LANADÉLUMAB
LANADÉLUMAB : l'essentiel à retenir
Le lanadélumab est un médicament biologique appartenant à la famille des inhibiteurs de kallikréine plasmatique, utilisé exclusivement dans le traitement préventif de l'angio-œdème héréditaire. Cette substance active est commercialisée uniquement sous le nom TAKHZYRO par le laboratoire Takeda, sous forme de solution injectable administrée par voie sous-cutanée. Il s'agit d'un médicament sur prescription hospitalière, inscrit sur la liste I, partiellement remboursé par la Sécurité sociale pour les patients âgés de 12 ans et plus.
Indications thérapeutiques
Le lanadélumab est indiqué dans la prévention des crises récurrentes d'angio-œdème héréditaire chez les patients âgés de 12 ans et plus.
L'angio-œdème héréditaire est une maladie génétique rare caractérisée par des épisodes récurrents de gonflement (œdème) qui touchent principalement : - Le visage (lèvres, paupières, langue) - La gorge et les voies respiratoires (pouvant entraîner une obstruction) - Les membres et les organes génitaux - L'appareil digestif (douleurs abdominales, nausées)
Cette pathologie est causée par un déficit en inhibiteur de la C1 estérase, entraînant une production excessive de bradykinine responsable des symptômes. Le lanadélumab agit en bloquant la kallikréine plasmatique, enzyme clé dans cette cascade inflammatoire.
Points de sécurité essentiels
- Prescription hospitalière obligatoire : Ce médicament ne peut être initié que par un médecin hospitalier spécialisé dans le traitement de l'angio-œdème héréditaire
- Injection sous-cutanée uniquement : L'administration doit respecter strictement la voie sous-cutanée, jamais par voie intraveineuse ou intramusculaire
- Surveillance des réactions d'hypersensibilité : Observer attentivement le patient après chaque injection, particulièrement lors des premières administrations
- Formation à l'auto-injection : Le patient ou son entourage doit être formé à la technique d'injection et aux mesures d'hygiène
- Rotation des sites d'injection : Changer de site d'injection à chaque administration pour éviter les réactions locales
- Conservation au réfrigérateur : Le médicament doit être conservé entre 2°C et 8°C et ne jamais être congelé
- Signes d'alerte : En cas de réaction allergique grave (difficulté respiratoire, gonflement du visage, urticaire généralisé), contacter immédiatement le 15 ou les services d'urgence
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
Le lanadélumab est exclusivement disponible sous forme de solution injectable pour administration sous-cutanée. Il se présente en deux dosages : - Flacon de 300 mg/2 mL avec seringue et aiguilles - Seringue préremplie de 300 mg/2 mL - Seringue préremplie de 150 mg/1 mL
Voie sous-cutanée (usage ambulatoire après formation)
Posologie standard chez l'adulte et l'adolescent ≥ 12 ans : - Dose recommandée : 300 mg toutes les 2 semaines - Administration par injection sous-cutanée dans la cuisse, l'abdomen ou le bras - Durée du traitement déterminée par le médecin spécialiste selon l'évolution clinique
Technique d'administration : - Sortir le médicament du réfrigérateur 15 minutes avant l'injection - Nettoyer le site d'injection avec un antiseptique - Injecter lentement la totalité du contenu - Alterner les sites d'injection à chaque administration
Ajustements posologiques : - Information non disponible dans le RCP officiel pour les populations particulières - La posologie reste identique chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans - Aucune donnée disponible chez l'enfant de moins de 12 ans
Noms commerciaux et présentations
Le lanadélumab est commercialisé exclusivement sous la marque TAKHZYRO par le laboratoire Takeda Pharmaceuticals International.
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| TAKHZYRO 300 mg | Solution injectable en flacon | 300 mg/2 mL | Non communiqué | 65% |
| TAKHZYRO 300 mg | Solution injectable en seringue préremplie | 300 mg/2 mL | Non communiqué | 65% |
| TAKHZYRO 150 mg | Solution injectable en seringue préremplie | 150 mg/1 mL | Non communiqué | Non remboursé |
Points importants : - Il s'agit d'un médicament biologique princeps, aucun générique n'est disponible - Prescription hospitalière obligatoire avec possibilité de renouvellement - Médicament inscrit sur la liste I (stupéfiants et substances vénéneuses)
Effets indésirables possibles
Les données détaillées sur la fréquence des effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Cependant, comme pour tout médicament biologique administré par voie sous-cutanée, les effets suivants peuvent survenir :
Réactions au site d'injection : - Rougeur, gonflement, douleur - Démangeaisons, ecchymoses - Durcissement ou nodule au point d'injection
Réactions d'hypersensibilité : - Réactions allergiques localisées ou généralisées - Dans de rares cas, réactions anaphylactiques
Autres effets potentiels : - Maux de tête - Fatigue - Symptômes pseudo-grippaux
En cas d'effet indésirable persistant ou préoccupant, consulter le médecin prescripteur ou contacter le centre de pharmacovigilance.
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues : - Hypersensibilité connue au lanadélumab ou à l'un des excipients - Information non disponible dans le RCP officiel pour d'autres contre-indications spécifiques
Précautions d'emploi : - Surveillance médicale régulière nécessaire - Formation préalable à l'auto-injection obligatoire - Respect strict de la chaîne du froid - Utilisation avec prudence en cas d'antécédents de réactions allergiques sévères
Conduite de véhicules : - Information non disponible dans le RCP officiel concernant les effets sur l'aptitude à conduire
Grossesse et allaitement
Grossesse : Les données concernant l'utilisation du lanadélumab pendant la grossesse ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni. En raison de l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant la grossesse nécessite une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque par le médecin spécialiste.
Allaitement : Les informations sur le passage du lanadélumab dans le lait maternel ne sont pas disponibles dans le RCP officiel. La décision de poursuivre ou d'interrompre l'allaitement doit tenir compte de l'importance du médicament pour la mère.
Recommandation : Consulter impérativement un médecin spécialisé avant toute prise de ce médicament en cas de grossesse planifiée, en cours ou d'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Les données détaillées sur les interactions médicamenteuses du lanadélumab ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Précautions générales : - Informer le médecin de tous les médicaments pris simultanément - Signaler toute vaccination récente ou prévue - Mentionner les traitements en cours pour l'angio-œdème héréditaire
En cas de doute sur une interaction potentielle, consulter le médecin prescripteur ou le pharmacien.
Évaluation par la HAS
La spécialité TAKHZYRO (lanadélumab, laboratoire Takeda) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Prévention des crises récurrentes d'angio-œdème héréditaire chez les patients âgés de 12 ans et plus
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par TAKHZYRO (lanadelumab) reste important dans l'indication « prévention des crises récurrentes d'angio-œdème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 12 ans et plus »."
- ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
- Justification ASMR : La Commission estime que TAKHZYRO conserve une amélioration du service médical rendu mineure dans la prise en charge du traitement de fond préventif au long terme chez les patients âgés de 12 ans et plus, compte tenu du recul sur la tolérance et des données d'efficacité exploratoire.
- Référence : Dossier CT n°21027
Spécialités contenant LANADÉLUMAB
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| TAKHZYRO 300 mg, solution injectable | solution injectable | TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE) | Princeps |
| TAKHZYRO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE) | Princeps |
| TAKHZYRO 300 mg, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE) | Princeps |
Questions Fréquentes
Le lanadélumab est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, TAKHZYRO est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie pour les présentations de 300 mg. Le dosage de 150 mg n'est actuellement pas remboursé.
Peut-on prendre le lanadélumab pendant la grossesse ?
Les données sur l'utilisation pendant la grossesse ne sont pas suffisantes. Une consultation spécialisée est indispensable pour évaluer le rapport bénéfice/risque au cas par cas.
Quels sont les noms commerciaux du lanadélumab ?
Le lanadélumab est commercialisé uniquement sous le nom TAKHZYRO par le laboratoire Takeda, en dosages de 150 mg et 300 mg.
Existe-t-il des génériques du lanadélumab ?
Non, aucun générique n'est disponible. Le lanadélumab est un médicament biologique récent encore sous protection de brevet.
À quelle fréquence doit-on s'injecter le lanadélumab ?
La posologie standard est de 300 mg toutes les 2 semaines par injection sous-cutanée. La fréquence est déterminée par le médecin spécialiste selon l'évolution clinique.
Le lanadélumab nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, il s'agit d'un médicament sur prescription hospitalière obligatoire, initiée par un médecin spécialisé dans le traitement de l'angio-œdème héréditaire.
Combien de temps peut-on prendre le lanadélumab ?
La durée du traitement est déterminée individuellement par le médecin spécialiste selon l'efficacité et la tolérance. Il s'agit généralement d'un traitement préventif au long terme.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:47:07
- Avis HAS : SMR Important pour TAKHZYRO dans la prévention des crises récurrentes d'angio-œdème héréditaire (dossier CT-21027)
- Lien BDPM : Base de Données Publique des Médicaments
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.