LIPEGFILGRASTIM

LIPEGFILGRASTIM : l'essentiel à retenir

Le lipegfilgrastim est une substance active de la classe des facteurs de croissance hématopoïétiques (code ATC : L03AA14), utilisée pour stimuler la production de globules blancs. Il est commercialisé uniquement sous le nom LONQUEX par le laboratoire TEVA. Ce médicament est exclusivement réservé à l'usage hospitalier et nécessite une prescription initiale hospitalière. Il est remboursé à 100% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Information importante : Les données complètes du RCP (Résumé des Caractéristiques du Produit) ne sont pas disponibles dans notre base de données pour détailler les indications thérapeutiques précises.

Le lipegfilgrastim appartient à la famille des facteurs de croissance des globules blancs (granulocytes). Ces médicaments sont généralement utilisés pour : - Prévenir ou traiter la diminution des globules blancs (neutropénie) chez les patients recevant une chimiothérapie anticancéreuse - Réduire le risque d'infections graves liées à cette diminution

Points de sécurité essentiels

• Usage hospitalier uniquement : Ce médicament ne peut être administré que dans un établissement de santé par du personnel médical qualifié
• Prescription spécialisée : Prescription initiale hospitalière trimestrielle obligatoire, médicament de liste I
• Surveillance médicale : Une surveillance régulière de la numération sanguine est indispensable pendant le traitement
• Auto-injection interdite : Ne jamais tenter d'administrer ce médicament soi-même à domicile
• Conservation : Respecter strictement les conditions de conservation (réfrigération)
• En cas d'urgence : Tout effet indésirable grave doit conduire à contacter immédiatement l'équipe médicale ou les services d'urgence (15)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le lipegfilgrastim est disponible uniquement sous forme de solution injectable pour administration sous-cutanée.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Information importante : Les données détaillées de posologie ne sont pas disponibles dans notre base de données actuelle.

Cette substance active est administrée par injection sous-cutanée dans un cadre hospitalier. La posologie, la fréquence d'administration et la durée de traitement sont déterminées par l'équipe médicale en fonction : - Du type de chimiothérapie reçue - Du poids du patient - De la réponse au traitement - De l'évolution de la numération des globules blancs

L'administration peut concerner les adultes, adolescents et enfants à partir de 2 ans selon l'évaluation médicale.

Noms commerciaux et présentations

Le lipegfilgrastim n'est commercialisé que sous la marque LONQUEX par le laboratoire TEVA (Pays-Bas).

Il n'existe actuellement aucun médicament générique du lipegfilgrastim.

Effets indésirables possibles

Information importante : Les données détaillées des effets indésirables ne sont pas disponibles dans notre base de données actuelle.

Les facteurs de croissance des globules blancs peuvent généralement provoquer : - Douleurs osseuses et musculaires (effet le plus fréquent) - Réactions au site d'injection - Maux de tête - Fatigue - Troubles digestifs

Des effets plus rares mais graves peuvent survenir et nécessitent une surveillance médicale spécialisée. L'équipe soignante informe le patient des effets à surveiller pendant le traitement hospitalier.

Contre-indications et précautions

Information importante : Les données complètes de contre-indications ne sont pas disponibles dans notre base de données actuelle.

Les contre-indications générales aux facteurs de croissance incluent typiquement : - Hypersensibilité connue à la substance active ou aux excipients - Certaines pathologies sanguines spécifiques - Situations cliniques particulières évaluées au cas par cas

La conduite de véhicules et l'utilisation de machines doivent être évaluées avec l'équipe médicale selon la tolérance individuelle.

Grossesse et allaitement

Information importante : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans notre base de données actuelle.

L'utilisation du lipegfilgrastim pendant la grossesse et l'allaitement nécessite une évaluation médicale spécialisée. L'équipe oncologique évalue le rapport bénéfice/risque au cas par cas.

Toujours consulter l'équipe médicale avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Information importante : Les données détaillées des interactions ne sont pas disponibles dans notre base de données actuelle.

Les interactions médicamenteuses sont évaluées et gérées par l'équipe médicale hospitalière qui connaît l'ensemble du traitement du patient. Il est essentiel d'informer tous les professionnels de santé de la prise de ce médicament.

Évaluation par la HAS

La spécialité LONQUEX 6 mg et 6 mg/0,6 mL (laboratoire TEVA) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par LONQUEX 6 mg et 6 mg/0,6 mL (lipegfilgrastim), solution injectable, est important dans l'indication de l'AMM
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : La Commission considère que LONQUEX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux comparateurs pertinents, malgré la démonstration de non-infériorité versus pegfilgrastim chez l'adulte et l'extrapolation des données chez l'enfant et l'adolescent
• Référence : Dossier CT n°CT-20183

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