LÉNACAPAVIR SODIQUE
L'essentiel à retenir
Le lénacapavir sodique est un médicament antirétroviral de la famille des inhibiteurs de capside du VIH (code ATC : J05AX31). Cette substance active innovante est spécifiquement indiquée dans le traitement des infections par le VIH-1 multirésistant, chez les patients en situation d'impasse thérapeutique. Elle est commercialisée sous le nom SUNLENCA par les laboratoires Gilead Sciences, disponible sous forme de comprimés pelliculés pour l'usage courant et en solution injectable pour l'initiation en milieu hospitalier. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière initiale et fait l'objet d'un remboursement intégral malgré son statut de médicament d'exception.
Indications thérapeutiques
Le lénacapavir sodique est indiqué en association à un traitement de fond optimisé pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) multirésistant aux médicaments antirétroviraux.
Cette indication concerne spécifiquement les patients adultes chez qui il est impossible d'établir un schéma de traitement antirétroviral efficace avec les médicaments disponibles habituellement, en raison de résistances multiples du virus.
Le médicament s'adresse donc aux patients en situation d'impasse thérapeutique, pour lesquels les traitements antirétroviraux standards ne permettent plus de contrôler la réplication virale.
Points de sécurité essentiels
- Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament nécessite une prescription initiale hospitalière annuelle par un médecin spécialiste expérimenté dans la prise en charge du VIH
- Usage en association uniquement : Le lénacapavir ne doit jamais être utilisé seul mais toujours en association avec un traitement de fond optimisé
- Surveillance renforcée nécessaire : Un suivi médical régulier est indispensable en raison de la complexité des situations cliniques et des interactions potentielles
- Population cible spécifique : Réservé aux patients avec VIH multirésistant en situation d'échec thérapeutique
- Forme injectable hospitalière : L'initiation du traitement par voie sous-cutanée doit impérativement être réalisée en milieu hospitalier spécialisé
- Effets indésirables à signaler : Tout effet indésirable inattendu doit être immédiatement signalé au médecin prescripteur
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Formes pharmaceutiques disponibles
Le lénacapavir sodique est disponible sous deux formes : - Comprimés pelliculés de 300 mg pour la voie orale (usage courant) - Solution injectable de 464 mg pour la voie sous-cutanée (initiation hospitalière)
Voie orale (forme de relais)
La forme orale en comprimés pelliculés constitue généralement la forme de relais après initiation par voie injectable en milieu hospitalier.
Voie sous-cutanée (usage hospitalier uniquement)
Cette voie d'administration est réservée à l'usage hospitalier pour l'initiation du traitement. L'administration sous-cutanée permet une action prolongée avec des injections espacées.
Ajustements posologiques
Les modalités d'ajustement posologique en fonction de l'insuffisance rénale, hépatique ou de l'âge ne sont pas spécifiées dans les données disponibles.
Important : La posologie précise et les modalités d'administration doivent être définies par le médecin spécialiste en fonction de la situation clinique individuelle et du traitement de fond associé.
Noms commerciaux et présentations
Le lénacapavir sodique est commercialisé exclusivement sous la marque SUNLENCA par le laboratoire Gilead Sciences Ireland UC.
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| SUNLENCA | Comprimé pelliculé | 300 mg | Non communiqué | 100% |
| SUNLENCA | Solution injectable | 464 mg | Non communiqué | 100% |
Présentations disponibles
- SUNLENCA 300 mg comprimés : plaquette avec fermeture de sécurité enfant de 5 comprimés
- SUNLENCA 464 mg solution injectable : 2 flacons de 1,5 ml avec adaptateurs, seringues et aiguilles
Il n'existe actuellement aucun médicament générique contenant du lénacapavir sodique. SUNLENCA est le médicament princeps (médicament d'origine) de cette substance active innovante.
Effets indésirables possibles
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les effets indésirables spécifiques du lénacapavir sodique, leur fréquence et leur gravité ne sont pas précisés dans les données disponibles.
En tant qu'antirétroviral de nouvelle génération utilisé chez des patients avec VIH multirésistant, le lénacapavir peut présenter des effets indésirables qui doivent être surveillés attentivement par l'équipe médicale spécialisée.
Important : Tout effet indésirable suspecté doit être immédiatement signalé au médecin prescripteur ou au pharmacien.
Contre-indications et précautions
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les contre-indications spécifiques au lénacapavir sodique ne sont pas précisées dans les données disponibles.
Précautions générales
- Allergie connue au lénacapavir sodique ou à l'un des excipients
- Surveillance médicale spécialisée obligatoire
- Respect strict des conditions de prescription hospitalière
Conduite de véhicules
Les données concernant l'impact sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines ne sont pas spécifiées.
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les données concernant l'utilisation du lénacapavir sodique pendant la grossesse et l'allaitement ne sont pas précisées dans les informations disponibles.
Important : Consultez impérativement votre médecin spécialiste VIH avant toute modification de traitement en cas de grossesse ou d'allaitement planifiés ou en cours.
Interactions médicamenteuses
Information détaillée non disponible dans le RCP officiel fourni.
Les interactions médicamenteuses spécifiques du lénacapavir sodique ne sont pas précisées dans les données disponibles.
Précautions générales
- Informez systématiquement votre médecin de tous les médicaments que vous prenez
- Le lénacapavir est toujours utilisé en association avec d'autres antirétroviraux
- Les interactions peuvent être complexes en raison de la polythérapie nécessaire
Évaluation par la HAS
La spécialité SUNLENCA (lénacapavir sodique, laboratoire Gilead Sciences) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement de l'infection par le VIH-1 multirésistant chez l'adulte
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par SUNLENCA (lénacapavir) est important dans l'indication de l'AMM
- ASMR : III (amélioration du service médical rendu modérée)
- Justification ASMR : La Commission considère que SUNLENCA, en association à un traitement de fond optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu modérée dans la prise en charge des patients infectés par le VIH-1 multirésistant chez lesquels il est autrement impossible d'établir un schéma de traitement antirétroviral suppressif
- Référence : Dossier CT n°19916
L'évaluation souligne notamment l'activité antivirale contre le VIH-1 résistant, l'impact positif sur le parcours de soins grâce à l'administration biannuelle, et répond à un besoin médical important pour les patients en impasse thérapeutique.
Spécialités contenant LÉNACAPAVIR SODIQUE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| SUNLENCA 300 mg, comprimé pelliculé | comprimé pelliculé | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) | Générique |
| SUNLENCA 464 mg, solution injectable | solution injectable | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) | Générique |
Questions Fréquentes
Le lénacapavir sodique est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, SUNLENCA bénéficie d'un remboursement à 100% par l'Assurance Maladie, malgré l'absence de prix public affiché. Ce statut de remboursement intégral reflète l'importance thérapeutique de ce médicament pour les patients en impasse thérapeutique.
Peut-on prendre le lénacapavir sodique pendant la grossesse ?
Les données concernant l'utilisation pendant la grossesse ne sont pas disponibles dans le RCP officiel. Consultez impérativement votre médecin spécialiste VIH qui évaluera le rapport bénéfice-risque selon votre situation.
Quels sont les noms commerciaux du lénacapavir sodique ?
Le lénacapavir sodique est commercialisé uniquement sous le nom SUNLENCA par les laboratoires Gilead Sciences Ireland, en comprimés de 300 mg et en solution injectable de 464 mg.
Existe-t-il des génériques du lénacapavir sodique ?
Non, il n'existe actuellement aucun médicament générique contenant du lénacapavir sodique. SUNLENCA est le médicament princeps de cette substance active innovante récemment développée.
Le lénacapavir sodique nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, SUNLENCA nécessite une prescription hospitalière initiale annuelle. Ce médicament est classé sur la liste I des substances vénéneuses et ne peut être prescrit que par des médecins spécialisés expérimentés dans la prise en charge du VIH.
Combien de temps peut-on prendre le lénacapavir sodique ?
La durée de traitement dépend de l'évolution clinique et virologique du patient. Ce médicament étant destiné aux patients en situation d'impasse thérapeutique, la durée est déterminée par le médecin spécialiste selon la réponse au traitement.
Le lénacapavir peut-il être pris seul ?
Non, le lénacapavir ne doit jamais être utilisé en monothérapie. Il est toujours prescrit en association à un traitement de fond optimisé, adapté au profil de résistance du virus chez chaque patient.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 01:50:34
- Avis HAS : Service médical rendu Important pour SUNLENCA dans le traitement du VIH-1 multirésistant (dossier CT-19916)
- Lien BDPM : Fiche officielle SUNLENCA
- Code ATC : J05AX31 (Autres antiviraux)
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.