LYSINE MONOHYDRATÉE

L'essentiel à retenir

La lysine monohydratée est un acide aminé essentiel (code ATC B05BA10) utilisé principalement dans le cadre de la nutrition parentérale en milieu hospitalier. Cette substance fait partie des composants nutritionnels indispensables quand l'alimentation par voie digestive est impossible ou insuffisante. On la retrouve dans des préparations pour perfusion comme PEDIAVEN AP-HP G25, NUMETAH ou AMINOPLASMAL. Ces médicaments sont exclusivement réservés à l'usage hospitalier et nécessitent une administration par voie intraveineuse centrale sous surveillance médicale stricte.

Indications thérapeutiques

La lysine monohydratée est indiquée dans le cadre de la nutrition parentérale lorsque l'alimentation par voie digestive (entérale) est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.

Plus spécifiquement, elle est utilisée pour : - Répondre aux besoins quotidiens en azote (acides aminés) chez les patients ne pouvant s'alimenter normalement - Assurer un apport nutritionnel complet en association avec du glucose, des électrolytes et d'autres nutriments - Traiter la dénutrition dans certaines situations médicales spécifiques - Maintenir l'équilibre nutritionnel chez les nourrissons, enfants et adolescents en état stable

Cette substance active est particulièrement utilisée en pédiatrie pour les patients sans pertes digestives excessives et sans dénutrition sévère.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Administration hospitalière uniquement : La lysine monohydratée en perfusion ne peut être administrée que par voie intraveineuse centrale en milieu hospitalier sous surveillance médicale stricte.

⚠️ Débit de perfusion contrôlé : Le débit maximal de glucose associé ne doit pas dépasser 1,4 g/kg/heure chez le nourrisson, 1,2 g/kg/heure chez l'enfant et 0,5 g/kg/heure chez l'adolescent.

⚠️ Contre-indication absolue avec la ceftriaxone : Ne jamais administrer simultanément avec la ceftriaxone en raison du risque mortel de précipitation de sels calcium-ceftriaxone, particulièrement dangereux chez les nouveau-nés.

⚠️ Surveillance biologique obligatoire : Contrôle régulier de la glycémie, de l'osmolarité, de l'équilibre électrolytique et des fonctions hépatiques et rénales pendant toute la durée du traitement.

⚠️ Signes d'alarme : Arrêter immédiatement en cas de fièvre, frissons, éruption cutanée, difficultés respiratoires ou tout signe de réaction allergique.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La lysine monohydratée est exclusivement disponible sous forme de solutions et émulsions pour perfusion intraveineuse destinées à un usage hospitalier.

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier et nécessite une administration par voie intraveineuse centrale exclusivement.

Posologie pédiatrique type (PEDIAVEN AP-HP G25)

Besoins quotidiens recommandés : - Nourrisson (1 mois à 2 ans) : 2-3 g/kg/jour d'acides aminés - Enfant (2 à 11 ans) : 1-2 g/kg/jour d'acides aminés
- Adolescent (11 à 18 ans) : 1-2 g/kg/jour d'acides aminés

Débit maximal à ne pas dépasser : - Nourrisson : 6 ml/kg/heure de PEDIAVEN AP-HP G25 - Enfant : 5 ml/kg/heure de PEDIAVEN AP-HP G25 - Adolescent : 2 ml/kg/heure de PEDIAVEN AP-HP G25

Mode d'administration

• Administration en perfusion continue ou cyclique (moins de 24h)
• Augmentation progressive du débit en début de perfusion
• Diminution progressive avant l'arrêt pour éviter l'hypoglycémie
• Protection de la lumière obligatoire chez les enfants de moins de 2 ans

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale sévère : Contre-indiquée sans possibilité d'épuration extra-rénale

Insuffisance hépatique : Surveillance renforcée du risque d'hyperammoniémie

Nutrition parentérale prolongée : Réévaluation après 2 semaines de traitement

Noms commerciaux et présentations

La lysine monohydratée est présente dans 16 spécialités pharmaceutiques, toutes destinées à un usage hospitalier :

Distribution des formes : - 38% : Solutions et solutions pour perfusion - 25% : Solutions pour perfusion - 19% : Solutions et émulsions pour perfusion - 19% : Émulsions pour perfusion

Toutes les spécialités sont administrées exclusivement par voie intraveineuse (100% des présentations).

Effets indésirables possibles

Fréquence indéterminée

Les effets indésirables suivants peuvent survenir, particulièrement en début de traitement :

Réactions allergiques : - Hypersensibilité ou réactions allergiques à certains acides aminés - Fièvre, frissons, sueurs - Éruption cutanée, difficultés respiratoires

Troubles métaboliques : - Hyperglycémie (dépassement des capacités d'utilisation du glucose) - Acidose métabolique - Hyperazotémie (excès d'urée dans le sang) - Hypercalcémie - Hypervolémie (surcharge en liquides)

Troubles digestifs : - Nausées - Vomissements

Troubles hépatiques : - Perturbation transitoire de la fonction hépatique

Troubles au site d'administration : - Réactions locales en cas d'extravasation (fuite de la perfusion) - Inflammation ou nécrose locale

Effets liés aux associations médicamenteuses : En cas d'administration concomitante avec la ceftriaxone : précipitation dangereuse de sels calcium-ceftriaxone pouvant entraîner une insuffisance rénale.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité à la lysine ou aux excipients
• Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés
• Insuffisance rénale sévère sans possibilité d'épuration extra-rénale
• Hyperglycémie sévère non contrôlée
• Concentration élevée de l'un des électrolytes présents dans le produit
• États instables : traumatismes graves, diabète décompensé, choc circulatoire, acidose métabolique sévère, septicémie sévère
• Dénutrition sévère chez l'enfant
• Œdème pulmonaire aigu, hyperhydratation, insuffisance cardiaque non traitée

Précautions particulières

Surveillance obligatoire : - Contrôle de la glycémie et de l'osmolarité - Surveillance de l'équilibre hydro-électrolytique - Bilan ionique plusieurs fois par semaine en début de traitement - Surveillance des fonctions hépatiques et rénales

Populations à risque : - Insuffisance hépatique : risque d'hyperammoniémie - Insuffisance rénale : risque d'acidose et d'hyperazotémie - Diabète : surveillance glycémique renforcée - Patients dénutris : risque de syndrome de renutrition inapproprié

Grossesse et allaitement

Grossesse

Aucune donnée spécifique n'est disponible sur l'utilisation de la lysine monohydratée chez la femme enceinte. Les médecins doivent évaluer le rapport bénéfice/risque pour chaque patiente avant prescription.

Allaitement

Aucune étude n'a évalué la sécurité de la lysine monohydratée chez la femme allaitante. Les prescripteurs doivent évaluer le rapport bénéfice/risque avant administration.

Recommandation : Consulter impérativement un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions contre-indiquées

Ceftriaxone : Administration simultanée interdite en raison du risque mortel de précipitation de sels calcium-ceftriaxone, particulièrement chez les nouveau-nés. Si nécessaire, administration séquentielle possible avec rinçage minutieux de la ligne de perfusion.

Précautions d'emploi

Médicaments hyperglycémiants : Surveillance particulière de la glycémie en cas d'administration concomitante

Solutions contenant du calcium : Risque de précipitation, éviter les mélanges

Compatibilités

Avant tout ajout dans la poche de perfusion, vérifier impérativement la compatibilité physico-chimique du mélange. Ne pas administrer d'autres médicaments dans la même tubulure sans contrôle préalable.

Évaluation par la HAS

La spécialité REANUTRIFLEX E (laboratoire B BRAUN) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par REANUTRIFLEX E est important dans les indications de son AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités de référence)
• Référence : Dossier CT n°17871

Cette évaluation confirme l'importance thérapeutique de ces solutions de nutrition parentérale dans leur indication, tout en précisant qu'elles n'apportent pas d'avantage supplémentaire par rapport aux traitements existants.

Spécialités contenant LYSINE MONOHYDRATÉE