LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ

L'essentiel à retenir

La lidocaïne est un anesthésique local de la famille des amides (code ATC N01BB02) utilisé principalement pour endormir temporairement une zone du corps avant un geste médical. Elle est disponible sous différents noms commerciaux comme LIDOCAÏNE KABI, XYLOCARD ou encore HUMEX MAL DE GORGE pour l'usage local. La plupart des présentations (85%) sont des solutions injectables réservées à l'usage hospitalier et nécessitent une prescription médicale.

Indications thérapeutiques

La lidocaïne est indiquée pour l'anesthésie locale dans plusieurs situations médicales :

• Anesthésie par infiltration : pour endormir une zone précise de la peau avant une intervention chirurgicale mineure
• Anesthésie régionale : pour bloquer temporairement la sensibilité d'un nerf ou d'une région (blocs nerveux)
• Anesthésie péridurale et caudale : techniques utilisées notamment lors d'accouchements ou de certaines chirurgies
• Anesthésie dentaire : pour les soins dentaires, seule ou associée à l'adrénaline

Important : La forme la plus couramment rencontrée par les patients est le collutoire (spray pour la gorge) disponible en pharmacie. Les formes injectables représentent 85% des spécialités mais sont exclusivement réservées à l'usage hospitalier par des professionnels de santé qualifiés.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Dose maximale : Ne jamais dépasser 200 mg chez l'adulte (4,5 mg/kg) lors d'une anesthésie locale. Un surdosage peut provoquer des convulsions et des troubles cardiaques graves.

⚠️ Usage hospitalier : Les formes injectables ne doivent être utilisées que par des professionnels de santé dans un environnement médical équipé pour la réanimation.

⚠️ Populations à risque : Réduction des doses nécessaire chez les personnes âgées, affaiblies, ou présentant des troubles hépatiques ou rénaux sévères.

⚠️ Signes d'alerte : En cas d'engourdissement anormal autour de la bouche, de vertiges, de troubles visuels ou de convulsions, consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15.

⚠️ Interactions dangereuses : Risque d'effets additifs avec d'autres anesthésiques locaux ou certains médicaments du cœur (antiarythmiques).

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La lidocaïne existe sous plusieurs formes : - Solutions injectables (85% des spécialités) : usage hospitalier exclusif - Collutoire (spray buccal) : usage local pour les maux de gorge - Solutions pour perfusion : usage hospitalier

Usage hospitalier (formes injectables)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier uniquement.

Anesthésie par infiltration locale

• Adultes : 1 à 300 mg selon l'étendue de la zone à anesthésier
• Enfants : maximum 3 mg/kg, avec un intervalle d'au moins 4 heures entre les administrations

Anesthésie péridurale

• Dose habituelle : 200 à 300 mg (20 à 30 ml d'une solution à 10 mg/ml)
• Dose test : 2 à 5 ml injectés 5 minutes avant la dose totale pour éviter une injection intravasculaire

Blocs nerveux

• Bloc intercostal : 30 mg (3 ml à 10 mg/ml)
• Bloc paracervical : 100 mg (10 ml à 10 mg/ml)
• Bloc du ganglion stellaire : 50 mg (5 ml à 10 mg/ml)

Usage local (collutoire)

Pour les formes destinées aux maux de gorge, suivre la posologie indiquée sur l'emballage et ne pas dépasser la durée de traitement recommandée.

Ajustements posologiques

• Personnes âgées : réduction de la dose habituelle
• Insuffisance hépatique : surveillance renforcée nécessaire
• Insuffisance rénale sévère (clairance < 10 ml/min) : précautions d'emploi

Noms commerciaux et présentations

Les principales spécialités contenant de la lidocaïne disponibles en France :

Des génériques sont disponibles pour la plupart des formes, organisés en 5 groupes génériques différents selon les concentrations et associations (avec ou sans adrénaline).

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Paresthésies (sensations anormales)
• Vertiges
• Hypotension
• Bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Nausées
• Vision trouble
• Acouphènes (bourdonnements d'oreilles)

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Toxicité du système nerveux central : convulsions, perte de conscience, tremblements
• Troubles cardiaques graves : arrêt cardiaque, arythmies
• Troubles respiratoires : dépression respiratoire, arrêt respiratoire

Fréquence indéterminée

• Réactions allergiques : urticaire, angio-œdème, choc anaphylactique dans les cas graves
• Complications neurologiques après rachianesthésie
• Méthémoglobinémie (trouble de l'oxygénation du sang)

Les effets graves surviennent principalement en cas de surdosage ou d'injection intravasculaire accidentelle.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie à la lidocaïne ou aux anesthésiques de type amide
• Bloc cardiaque complet
• Hypovolémie (diminution importante du volume sanguin)

Précautions d'emploi

• Troubles cardiaques : surveillance ECG recommandée
• Insuffisance cardiaque ou antécédent de chirurgie cardiaque
• Épilepsie : risque d'aggravation des crises
• Myasthénie : risque d'aggravation des symptômes
• Troubles de la coagulation : attention aux saignements
• Grossesse : utilisation possible mais surveillance nécessaire

Conduite de véhicules

Possibles vertiges et troubles visuels temporaires après anesthésie. Ne pas conduire tant que les effets persistent.

Grossesse et allaitement

Grossesse

La lidocaïne traverse la barrière placentaire. Les études chez l'animal n'ont pas montré de toxicité pour le fœtus, mais son utilisation pendant la grossesse nécessite une évaluation du rapport bénéfice/risque. Elle peut être utilisée pour l'anesthésie péridurale lors de l'accouchement mais peut provoquer une bradycardie (ralentissement du rythme cardiaque) chez le nouveau-né.

Allaitement

La lidocaïne passe dans le lait maternel en faibles quantités. L'allaitement peut être poursuivi aux doses recommandées, mais une surveillance du nourrisson est conseillée.

Important : Toujours consulter un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations nécessitant des précautions

• Autres anesthésiques locaux : risque d'effets toxiques additifs
• Antiarythmiques (amiodarone, mexilétine) : surveillance cardiaque renforcée
• Médicaments ralentissant le métabolisme : cimétidine, fluvoxamine, propranolol - risque d'accumulation
• Antiviraux : amprénavir, lopinavir - augmentation des taux sanguins de lidocaïne

Interactions à surveiller

• Myorelaxants (suxaméthonium) : prolongation du bloc neuromusculaire
• Anticoagulants et anti-inflammatoires : augmentation du risque hémorragique
• Médicaments prolongeant l'intervalle QT : risque d'arythmies ventriculaires

Substances réduisant l'efficacité

• Phénytoïne : accélération du métabolisme de la lidocaïne
• Alcool chronique : réduction de l'effet anesthésique

Évaluation par la HAS

La spécialité LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR (laboratoire AGUETTANT) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable est important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à la spécialité LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR déjà inscrite"
• Référence : Dossier CT n°19361

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