LOPINAVIR
LOPINAVIR : l'essentiel à retenir
Le lopinavir est un antirétroviral appartenant à la classe des inhibiteurs de protéase du VIH (code ATC : J05AR10). Cette substance active est toujours associée au ritonavir pour améliorer son efficacité et est utilisée dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). On la trouve principalement sous les noms commerciaux KALETRA et LOPINAVIR/RITONAVIR VIATRIS, disponibles sous forme de comprimés pelliculés (80% des spécialités) et de solution buvable. Ces médicaments sont intégralement remboursés par la Sécurité sociale et nécessitent une prescription initiale hospitalière annuelle.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel fourni. Les indications précises pour cette substance active nécessitent de consulter le résumé des caractéristiques du produit (RCP) complet sur la base de données publique des médicaments de l'ANSM.
Le lopinavir étant un antirétroviral de la classe des inhibiteurs de protéase, il est généralement utilisé dans le cadre du traitement de l'infection par le VIH en association avec d'autres antirétroviraux.
Points de sécurité essentiels
- Prescription spécialisée : Ce médicament nécessite une prescription initiale hospitalière annuelle, témoignant de la nécessité d'un suivi médical spécialisé
- Surveillance COVID-19 : Un dispositif renforcé de pharmacovigilance est en place concernant ce médicament dans le contexte COVID-19 (ANSM, 2022-2026)
- Ne jamais arrêter brutalement : L'arrêt d'un traitement antirétroviral doit toujours se faire sous supervision médicale stricte
- Interactions médicamenteuses importantes : De nombreuses interactions avec d'autres médicaments sont possibles
- Surveillance hépatique : Une surveillance des fonctions hépatiques peut être nécessaire
- En cas d'effet indésirable grave : Consulter immédiatement un médecin ou contacter un service d'urgence
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le lopinavir est disponible sous deux formes principales : - Comprimés pelliculés (80% des spécialités) : forme la plus courante - Solution buvable (20% des spécialités) : particulièrement adaptée aux enfants ou en cas de difficultés de déglutition
Voie orale (première intention)
Information détaillée sur la posologie non disponible dans le RCP fourni. La posologie précise doit être déterminée par le médecin spécialiste prescripteur en fonction : - Du poids du patient - De la fonction rénale et hépatique - Des autres traitements antirétroviraux associés - De la réponse virologique au traitement
Le lopinavir étant toujours associé au ritonavir, les dosages disponibles reflètent cette association fixe.
Ajustements posologiques
Les ajustements posologiques spécifiques ne sont pas détaillés dans les données fournies. Ces adaptations doivent être définies par le médecin spécialiste en fonction du profil médical du patient.
Noms commerciaux et présentations
Les médicaments contenant du lopinavir sont disponibles sous plusieurs marques :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| KALETRA | Comprimé pelliculé | 200 mg/50 mg | 222,13 € | 100% |
| KALETRA | Comprimé pelliculé | 100 mg/25 mg | 56,75 € | 100% |
| KALETRA | Solution buvable | (80 mg + 20 mg)/ml | 176,25 € à 436,35 € | 100% |
| LOPINAVIR/RITONAVIR VIATRIS | Comprimé pelliculé | 200 mg/50 mg | 166,09 € | 100% |
| LOPINAVIR/RITONAVIR VIATRIS | Comprimé pelliculé | 100 mg/25 mg | 42,65 € | 100% |
Le médicament princeps est KALETRA (laboratoire ABBVIE), avec des génériques disponibles sous la marque LOPINAVIR/RITONAVIR VIATRIS. Deux groupes génériques sont constitués selon les dosages (groupes 1275 et 1276).
Effets indésirables possibles
Information détaillée sur les effets indésirables non disponible dans le RCP fourni. Les effets indésirables spécifiques du lopinavir doivent être consultés dans le résumé des caractéristiques du produit complet.
En tant qu'antirétroviral inhibiteur de protéase, cette classe de médicaments peut généralement entraîner des effets indésirables digestifs, métaboliques et hépatiques, mais la fréquence et l'intensité précises nécessitent de consulter la documentation officielle complète.
Contre-indications et précautions
Information détaillée sur les contre-indications non disponible dans le RCP fourni. Les contre-indications spécifiques doivent être consultées dans la documentation officielle complète de l'ANSM.
En raison de la nature spécialisée de ce traitement antirétroviral, seul un médecin expérimenté dans le traitement du VIH peut déterminer les contre-indications applicables à chaque patient.
Grossesse et allaitement
Information détaillée sur l'usage pendant la grossesse et l'allaitement non disponible dans le RCP fourni. Ces informations cruciales doivent être consultées dans la documentation officielle complète et discutées avec un médecin spécialiste.
Le traitement de l'infection par le VIH pendant la grossesse nécessite une prise en charge spécialisée pour évaluer le rapport bénéfice/risque.
Interactions médicamenteuses
Information détaillée sur les interactions médicamenteuses non disponible dans le RCP fourni. Le lopinavir, en association avec le ritonavir, présente de nombreuses interactions médicamenteuses potentiellement graves.
Il est essentiel d'informer tous les professionnels de santé consultés de la prise de ce traitement avant toute prescription d'un nouveau médicament.
Évaluation par la HAS
La spécialité KALETRA 200 mg/50 mg comprimé pelliculé (laboratoire ABBVIE) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par KALETRA (lopinavir, ritonavir) 200 mg/50 mg, comprimés pelliculés en flacon est important dans l'indication de l'AMM"
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : "Cette nouvelle présentation est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites"
- Référence : Dossier CT n°18907
Spécialités contenant LOPINAVIR
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) | Association |
| KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable | solution buvable | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) | Association |
| KALETRA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) | Association |
| LOPINAVIR/RITONAVIR VIATRIS 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | VIATRIS (IRLANDE) | Association |
| LOPINAVIR/RITONAVIR VIATRIS 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | VIATRIS (IRLANDE) | Association |
Questions Fréquentes
Le lopinavir est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les spécialités contenant du lopinavir sont remboursées à 100% par la Sécurité sociale. Cependant, certaines présentations peuvent ne pas être remboursables selon les conditions spécifiques de prescription.
Existe-t-il des génériques du lopinavir ?
Oui, des génériques sont disponibles sous la marque LOPINAVIR/RITONAVIR VIATRIS, proposés par le laboratoire VIATRIS. Ils constituent deux groupes génériques selon les dosages (100 mg/25 mg et 200 mg/50 mg).
Le lopinavir nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, le lopinavir nécessite une prescription initiale hospitalière annuelle. Il s'agit d'un médicament de la liste I, donc soumis à prescription médicale obligatoire, avec un renouvellement non restreint une fois la prescription initiale établie.
Peut-on prendre lopinavir sous différentes formes ?
Le lopinavir est disponible en comprimés pelliculés (forme la plus courante) et en solution buvable. Le choix de la forme dépend de facteurs individuels comme l'âge du patient et sa capacité à avaler des comprimés.
Pourquoi le lopinavir fait-il l'objet d'une surveillance COVID-19 ?
L'ANSM a mis en place un dispositif renforcé de pharmacovigilance concernant ce médicament dans le contexte COVID-19, actif de 2022 à 2026. Cela reflète l'utilisation de certains antirétroviraux dans le contexte pandémique.
Le lopinavir peut-il être pris seul ?
Non, le lopinavir est toujours associé au ritonavir dans les spécialités commercialisées. Cette association fixe permet d'optimiser l'efficacité du traitement antirétroviral.
Combien coûte un traitement par lopinavir ?
Les prix varient selon la présentation, de 42,65 € à 436,35 €. Étant donné le remboursement intégral par la Sécurité sociale, le coût pour le patient est généralement nul, sauf participation éventuelle de la mutuelle selon les modalités de prescription.
Sources et mentions légales
- Source : Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, consultée le 2026-02-07 01:50:08
- Avis HAS : Service Médical Rendu Important pour KALETRA 200 mg/50 mg dans l'indication de l'AMM (dossier CT-18907)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=67969992
- Alerte ANSM : COVID-19 - Dispositif renforcé de Pharmacovigilance et d'Addictovigilance (2022-2026)
Mention légale : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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