LIOTHYRONINE SODIQUE

LIOTHYRONINE SODIQUE : l'essentiel à retenir

La liothyronine sodique est une hormone thyroïdienne de synthèse appartenant à la classe ATC H03AA02 (préparations thyroïdiennes). Elle est utilisée principalement dans le traitement de substitution des hypothyroïdies nécessitant un effet rapide ou transitoire, ainsi que dans certains traitements d'appoint pour le freinage de la TSH. En France, elle est commercialisée sous le nom CYNOMEL par le laboratoire Sanofi Winthrop. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste II) et est remboursé à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

La liothyronine sodique est indiquée dans plusieurs situations spécifiques liées aux troubles de la thyroïde :

Traitement substitutif des hypothyroïdies nécessitant un effet rapide ou transitoire : - Hypothyroïdie menaçant le pronostic vital (situation d'urgence) - Traitement substitutif de courte durée avant administration d'iode radioactif (iode 131) chez des patients habituellement traités par lévothyroxine

Traitement d'appoint pour réduire la sécrétion de TSH (hormone stimulatrice de la thyroïde) dans : - Certains cancers dépendants de la TSH - Certains goîtres simples (augmentation du volume de la thyroïde) - Certains nodules thyroïdiens

Traitement d'appoint dans les résistances périphériques aux hormones thyroïdiennes, une affection rare où les tissus ne répondent pas normalement aux hormones thyroïdiennes.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Mise en place progressive obligatoire : Ce médicament doit être introduit très progressivement, surtout chez les patients ayant une hypothyroïdie ancienne, pour éviter une augmentation soudaine des besoins métaboliques.

⚠️ Surveillance cardiaque nécessaire : Les maladies cardiaques (coronaropathies, troubles du rythme, cardiopathies décompensées) doivent être exclues ou traitées avant d'initier le traitement.

⚠️ Ne pas utiliser pour perdre du poids : Les hormones thyroïdiennes ne doivent jamais être utilisées dans un but d'amaigrissement. Des doses élevées peuvent provoquer des effets graves, voire potentiellement mortels.

⚠️ Signes de surdosage à surveiller : Nervosité, palpitations, insomnie, tremblements, diarrhées, amaigrissement rapide, fièvre. En cas d'apparition de ces symptômes, arrêter le traitement et consulter immédiatement un médecin.

⚠️ Risque de crise surrénalienne : Le traitement peut accélérer la survenue d'une crise surrénalienne aiguë chez les patients ayant une insuffisance surrénale ou hypophysaire non traitée.

⚠️ Contre-indiqué pendant la grossesse : En cas de désir de grossesse ou chez une femme enceinte, le traitement doit être remplacé par une monothérapie de lévothyroxine.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La liothyronine sodique est disponible exclusivement sous forme de comprimé sécable pour administration par voie orale.

Voie orale

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans (en raison de la forme comprimé).

Posologie chez l'adulte

Dans les hypothyroïdies non traitées : - Posologie initiale : 1/4 de comprimé par jour (environ 6,25 µg) ou 1/2 comprimé par jour (environ 12,5 µg) - Augmentation progressive par paliers hebdomadaires selon les résultats cliniques et biologiques - Dose de substitution optimale moyenne : 75 µg par jour (3 comprimés) répartis en 2 à 3 prises

Dans les autres indications : - Posologie variable selon la pathologie et les bilans clinique et biologique - Adaptation individuelle nécessaire

Posologie chez l'enfant (plus de 6 ans)

La posologie est établie en fonction des résultats des dosages hormonaux, sous surveillance médicale étroite.

Mode d'administration

• Prise en une seule fois le matin à jeun
• Il est recommandé d'effectuer les dosages de T3 libre et de TSH pour adapter la posologie

Surveillance

• Surveillance clinique : recherche de signes de surdosage (nervosité, palpitations, insomnie)
• Surveillance biologique : dosages de T3 libre et de TSH

Le traitement doit généralement être poursuivi indéfiniment, l'hypothyroïdie étant dans la majorité des cas une maladie définitive.

Noms commerciaux et présentations

La liothyronine sodique est commercialisée en France sous une seule spécialité :

Laboratoire : Sanofi Winthrop Industrie
Présentation : 2 plaquettes de 15 comprimés (30 comprimés au total)
Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible)
Ordonnance : Obligatoire (liste II)

⚠️ Alerte ANSM : Un arrêt de commercialisation de CYNOMEL est prévu. Le médicament THYBON 20 Henning prendra le relais (alerte valable du 17/07/2025 au 17/07/2026).

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables de la liothyronine sodique sont principalement liés à un surdosage et correspondent aux signes d'hyperthyroïdie :

Effets indésirables fréquents

• Système nerveux : Céphalées, tremblements, insomnie, nervosité, agitation
• Cœur et vaisseaux : Palpitations, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), arythmies cardiaques, bouffées vasomotrices
• Digestifs : Diarrhées, vomissements
• Généraux : Intolérance à la chaleur, fièvre, perte de poids

Effets indésirables graves mais rares

• Cardiaques : Angor (douleurs thoraciques), infarctus du myocarde
• Neurologiques : Hypertension intracrânienne (notamment chez l'enfant)
• Allergiques : Réactions cutanées (éruption, urticaire), difficultés respiratoires, angiœdème

Autres effets possibles

• Faiblesse musculaire, crampes
• Irrégularités menstruelles
• Chez l'enfant : hypercalciurie (excès de calcium dans les urines)

Important : En cas d'apparition de signes d'hyperthyroïdie (tachycardie, insomnie, excitabilité, céphalées, fièvre, amaigrissement rapide), il faut interrompre le traitement quelques jours puis le reprendre à doses plus faibles.

Contre-indications et précautions

Situations où ce médicament NE DOIT PAS être utilisé

• Allergies : Hypersensibilité à la liothyronine sodique ou à l'un des excipients
• Hyperthyroïdie non traitée par des médicaments antithyroïdiens
• Insuffisance surrénale non traitée
• Insuffisance hypophysaire non traitée
• Grossesse
• Allergie au blé (autre que la maladie cœliaque)
• Phénylcétonurie (maladie génétique)

Affections devant être traitées avant le traitement

• Cardiopathies décompensées
• Troubles du rythme cardiaque
• Coronaropathies (maladies des artères du cœur)

Précautions particulières

• Patients âgés : Surveillance renforcée nécessaire
• Ostéoporose sévère : Une freination trop importante de la TSH peut aggraver l'ostéoporose
• Diabète : Surveillance de la glycémie recommandée, adaptation possible du traitement antidiabétique
• Conduite de véhicules : Prudence en cas d'effets sur le système nerveux

Excipients à effet notoire

• Saccharose : 30 mg par comprimé (contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose)
• Gluten : Très faible teneur (< 1,3 µg par comprimé), considéré comme "sans gluten"
• Phénylalanine : 0,063 mg par comprimé (contre-indiqué en cas de phénylcétonurie)

Grossesse et allaitement

Grossesse

La liothyronine sodique est contre-indiquée pendant la grossesse.

Pendant toute la grossesse, l'équilibre thyroïdien maternel doit être maintenu pour éviter les risques pour le fœtus. Cependant, la liothyronine en excès chez la mère pourrait entraîner une baisse des concentrations de lévothyroxine maternelle, ce qui pourrait altérer le développement cérébral du fœtus avec un risque de troubles cognitifs chez l'enfant.

En cas de désir de grossesse ou chez une femme enceinte, le traitement par CYNOMEL doit être remplacé par une monothérapie de lévothyroxine, qui est le traitement de référence pendant la grossesse.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.

Allaitement

Les hormones thyroïdiennes passent dans le lait maternel. La prise de ce médicament peut être poursuivie pendant l'allaitement sous contrôle médical strict.

Important : Consultez toujours votre médecin avant toute prise de médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations déconseillées

• Millepertuis : Risque de baisse d'efficacité des hormones thyroïdiennes par induction enzymatique

Associations nécessitant des précautions

• Inducteurs enzymatiques (anticonvulsivants, barbituriques, carbamazépine, phénytoïne, rifampicine) : Surveillance des concentrations de T3 et T4, augmentation possible de la posologie
• Inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir : Surveillance et adaptation de la posologie
• Œstrogènes non contraceptifs : Surveillance et adaptation possible des doses
• Calcium et fer : Prendre à distance (plus de 2 heures) des hormones thyroïdiennes
• Résines chélatrices (colestyramine, colesevelam, sevelamer) : Prendre à distance (plus de 2 heures)
• Antiacides, adsorbants, sucralfate : Prendre à distance (plus de 2 heures)
• Chloroquine/proguanil : Surveillance des concentrations hormonales

Association à prendre en compte

• Orlistat : Risque de déséquilibre du traitement thyroïdien substitutif

Interférences avec les analyses

La biotine peut interférer avec les tests de la fonction thyroïdienne, entraînant des résultats faussement bas ou élevés. Informer le laboratoire en cas de prise de biotine.

Évaluation par la HAS

La spécialité CYNOMEL 0,025 mg comprimé sécable (Sanofi Winthrop Industrie) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le service médical rendu par CYNOMEL reste important dans le traitement de la résistance périphérique aux hormones thyroïdiennes
• ASMR : Non évaluée
• Référence : Dossier CT-13014

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de cette spécialité dans ses indications spécifiques, notamment les résistances périphériques aux hormones thyroïdiennes.