MACROGOL 3350

L'essentiel à retenir

Le MACROGOL 3350 est un laxatif osmotique (code ATC : A06AG20) utilisé principalement pour le traitement de la constipation et la préparation intestinale avant examens médicaux. Cette substance active est disponible sous différents noms commerciaux comme MOVIPREP, MOVICOL, TRANSIPEG ou COLOPEG. Le MACROGOL 3350 est disponible exclusivement sous forme de poudre pour solution buvable et nécessite une ordonnance (liste I). Certaines présentations sont remboursées par la Sécurité sociale à hauteur de 30 à 65%.

Indications thérapeutiques

Selon les données officielles de l'ANSM, le MACROGOL 3350 est indiqué pour le lavage intestinal préalablement à tout examen nécessitant un intestin propre chez l'adulte, notamment :

• Exploration endoscopique (coloscopie, sigmoïdoscopie)
• Exploration radiologique du côlon

Cette substance agit comme un laxatif osmotique en retenant l'eau dans l'intestin, ce qui facilite l'évacuation des selles et permet d'obtenir un côlon propre nécessaire à la réalisation d'examens diagnostiques de qualité.

Note : D'autres spécialités à base de MACROGOL 3350 peuvent avoir des indications différentes, notamment pour le traitement symptomatique de la constipation.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Usage temporaire uniquement : Cette préparation est destinée à un usage ponctuel avant examen, pas à un traitement prolongé
• Surveillance médicale obligatoire : Ce médicament nécessite une prescription et un suivi médical, particulièrement chez les patients fragiles
• Populations à haut risque : Utiliser avec précaution chez les personnes âgées, les patients avec insuffisance rénale sévère, insuffisance cardiaque, ou troubles de la déglutition
• Déshydratation : Maintenir un apport hydrique suffisant en plus de la solution, risque de déséquilibre électrolytique
• Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de vomissements incoercibles, douleurs thoraciques intenses, symptômes neurologiques, ou arythmie cardiaque
• Ne jamais utiliser : En cas d'occlusion intestinale, troubles de la vidange gastrique, ou inconscience

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le MACROGOL 3350 est disponible uniquement sous forme de poudre pour solution buvable par voie orale (69% des spécialités en sachets simples, 23% en préparations doubles sachets).

Voie orale - Préparation intestinale

Posologie adulte et personne âgée : - Dose totale : 2 litres de solution de MOVIPREP - Préparation : 1 litre = 1 sachet A + 1 sachet B dissous dans l'eau - Rythme : Boire chaque litre sur 1 à 2 heures - Apport hydrique complémentaire : 1 litre supplémentaire de liquides clairs recommandé

Modalités d'administration selon le type d'examen :

Pour examens sous anesthésie générale : - En deux prises : 1 litre la veille au soir + 1 litre le matin, arrêt au moins 2h avant l'examen - En prise unique : 2 litres la veille au soir OU le matin, arrêt au moins 2h avant l'examen

Pour examens sans anesthésie générale : - En deux prises : 1 litre la veille au soir + 1 litre le matin, arrêt au moins 1h avant l'examen - En prise unique : 2 litres la veille au soir OU le matin, arrêt 2h avant (1h pour autres liquides)

Restrictions alimentaires : - Aucune nourriture solide du début de la préparation jusqu'à la fin de l'examen

Population pédiatrique : - Non recommandé chez les enfants de moins de 18 ans (absence d'études)

Noms commerciaux et présentations

Le MACROGOL 3350 est commercialisé sous 13 spécialités différentes, principalement pour la préparation intestinale :

Générique disponible : Oui, dans 2 groupes génériques (groupe 970 et 926) Laboratoire du princeps : NORGINE pour MOVICOL

Effets indésirables possibles

La diarrhée est un effet attendu et normal de cette préparation intestinale.

Très fréquents (≥ 1/10)

• Douleurs abdominales
• Nausées
• Distension abdominale
• Inconfort anal
• Malaise général
• Fièvre

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Vomissements
• Dyspepsie (troubles digestifs)
• Troubles du sommeil
• Vertiges, maux de tête
• Frissons
• Sensation de soif et de faim

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Difficultés de déglutition (dysphagie)
• Tests hépatiques anormaux
• Inconfort général

Fréquence indéterminée

• Réactions allergiques : urticaire, œdème de Quincke, réaction anaphylactique
• Troubles électrolytiques : hyponatrémie, hypokaliémie, déshydratation
• Complications graves : convulsions (liées à l'hyponatrémie), arythmies cardiaques, rupture œsophagienne (syndrome de Boerhaave)
• Colite ischémique : douleur abdominale soudaine, hémorragie rectale

Contre-indications et précautions

Ne JAMAIS utiliser en cas de :

• Hypersensibilité au MACROGOL 3350 ou aux excipients
• Occlusion ou perforation gastro-intestinale
• Troubles de la vidange gastrique (gastroparésie)
• Iléus (arrêt du transit intestinal)
• Phénylcétonurie (contient de l'aspartame)
• Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase
• Mégacôlon toxique
• Inflammation intestinale sévère (maladie de Crohn, recto-colite hémorragique)
• Patient inconscient

Précautions particulières chez :

• Patients avec troubles de la déglutition
• Insuffisance rénale sévère (clairance < 30 mL/min)
• Insuffisance cardiaque (NYHA III-IV)
• Antécédents de convulsions
• Patients déshydratés
• Sujets âgés fragiles

Conduite et utilisation de machines

Possible impact en raison des vertiges et de la faiblesse générale.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation du MACROGOL 3350 pendant la grossesse. L'utilisation ne doit être envisagée que si le médecin considère que c'est essentiel, après évaluation du rapport bénéfice/risque.

Allaitement

Aucune donnée n'est disponible concernant le passage dans le lait maternel. L'utilisation ne doit être envisagée que si le médecin considère que c'est essentiel.

Fertilité

Aucune donnée disponible concernant l'effet sur la fertilité.

Important : Consultez impérativement votre médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions non étudiées mais théoriquement possibles

Médicaments à risque d'inefficacité : - Contraceptifs oraux : risque de diminution d'efficacité si pris 1h avant, pendant, ou 1h après la préparation - Médicaments à marge thérapeutique étroite : absorption compromise (anticoagulants, antiarythmiques, immunosuppresseurs) - Médicaments à demi-vie courte : efficacité particulièrement affectée

Interactions avec les excipients

• Épaississants alimentaires à base d'amidon : le macrogol neutralise l'effet épaississant, risque de fausse route chez les patients dysphagiiques

Recommandations

• Décaler la prise des autres médicaments essentiels
• Consulter le médecin ou pharmacien pour adapter les horaires de prise
• Surveillance renforcée pour les traitements critiques

Évaluation par la HAS

La spécialité MOVIPREP ORANGE (laboratoire NORGINE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Lavage intestinal préalablement à tout examen nécessitant un intestin propre chez l'adulte
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par MOVIPREP Orange, poudre pour solution buvable (macrogol et acide ascorbique) est important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la spécialité MOVIPREP"
• Référence : Dossier CT n°19613

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