LEUCINE

LEUCINE : l'essentiel à retenir

La leucine est un acide aminé essentiel (code ATC B05BA10) utilisé principalement dans la composition de solutions de nutrition parentérale. Elle entre dans la fabrication de médicaments destinés à apporter une nutrition complète par voie intraveineuse lorsque l'alimentation normale est impossible. On la retrouve dans des spécialités comme SMOFKABIVEN, OLIMEL ou KABIVEN, toutes réservées à l'usage hospitalier. Ces solutions nécessitent une prescription médicale et bénéficient d'un taux de remboursement de 65% à 100% selon les présentations.

Indications thérapeutiques

La leucine, en tant que composant des solutions de nutrition parentérale, est indiquée dans :

Nutrition parentérale chez l'adulte et l'enfant âgé de plus de 2 ans dans les situations où : - L'alimentation par la bouche (orale) est impossible - L'alimentation par sonde (entérale) est insuffisante ou contre-indiquée - Le patient nécessite un apport nutritionnel complet par voie intraveineuse

Ces situations concernent notamment les patients hospitalisés en réanimation, en post-opératoire de chirurgie lourde, ou présentant des troubles digestifs sévères empêchant une alimentation normale.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusif : La leucine sous forme injectable est strictement réservée à l'usage hospitalier avec surveillance médicale continue.

⚠️ Surveillance biologique obligatoire : Contrôle régulier de la glycémie, des électrolytes, de la fonction hépatique et rénale pendant le traitement.

⚠️ Débit de perfusion critique : Ne jamais dépasser 0,1 g/kg/h pour les acides aminés. Un débit trop rapide peut entraîner des complications graves.

⚠️ Populations à risque particulier : - Insuffisants rénaux ou hépatiques sévères - Patients diabétiques (surveillance glycémique renforcée) - Enfants de moins de 2 ans (contre-indication absolue)

⚠️ Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Fièvre, frissons, éruption cutanée - Difficultés respiratoires - Douleurs thoraciques ou dorsales - Troubles de la conscience

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La leucine est disponible uniquement sous formes injectables pour usage hospitalier : - Émulsions pour perfusion (45% des spécialités) - Solutions pour perfusion (38% des spécialités) - Solutions et émulsions combinées (17% des spécialités)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est strictement réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale.

Chez l'adulte : - Posologie : 13 à 31 ml de solution/kg/jour - Apport en acides aminés : 0,6 à 1,6 g/kg/jour - Débit maximal : 2,0 ml/kg/h - Durée de perfusion : 14 à 24 heures - Posologie maximale : 35 ml/kg/jour

Chez l'enfant (2 à 11 ans) : - Posologie : jusqu'à 35 ml/kg/jour (ajustée selon les besoins) - Débit maximal : 2,4 ml/kg/h - Durée de perfusion : 12 à 24 heures

Chez l'adolescent (12 à 18 ans) : - Posologie similaire à l'adulte avec adaptation selon le poids

Voie d'administration

• Perfusion intraveineuse par voie centrale exclusivement
• Nécessite l'ajout d'oligo-éléments, électrolytes et vitamines selon les besoins
• Administration par pompe volumétrique recommandée

Ajustements posologiques

• Insuffisance rénale : contre-indication si sévère sans dialyse
• Insuffisance hépatique : contre-indication si sévère
• Patients obèses : calcul selon le poids idéal

Noms commerciaux et présentations

La leucine entre dans la composition de nombreuses spécialités de nutrition parentérale :

Au total, 47 spécialités contiennent de la leucine, principalement des solutions de nutrition parentérale produites par FRESENIUS KABI FRANCE, B BRAUN MELSUNGEN et BAXTER.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont classés par fréquence d'apparition :

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) : - Perte d'appétit, nausées, vomissements - Élévation des enzymes hépatiques

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100) : - Tachycardie (accélération du rythme cardiaque) - Difficultés respiratoires - Baisse ou élévation de la tension artérielle - Légère augmentation de la température corporelle

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) : - Frissons, vertiges, maux de tête - Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire, bouffées de chaleur - Douleurs cervicales, dorsales, thoraciques - Sensations de chaud ou de froid, pâleur

Syndrome de surcharge graisseuse : Complication grave pouvant survenir en cas de surdosage ou de métabolisme altéré, caractérisée par : - Hyperlipémie, fièvre - Augmentation du volume du foie et de la rate - Troubles sanguins (anémie, troubles de la coagulation)

Contre-indications et précautions

La leucine NE DOIT PAS être utilisée en cas de :

• Allergie aux protéines de poisson, d'œuf, de soja ou d'arachide
• Hyperlipidémie sévère (taux élevé de graisses dans le sang)
• Insuffisance hépatique ou rénale sévère
• Troubles sévères de la coagulation sanguine
• Hyperglycémie non contrôlée
• État de choc aigu
• Insuffisance cardiaque décompensée
• Œdème pulmonaire aigu
• Chez l'enfant de moins de 2 ans

Précautions particulières : - Surveillance étroite de la glycémie chez les diabétiques - Contrôle régulier des triglycérides (ne pas dépasser 4 mmol/l) - Mesures d'asepsie strictes pour éviter les infections - Surveillance de l'équilibre hydrique et électrolytique

Grossesse et allaitement

Grossesse : Il n'existe pas de données spécifiques sur l'utilisation de la leucine chez la femme enceinte. Aucune étude de toxicité sur la reproduction n'est disponible chez l'animal. La nutrition parentérale peut néanmoins devenir nécessaire pendant la grossesse dans certaines situations médicales graves.

Allaitement : Les données concernant le passage de la leucine dans le lait maternel ne sont pas disponibles.

Recommandation : La leucine ne doit être administrée à une femme enceinte ou allaitante qu'après une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque par l'équipe médicale.

Interactions médicamenteuses

Interactions significatives :

• Insuline : peut interférer avec le système des lipases, surveillance glycémique renforcée nécessaire
• Héparine : peut provoquer une libération transitoire de lipoprotéine lipase et modifier l'élimination des triglycérides
• Anticoagulants coumariniques : la vitamine K1 présente naturellement dans l'huile de soja est en concentration trop faible pour influencer significativement la coagulation

Incompatibilités : - Ne pas administrer simultanément avec du sang dans le même dispositif de perfusion (risque de pseudoagglutination)

Évaluation par la HAS

La spécialité SMOFKABIVEN E (laboratoire FRESENIUS KABI) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par SMOFKABIVEN E est important dans l'indication de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT n°19810

Il s'agit de compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration par rapport aux spécialités SMOFKABIVEN déjà disponibles.

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