LISINOPRIL

LISINOPRIL : l'essentiel à retenir

Le lisinopril appartient à la famille des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), classé sous le code ATC C09AA03. Cette substance active est principalement utilisée pour traiter l'hypertension artérielle et l'insuffisance cardiaque. On la trouve commercialisée sous les noms LISINOPRIL ZENTIVA, PRINIVIL ou ZESTRIL, entre autres. Il s'agit d'un médicament sur ordonnance obligatoire, remboursé par l'Assurance Maladie à 65%, avec des génériques disponibles.

Indications thérapeutiques

Le lisinopril est indiqué dans le traitement de plusieurs pathologies cardiovasculaires :

Hypertension artérielle - Traitement de la tension artérielle élevée, seul ou en association avec d'autres médicaments contre l'hypertension

Insuffisance cardiaque - Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique (quand le cœur ne pompe plus suffisamment le sang)

Phase aiguë de l'infarctus du myocarde - Traitement à court terme (6 semaines) après un infarctus, chez les patients en situation stable, dès les 24 premières heures

Complications rénales du diabète - Traitement de l'atteinte rénale chez les diabétiques de type 2 hypertendus présentant une néphropathie débutante (début d'atteinte des reins)

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité

• Dose maximale : Ne pas dépasser 80 mg par jour chez l'adulte (40 mg chez l'enfant de plus de 50 kg)
• Surveillance tensionnelle obligatoire : Risque d'hypotension sévère, particulièrement à l'initiation du traitement
• Populations à risque : Insuffisance rénale, déshydratation, traitement diurétique, personnes âgées
• Surveillance biologique : Contrôle régulier de la fonction rénale et du potassium sanguin
• Signes d'alerte : Gonflement du visage, des lèvres ou de la langue (arrêt immédiat et consultation urgente), vertiges importants, toux persistante
• Grossesse : Contre-indiqué aux 2ème et 3ème trimestres, déconseillé au 1er trimestre
• Ne jamais arrêter brutalement sans avis médical

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le lisinopril existe uniquement sous forme de comprimés sécables pour administration orale.

Voie orale

La posologie doit être individualisée selon la pathologie traitée et la réponse du patient.

Hypertension artérielle

Initiation du traitement - Posologie initiale habituelle : 10 mg par jour en une prise - Chez les patients à risque (déshydratation, traitement diurétique) : 2,5 à 5 mg par jour sous surveillance médicale

Traitement d'entretien - Posologie habituelle : 20 mg par jour en une prise - Adaptation possible toutes les 2 à 4 semaines - Posologie maximale : 80 mg par jour

Insuffisance cardiaque

• Initiation : 2,5 mg par jour sous surveillance médicale
• Augmentation progressive par paliers de 10 mg maximum
• Intervalles d'au moins 2 semaines entre chaque augmentation
• Posologie maximale : 35 mg par jour

Infarctus du myocarde en phase aiguë

Initiation (3 premiers jours) - 1ère dose : 5 mg dans les 24 heures (si tension ≥ 100 mmHg) - 24ème heure : 5 mg - 48ème heure : 10 mg - Puis 10 mg par jour

Traitement d'entretien - 10 mg par jour pendant 6 semaines - Réduction à 5 mg si tension basse

Complications rénales du diabète

• Posologie : 10 mg par jour
• Augmentation possible à 20 mg par jour si nécessaire
• Objectif : tension diastolique < 90 mmHg

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale

Population pédiatrique (6-16 ans)

• 20-50 kg : 2,5 mg par jour (maximum 20 mg)
• ≥ 50 kg : 5 mg par jour (maximum 40 mg)

Sujets âgés

Adaptation selon la fonction rénale, pas de modification liée à l'âge seul.

Noms commerciaux et présentations

Les spécialités contenant du lisinopril disponibles en France :

Le médicament princeps (PRINIVIL, ZESTRIL) et ses génériques sont disponibles. ZENTIVA FRANCE est l'un des principaux laboratoires commercialisant cette substance active en France.

Effets indésirables possibles

Très fréquents

• Information non disponible dans le RCP

Fréquents (≥ 1/100)

• Système nerveux : étourdissements, maux de tête
• Cardiovasculaire : hypotension, troubles orthostatiques (malaise en se levant)
• Respiratoire : toux sèche persistante
• Digestif : diarrhée, vomissements
• Rénal : dysfonction rénale

Peu fréquents (≥ 1/1000)

• Système nerveux : troubles de l'humeur, picotements, vertiges, troubles du goût et du sommeil
• Cardiovasculaire : infarctus du myocarde ou AVC (chez patients à haut risque), palpitations, syndrome de Raynaud
• Respiratoire : rhinite
• Digestif : nausées, douleurs abdominales, troubles digestifs
• Cutané : éruption cutanée, démangeaisons
• Général : fatigue, faiblesse
• Génital : impuissance
• Biologique : élévation créatinine, enzymes hépatiques, potassium

Rares (≥ 1/10000)

• Sanguin : diminution hémoglobine et hématocrite
• Système nerveux : confusion, troubles de l'odorat
• Digestif : sécheresse buccale
• Cutané : urticaire, chute de cheveux, réactions allergiques cutanées
• Rénal : élévation importante de l'urée, insuffisance rénale aiguë
• Hormonal : syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique
• Génital : augmentation du volume des seins chez l'homme
• Biologique : élévation bilirubine, diminution du sodium

Très rares (< 1/10000)

• Sanguin : dépression médullaire, anémie, chute des plaquettes et globules blancs
• Métabolique : hypoglycémie
• Respiratoire : bronchospasme, inflammation pulmonaire
• Digestif : pancréatite, gonflement intestinal, hépatite, jaunisse
• Cutané : transpiration excessive, réactions cutanées sévères
• Rénal : diminution ou arrêt des urines

Fréquence indéterminée

• Immunologique : réactions anaphylactiques/allergiques sévères
• Système nerveux : dépression, évanouissement

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie au lisinopril ou à tout autre IEC
• Antécédent de gonflement du visage, des lèvres ou de la langue (angio-œdème) avec un IEC
• Association avec sacubitril/valsartan (délai minimum de 36 heures)
• Gonflement héréditaire ou de cause inconnue
• 2ème et 3ème trimestres de grossesse
• Association avec aliskiren chez les diabétiques ou insuffisants rénaux

Précautions importantes

• Surveillance tensionnelle : risque d'hypotension, particulièrement chez les patients déshydratés
• Fonction rénale : surveillance régulière, adaptation posologique si besoin
• Chirurgie/anesthésie : prévenir l'anesthésiste
• Conduite de véhicules : prudence en cas de vertiges ou fatigue

Grossesse et allaitement

Grossesse

• 1er trimestre : Déconseillé. Bien qu'une petite augmentation du risque de malformations congénitales ne puisse être exclue, les données ne permettent pas de conclure de façon définitive
• 2ème et 3ème trimestres : Contre-indiqué. Risque de toxicité fœtale (problèmes rénaux, oligohydramnios, retard d'ossification du crâne) et néonatale (insuffisance rénale, hypotension)

En cas de grossesse planifiée, il est recommandé de changer de traitement antihypertenseur avant la conception. Si une grossesse est découverte, arrêter immédiatement le lisinopril et consulter.

Allaitement

L'utilisation du lisinopril n'est pas recommandée pendant l'allaitement faute de données suffisantes. Des alternatives avec un profil de sécurité établi sont préférables.

Dans tous les cas, consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Sacubitril/valsartan : délai minimum de 36 heures entre les traitements

Associations déconseillées

• Aliskiren (chez diabétiques et insuffisants rénaux)
• Lithium : risque de toxicité

Précautions d'emploi

Médicaments augmentant le potassium - Diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, amiloride) - Suppléments potassiques - Ciclosporine, héparine - Surveillance du potassium sanguin

Anti-inflammatoires (AINS) - Diminution de l'effet antihypertenseur - Risque d'altération de la fonction rénale - Surveillance renforcée

Autres antihypertenseurs - Effet additif sur la baisse de tension - Adaptation posologique possible

Antidiabétiques - Risque accru d'hypoglycémie - Surveillance particulière le premier mois

Médicaments favorisant l'angio-œdème - Inhibiteurs mTOR (sirolimus, évérolimus) - Racécadotril, vildagliptine - Surveillance clinique renforcée