LÉTERMOVIR

LÉTERMOVIR : l'essentiel à retenir

Le LÉTERMOVIR est un médicament antiviral de la classe ATC J05AX18, spécialement développé pour prévenir les infections à cytomégalovirus (CMV). Cette substance active est principalement utilisée en prévention chez les patients transplantés rénaux, dans une situation très spécifique où le donneur est porteur du virus CMV et le receveur ne l'est pas. Le LÉTERMOVIR est commercialisé exclusivement sous le nom PREVYMIS par les laboratoires Merck Sharp & Dohme, disponible sous forme de comprimés pour la voie orale et en solution injectable pour l'usage hospitalier. Ce médicament est remboursé par la Sécurité sociale à 65% pour les comprimés et nécessite une prescription hospitalière.

Indications thérapeutiques

Le LÉTERMOVIR est indiqué pour la prévention de la maladie à cytomégalovirus chez une population très spécifique de patients transplantés. Cette indication concerne les adultes séronégatifs au cytomégalovirus (c'est-à-dire qui n'ont jamais été infectés par ce virus) ayant reçu une greffe rénale d'un donneur séropositif au cytomégalovirus.

Cette situation, appelée mismatch CMV D+/R- (donneur positif/receveur négatif), présente un risque élevé d'infection grave par le cytomégalovirus chez le patient transplanté. Le cytomégalovirus peut en effet causer des complications sérieuses chez les personnes immunodéprimées, notamment les patients ayant reçu une greffe d'organe.

Information non disponible dans le RCP officiel fourni : Les détails complets des indications thérapeutiques ne sont pas renseignés dans les données techniques transmises.

Points de sécurité essentiels

• Prescription hospitalière obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par un médecin hospitalier spécialisé dans la transplantation
• Surveillance médicale stricte : Le traitement nécessite un suivi médical régulier avec contrôles biologiques
• Population à risque spécifique : Réservé aux patients transplantés rénaux dans la situation CMV D+/R-
• Interactions médicamenteuses : Informer impérativement le médecin de tous les traitements en cours, notamment les immunosuppresseurs
• Observance cruciale : Ne pas interrompre le traitement sans avis médical, même en cas d'amélioration
• Signaler immédiatement : Tout signe d'infection, de fièvre, de troubles digestifs persistants ou de réaction allergique

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le LÉTERMOVIR existe sous deux formes : - Comprimés pelliculés (240 mg et 480 mg) : pour la voie orale - Solution à diluer pour perfusion (240 mg et 480 mg) : pour la voie intraveineuse

Voie orale (première intention)

Information non disponible dans le RCP officiel fourni : Les détails de posologie ne sont pas renseignés dans les données techniques transmises. La posologie doit être déterminée par le médecin spécialiste en fonction de la situation clinique du patient.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier, notamment lorsque la voie orale n'est pas possible ou appropriée. L'administration se fait par perfusion intraveineuse sous surveillance médicale stricte.

Information non disponible dans le RCP officiel fourni : Les modalités précises d'administration intraveineuse ne sont pas détaillées dans les données fournies.

Ajustements posologiques

Information non disponible dans le RCP officiel fourni : Les ajustements de posologie selon l'âge, la fonction rénale ou hépatique ne sont pas spécifiés dans les données techniques disponibles.

Noms commerciaux et présentations

Le LÉTERMOVIR est commercialisé exclusivement sous la marque PREVYMIS par les laboratoires Merck Sharp & Dohme (Pays-Bas).

Statut générique : Aucun médicament générique n'est actuellement disponible. PREVYMIS est le médicament princeps (d'origine) contenant la substance active létermovir.

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel fourni : La liste détaillée des effets indésirables et leur fréquence ne sont pas renseignés dans les données techniques transmises.

En tant que médicament antiviral utilisé chez des patients transplantés, le létermovir peut potentiellement causer des effets indésirables. Il est essentiel de signaler tout effet inhabituel au médecin prescripteur ou au pharmacien.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel fourni : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans les données fournies.

Néanmoins, comme tout médicament : - Allergie connue : Ne pas utiliser en cas d'allergie au létermovir ou aux excipients - Précautions générales : Utilisation uniquement sous surveillance médicale spécialisée - Conduite de véhicules : Information non disponible dans le RCP fourni

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel fourni : Les données concernant l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas renseignées dans les informations techniques disponibles.

Compte tenu de la population cible (patients transplantés rénaux) et du caractère spécialisé de ce traitement, toute question concernant la grossesse ou l'allaitement doit être discutée avec l'équipe médicale spécialisée en transplantation.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel fourni : Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas détaillées dans les données transmises.

Chez les patients transplantés rénaux, de nombreux médicaments sont utilisés simultanément (immunosuppresseurs, antibiotiques, antihypertenseurs). Il est crucial d'informer l'équipe médicale de tous les traitements en cours, y compris les médicaments sans ordonnance et les compléments alimentaires.

Évaluation par la HAS

La spécialité PREVYMIS (laboratoire Merck Sharp & Dohme) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Prophylaxie de la maladie à CMV chez les adultes séronégatifs au cytomégalovirus [R-] ayant reçu une greffe rénale d'un donneur séropositif au cytomégalovirus [D+]
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par PREVYMIS (letermovir) est important dans la prophylaxie de la maladie à CMV chez les adultes séronégatifs au cytomégalovirus [R-] ayant reçu une greffe rénale d'un donneur séropositif au cytomégalovirus [D+]."
• ASMR : IV (amélioration mineure du service médical rendu)
• Justification ASMR : La Commission reconnaît la non-infériorité du létermovir par rapport au valganciclovir avec un profil de tolérance relativement favorable (moindre risque de leucopénie et neutropénie) et une barrière génétique de résistance convaincante, mais sans démonstration de supériorité clinique.
• Référence : Dossier CT n°20586

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