LYSINE

LYSINE : l'essentiel à retenir

La lysine est un acide aminé essentiel faisant partie de la classe ATC B05BA01 (solutions pour nutrition parentérale). Cette substance active est exclusivement utilisée dans le cadre de la nutrition parentérale en milieu hospitalier, principalement chez les nouveau-nés, prématurés, nourrissons et enfants. Elle est commercialisée sous les noms VAMINOLACT (laboratoire Fresenius Kabi France) et VINTENE (laboratoire Baxter), uniquement sous forme de solutions pour perfusion intraveineuse. Ces médicaments sont remboursés par la Sécurité sociale et réservés à l'usage hospitalier.

Indications thérapeutiques

La lysine est indiquée dans le cadre de la nutrition parentérale, c'est-à-dire l'alimentation par voie intraveineuse lorsque l'alimentation normale n'est pas possible. Cette technique est utilisée :

• Chez les nouveau-nés à terme et prématurés lorsque l'allaitement ou l'alimentation par biberon est impossible
• Chez les nourrissons et enfants quand l'alimentation par la bouche ou par sonde gastrique est insuffisante ou contre-indiquée
• Pour l'apport d'acides aminés essentiels à la croissance et au développement

Cette forme injectable est exclusivement réservée à l'usage hospitalier, sous surveillance médicale continue. Il n'existe pas de forme orale de lysine pour l'usage courant en ville.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusif : Ces médicaments ne sont administrés que dans un environnement hospitalier par du personnel médical qualifié.

⚠️ Surveillance médicale continue : Une surveillance attentive de l'état clinique et biologique est indispensable, particulièrement lors du démarrage du traitement.

⚠️ Vitesse de perfusion : Le débit d'administration doit être respecté scrupuleusement pour éviter tout surdosage.

⚠️ Protection contre la lumière : Chez les nouveau-nés et enfants de moins de 2 ans, la solution doit être protégée de la lumière jusqu'à la fin de l'administration pour éviter la formation de substances toxiques.

⚠️ Populations à risque : Une surveillance renforcée est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique sévère (risque de troubles neurologiques) ou d'insuffisance rénale sévère.

⚠️ Signes d'alerte : Tout signe anormal (nausées, vomissements, rougeurs, sueurs) doit faire interrompre immédiatement la perfusion.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Solution pour perfusion intraveineuse uniquement (usage hospitalier)

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)

La posologie est adaptée selon le poids, l'âge et les besoins métaboliques de l'enfant :

Nouveau-nés prématurés

• Dose recommandée : 38 à 54 mL/kg/jour (soit 2,5 à 3,5 g d'acides aminés/kg/jour)
• Démarrage progressif : commencer par 23 à 38 mL/kg/jour le premier jour, puis augmenter progressivement

Nouveau-nés à terme

• Dose recommandée : 23 à 46 mL/kg/jour (soit 1,5 à 3,0 g d'acides aminés/kg/jour)
• Augmentation progressive pendant les premiers jours

Nourrissons

• Dose recommandée : 15 à 38 mL/kg/jour (soit 1,0 à 2,5 g d'acides aminés/kg/jour)

Enfants et adolescents

• Dose recommandée : 15 à 31 mL/kg/jour (soit 1,0 à 2,0 g d'acides aminés/kg/jour)

Modalités d'administration

• Durée de perfusion :
• Nouveau-nés et nourrissons : 24 heures en continu
• Enfants et adolescents : au moins 8 heures, préférentiellement 12 heures ou 24 heures
• Voie d'administration : veineuse centrale ou périphérique
• Précaution importante : ne pas perfuser seule dans une veine périphérique en raison du risque de thrombophlébite

Noms commerciaux et présentations

La lysine est commercialisée sous deux spécialités en France :

Présentations détaillées

• VAMINOLACT :
• 10 flacons de 100 mL
• 10 flacons de 500 mL

• 6 flacons de 1000 mL

• VINTENE :

• 10 flacons de 250 mL
• 10 flacons de 500 mL
• 1 flacon de 1000 mL

Toutes ces présentations sont remboursées par la Sécurité sociale et réservées à l'usage hospitalier. Il n'existe pas de générique de la lysine.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables suivants peuvent survenir lors de l'administration de lysine :

Peu fréquents

• Nausées

Effets liés à la voie d'administration

• Thrombophlébites : inflammation de la veine au point de perfusion, particulièrement lors d'administration par veine périphérique

Effets métaboliques

• Perturbation transitoire des paramètres hépatiques : élévation temporaire des enzymes du foie
• Hyperphénylalaninémie : taux élevé de phénylalanine dans le sang, pouvant survenir chez les prématurés en état sévère

Réactions d'hypersensibilité

• Réactions allergiques à certains acides aminés (rares)

Signes de surdosage

• Nausées et vomissements
• Rougeurs et sueurs
• Fuite rénale d'acides aminés (élimination excessive par les urines)

En cas d'apparition de tout signe anormal, la perfusion doit être interrompue immédiatement.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

La lysine ne doit PAS être administrée dans les situations suivantes : - Hypersensibilité connue à certains acides aminés - Anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés : maladies héréditaires empêchant la bonne utilisation des acides aminés - Inflation hydro-sodée : surcharge en eau et sodium

Précautions particulières

Une surveillance médicale renforcée est nécessaire en cas de : - Insuffisance hépatocellulaire sévère : risque d'aggravation des troubles neurologiques liés à l'hyperammoniémie - Insuffisance rénale sévère : risque d'acidose métabolique et d'hyperazotémie

Surveillance biologique

Un contrôle régulier des paramètres sanguins est indispensable, notamment : - Fonction hépatique - Fonction rénale - Équilibre acido-basique - Taux d'ammoniaque dans le sang

Grossesse et allaitement

Cette rubrique n'est pas applicable car la lysine est exclusivement utilisée chez les nouveau-nés, prématurés, nourrissons et enfants dans le cadre de la nutrition parentérale hospitalière.

Interactions médicamenteuses

Selon les données officielles disponibles, il n'existe pas d'interactions cliniquement significatives répertoriées avec la lysine administrée par voie intraveineuse.

Cependant, quelques points d'attention : - Oligo-éléments : l'administration d'acides aminés augmente l'excrétion urinaire du cuivre et du zinc, nécessitant un ajustement des apports - Compatibilité en mélange : la lysine peut être associée à d'autres nutriments (glucides, lipides, électrolytes) sous réserve de vérification préalable de la compatibilité

Évaluation par la HAS

La spécialité VAMINOLACT (laboratoire Fresenius Kabi France) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale chez le nouveau-né à terme, le prématuré, le nourrisson et l'enfant
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (Absence d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V)"
• Référence : Dossier CT n°6826

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