysie musculaire avec difficultés respiratoires pouvant aller jusqu'à l'arrêt cardiorespiratoire.

En cas d'effet indésirable, contactez immédiatement l'équipe médicale.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité au sulfate de magnésium ou aux excipients
• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min/1,73 m²)

Précautions d'emploi

• Surveillance continue de la tension artérielle
• Contrôle régulier de la magnésémie
• Adaptation posologique chez l'insuffisant rénal
• Administration lente obligatoire (solution hypertonique)

Grossesse et allaitement

Grossesse

Aucun effet malformatif ou toxique pour le fœtus n'a été rapporté à ce jour. Cependant, le suivi des grossesses exposées reste insuffisant pour exclure tout risque. L'utilisation ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité médicale absolue.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, il est préférable d'éviter l'allaitement pendant le traitement.

Important : Consultez toujours votre médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Les données disponibles ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives avec d'autres médicaments. Cependant, l'administration se fait en milieu hospitalier sous surveillance médicale, permettant une gestion appropriée de toute interaction potentielle.

Évaluation par la HAS

La spécialité SPASMAG INJECTABLE (laboratoire GRIMBERG) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par SPASMAG INJECTABLE, solution injectable (IV) en ampoule est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations existantes)
• Référence : Dossier CT n°17103

Spécialités contenant MAGNÉSIUM (SULFATE DE) HEPTAHYDRATÉ