LUTÉCIUM (177LU) OXODOTRÉOTIDE

L'essentiel à retenir

Le LUTÉCIUM (177LU) OXODOTRÉOTIDE est un radiopharmaceutique appartenant à la classe thérapeutique des autres agents thérapeutiques (code ATC V10XX04). Cette substance radioactive est utilisée en thérapie ciblée pour traiter certaines tumeurs neuroendocrines pancréatiques avancées. En France, elle est commercialisée uniquement sous le nom LUTATHERA par le laboratoire ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS. Ce médicament est strictement réservé à l'usage hospitalier et nécessite une surveillance particulière pendant le traitement.

Indications thérapeutiques

Important : Les informations sur les indications précises ne sont pas disponibles dans les données RCP fournies. Cette substance active est utilisée dans le cadre de la médecine nucléaire pour le traitement de certaines tumeurs neuroendocrines.

Selon l'évaluation de la HAS, LUTATHERA est indiqué dans le traitement des tumeurs neuroendocrines pancréatiques inopérables ou métastatiques, progressives, bien différenciées (G1 et G2) et exprimant des récepteurs de somatostatine chez les adultes.

Il s'agit d'un traitement spécialisé administré exclusivement en milieu hospitalier par des équipes expertes en médecine nucléaire.

Points de sécurité essentiels

⚠️ USAGE HOSPITALIER EXCLUSIF : Ce médicament ne peut être administré qu'en établissement hospitalier autorisé pour la manipulation de substances radioactives.

⚠️ SUBSTANCE RADIOACTIVE : Nécessite des précautions de radioprotection strictes pour le patient, l'entourage et le personnel soignant.

⚠️ SURVEILLANCE PARTICULIÈRE : Le traitement impose une surveillance médicale renforcée pendant toute la durée du traitement.

⚠️ PRESCRIPTION SPÉCIALISÉE : Médicament de liste I, réservé aux médecins spécialistes en médecine nucléaire ou oncologie.

⚠️ CONTRE-INDICATION GROSSESSE : Formellement contre-indiqué chez la femme enceinte en raison de la radioactivité.

⚠️ ISOLEMENT TEMPORAIRE : Des mesures d'isolement peuvent être nécessaires après l'administration pour protéger l'entourage de l'exposition radioactive.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Important : Les informations détaillées sur la posologie ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Forme pharmaceutique disponible

Le LUTÉCIUM (177LU) OXODOTRÉOTIDE n'existe que sous une seule forme : - Solution pour perfusion intraveineuse (370 MBq/ml)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette substance active est exclusivement administrée par voie intraveineuse sous forme de perfusion en milieu hospitalier spécialisé. L'administration nécessite :

• Une équipe médicale formée à la manipulation des radiopharmaceutiques
• Des équipements de radioprotection adaptés
• Un service de médecine nucléaire autorisé
• Une surveillance médicale continue

Le nombre de cycles, les intervalles entre les administrations et les doses sont déterminés au cas par cas par l'équipe médicale spécialisée en fonction de l'état du patient et de l'évolution de la maladie.

Noms commerciaux et présentations

Le LUTÉCIUM (177LU) OXODOTRÉOTIDE est disponible sous un seul nom commercial en France :

Laboratoire : ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS

Présentation : 1 flacon en verre de 20,5 à 25,0 mL de solution

Il n'existe pas de médicament générique de cette spécialité. LUTATHERA est le seul médicament commercialisé contenant cette substance active en France.

Effets indésirables possibles

Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

En tant que radiopharmaceutique, le LUTÉCIUM (177LU) OXODOTRÉOTIDE peut potentiellement entraîner :

• Des effets liés à la radioactivité (fatigue, nausées)
• Des réactions au point d'injection
• Des effets sur la moelle osseuse
• Des troubles digestifs

Important : L'équipe médicale hospitalière informe le patient des effets indésirables spécifiques à surveiller et des conduites à tenir. Tout effet indésirait doit être signalé immédiatement à l'équipe soignante.

Contre-indications et précautions

Les informations détaillées sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Les contre-indications générales aux radiopharmaceutiques incluent :

• Grossesse : contre-indication absolue
• Allaitement : nécessite un arrêt temporaire ou définitif
• Allergie connue à la substance active ou aux composants
• Insuffisance rénale sévère (selon évaluation médicale)

Précautions particulières : - Contraception efficace recommandée - Surveillance de la fonction rénale et hépatique - Surveillance hématologique

Grossesse et allaitement

Les informations spécifiques ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

Grossesse

En tant que substance radioactive, le LUTÉCIUM (177LU) OXODOTRÉOTIDE est formellement contre-indiqué pendant la grossesse en raison des risques pour le fœtus liés à l'exposition aux radiations.

Allaitement

L'allaitement doit être interrompu en cas de traitement par ce radiopharmaceutique. La durée d'interruption est déterminée par l'équipe médicale selon les caractéristiques radioactives du produit.

Consulter impérativement l'équipe médicale spécialisée avant tout projet de grossesse ou en cas d'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Les informations détaillées sur les interactions ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.

En raison de la spécificité de ce radiopharmaceutique, les interactions médicamenteuses sont évaluées au cas par cas par l'équipe médicale spécialisée qui prend en charge le patient.

Il est essentiel d'informer l'équipe médicale de tous les traitements en cours, y compris : - Les autres traitements anticancéreux - Les médicaments modifiant la fonction rénale - Les compléments alimentaires - Les traitements par analogues de la somatostatine

Évaluation par la HAS

La spécialité LUTATHERA (laboratoire ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement des tumeurs neuroendocrines pancréatiques inopérables ou métastatiques, progressives, bien différenciées (G1 et G2) et exprimant des récepteurs de somatostatine chez les adultes
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par LUTATHERA est important dans cette indication spécifique
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : La Commission considère que LUTATHERA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux alternatives disponibles, en raison notamment de l'absence de démonstration d'un impact sur la survie globale
• Référence : Dossier CT n°CT-19721