LORLATINIB

LORLATINIB : l'essentiel à retenir

Le lorlatinib est une substance active appartenant à la classe thérapeutique des antinéoplasiques (code ATC L01ED05), plus précisément un inhibiteur de tyrosine kinase. Il est spécialement conçu pour traiter certains types de cancer du poumon non à petites cellules présentant une mutation génétique spécifique (réarrangement du gène ALK). Cette substance est commercialisée uniquement sous la marque LORVIQUA par le laboratoire Pfizer, disponible exclusivement sous forme de comprimés pelliculés. Le médicament est intégralement remboursé par la Sécurité sociale mais nécessite une prescription hospitalière réservée aux spécialistes en oncologie.

Indications thérapeutiques

Le lorlatinib est indiqué dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé chez les patients adultes. Cette indication concerne spécifiquement les tumeurs pulmonaires présentant un réarrangement du gène ALK (appelées ALK+).

Le cancer du poumon non à petites cellules représente environ 85% des cancers du poumon. Le terme "avancé" signifie que le cancer s'est étendu au-delà du poumon d'origine ou a formé des métastases dans d'autres parties du corps. Le réarrangement du gène ALK est une anomalie génétique spécifique qui touche environ 3 à 5% des patients atteints de ce type de cancer du poumon.

Information non disponible dans le RCP officiel : les indications thérapeutiques précises ne sont pas détaillées dans les données fournies.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Prescription strictement contrôlée : Ce médicament est réservé aux médecins spécialistes en oncologie médicale et nécessite une prescription hospitalière.

⚠️ Surveillance médicale renforcée : Le traitement nécessite une surveillance particulière tout au long du traitement par un professionnel de santé spécialisé.

⚠️ Ne jamais modifier la posologie : Seul le médecin prescripteur peut ajuster les doses ou interrompre le traitement selon l'évolution de la maladie et la tolérance du patient.

⚠️ Interactions médicamenteuses importantes : Informer impérativement le médecin de tous les autres médicaments pris, y compris les traitements en automédication et les compléments alimentaires.

⚠️ Effets sur le système nerveux : Ce médicament peut provoquer des troubles cognitifs et des changements d'humeur. Signaler immédiatement tout trouble de la mémoire, confusion, ou changement de comportement.

⚠️ Conduite de véhicules : La conduite peut être affectée en raison des effets neurologiques possibles.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le lorlatinib est disponible exclusivement sous forme orale : - Comprimés pelliculés à 25 mg - Comprimés pelliculés à 100 mg

Voie orale (usage exclusif)

Information non disponible dans le RCP officiel : la posologie précise et les modalités d'administration ne sont pas détaillées dans les données fournies.

La posologie est déterminée individuellement par le médecin oncologue selon : - Le stade de la maladie - L'état général du patient - La tolérance au traitement - Les éventuels traitements antérieurs

Le traitement est généralement poursuivi tant qu'un bénéfice clinique est observé et que la tolérance reste acceptable.

Ajustements posologiques

Information non disponible dans le RCP officiel : les ajustements posologiques spécifiques selon l'état du patient ne sont pas précisés dans les données fournies.

Noms commerciaux et présentations

Le lorlatinib est commercialisé uniquement par le laboratoire Pfizer Europe sous la marque LORVIQUA.

Aucun générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.

Présentations disponibles : - LORVIQUA 25 mg : plaquette aluminium de 90 comprimés - LORVIQUA 100 mg : 3 plaquettes de 10 comprimés (30 comprimés au total)

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel : la liste détaillée des effets indésirables avec leurs fréquences n'est pas fournie dans les données disponibles.

Selon l'évaluation de la HAS, le profil de tolérance du lorlatinib est marqué notamment par :

Effets sur le système nerveux central (principalement de gravité légère à modérée) : - Troubles cognitifs (difficultés de concentration, troubles de la mémoire) - Troubles de l'humeur - Changements de comportement

Ces effets neurologiques représentent une caractéristique particulière de ce médicament et nécessitent une surveillance attentive.

Important : Cette liste n'est pas exhaustive. Tout effet indésirable inhabituel ou gênant doit être signalé au médecin prescripteur.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel : les contre-indications précises ne sont pas détaillées dans les données fournies.

Précautions générales : - Surveillance neurologique régulière en raison des effets sur le système nerveux central - Suivi médical spécialisé obligatoire tout au long du traitement - Éviter la conduite de véhicules en cas de troubles cognitifs ou de l'humeur

Le médicament est classé sur liste I, ce qui implique une prescription médicale obligatoire et un suivi médical strict.

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel : les données concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas précisées dans les informations fournies.

En raison de la nature anticancéreuse de ce médicament et de son mécanisme d'action, des précautions particulières sont probablement nécessaires chez les femmes en âge de procréer.

Recommandation impérative : Consulter immédiatement le médecin oncologue en cas de grossesse planifiée, suspectée ou confirmée, ainsi qu'en cas d'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel : les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas détaillées dans les données fournies.

Principe général : Informer systématiquement le médecin prescripteur de tous les médicaments pris, incluant : - Autres traitements anticancéreux - Médicaments en automédication - Compléments alimentaires - Phytothérapie

Les inhibiteurs de tyrosine kinase peuvent présenter des interactions importantes avec d'autres médicaments, particulièrement ceux métabolisés par les mêmes voies enzymatiques.

Évaluation par la HAS

La spécialité LORVIQUA (lorlatinib) du laboratoire Pfizer Europe a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé présentant un réarrangement du gène ALK (ALK+), non préalablement traité par un inhibiteur de l'ALK
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par LORVIQUA (lorlatinib) est important dans cette nouvelle indication de l'AMM
• ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
• Justification ASMR : La Commission considère que LORVIQUA apporte une amélioration mineure par rapport au crizotinib, au même titre que l'alectinib et le brigatinib, basée sur la démonstration de supériorité en termes de survie sans progression mais sans démonstration d'amélioration sur la survie globale ni la qualité de vie
• Référence : Dossier CT n°19837

L'évaluation souligne que la comparaison avec d'autres inhibiteurs ALK disponibles ne permet pas de se prononcer sur un bénéfice clinique supérieur du lorlatinib.

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