LACTULOSE

LACTULOSE : l'essentiel à retenir

Le lactulose est un laxatif osmotique (classe ATC A06AD11) utilisé principalement pour traiter la constipation et l'encéphalopathie hépatique. Cette substance active se trouve sous les noms commerciaux DUPHALAC, LACTULOSE ZENTIVA, MELAXOSE ou encore TRANSULOSE. Le lactulose est disponible sans ordonnance et est remboursé à 30% par l'Assurance Maladie. Il existe principalement sous forme de solutions buvables et de pâtes orales, avec des versions génériques disponibles.

Indications thérapeutiques

Le lactulose est indiqué dans deux situations principales :

Constipation : Le lactulose traite la constipation en ramollissant les selles et en facilitant leur évacuation. Il agit en retenant l'eau dans l'intestin, ce qui augmente le volume des selles et stimule le transit intestinal.

Encéphalopathie hépatique : Cette complication grave des maladies du foie se caractérise par des troubles neurologiques dus à l'accumulation de substances toxiques dans le sang. Le lactulose aide à éliminer ces toxines, notamment l'ammoniac, en acidifiant le contenu intestinal.

Points de sécurité essentiels

• Adaptation de la dose : La posologie doit être ajustée selon la réponse individuelle. En cas de diarrhée, réduire immédiatement la dose
• Hydratation : Boire suffisamment de liquide pendant le traitement (1,5 à 2 litres par jour)
• Surveillance prolongée : Une utilisation prolongée sans surveillance médicale est déconseillée
• Patients diabétiques : Attention aux apports glucidiques, surtout aux doses élevées utilisées dans l'encéphalopathie hépatique
• Déséquilibre électrolytique : Un usage chronique à doses inadaptées peut provoquer des troubles hydro-électrolytiques
• Signes d'alerte : Consulter rapidement en cas de douleurs abdominales persistantes, diarrhée importante ou signes de déshydratation

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le lactulose existe sous plusieurs formes : - Solutions buvables (62% des spécialités disponibles) - Pâtes orales (25% des spécialités) - Gelées orales (12% des spécialités)

Voie orale (utilisation standard)

Constipation chez l'adulte : - Traitement d'attaque : 1 à 3 sachets de 10 g par jour - Traitement d'entretien : 1 à 2 sachets par jour - Administration en une ou deux prises quotidiennes, de préférence au même moment

Constipation chez l'enfant (7 à 14 ans) : - Traitement d'attaque : 1 sachet par jour

Encéphalopathie hépatique : - Traitement de relais : 1 à 2 sachets, 3 fois par jour - L'objectif est d'obtenir 2 à 3 selles molles par jour

Voie rectale (usage spécialisé)

Encéphalopathie hépatique sévère : - Lavement avec sonde gastrique : 6 à 10 sachets dilués dans de l'eau - Lavement de rétention : 20 sachets dans 700 ml d'eau tiède, à garder 30 minutes à 1 heure

Ajustements posologiques

Patient âgé et insuffisance rénale ou hépatique : Aucune adaptation posologique nécessaire car l'absorption systémique du lactulose est négligeable.

Population pédiatrique : Pour les nourrissons et enfants jusqu'à 7 ans, utiliser une formulation adaptée permettant un dosage précis.

Noms commerciaux et présentations

Voici les principales spécialités contenant du lactulose disponibles en France :

Le lactulose est disponible sous forme de génériques appartenant à deux groupes génériques : - Groupe 26 : LACTULOSE 10 g (référence : DUPHALAC 10 g/15 ml) - Groupe 25 : LACTULOSE 66,5% (référence : DUPHALAC 66,5%)

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10) : - Diarrhée

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) : - Flatulence (gaz intestinaux) - Douleurs abdominales - Nausées - Vomissements

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100) : - Déséquilibre électrolytique (en cas de diarrhée prolongée)

Fréquence indéterminée (rapportés après commercialisation) : - Réactions d'hypersensibilité (allergie) - Éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire

Points importants : - Les ballonnements en début de traitement sont normaux et disparaissent généralement après quelques jours - En cas de doses excessives, réduire la posologie pour éviter douleurs abdominales et diarrhée - Un déséquilibre électrolytique peut survenir en cas d'utilisation prolongée à doses élevées

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : - Allergie au lactulose ou à l'un des composants du médicament - Occlusion ou sub-occlusion intestinale - Perforation ou suspicion de perforation gastro-intestinale - Maladies inflammatoires actives de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique) - Douleurs abdominales de cause inconnue

Précautions particulières : - Patients diabétiques : Chaque dose apporte des calories d'origine glucidique - Intolérance au lactose, galactose ou fructose : Ce médicament contient ces sucres et ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance héréditaire - Troubles hydro-électrolytiques : Prudence chez les patients ayant des problèmes rénaux, hépatiques ou prenant des diurétiques - Population pédiatrique : La prescription de laxatifs chez les nourrissons et enfants doit être exceptionnelle

Grossesse et allaitement

Grossesse : Le lactulose peut être utilisé pendant la grossesse. L'absorption systémique étant négligeable, aucun effet n'est attendu sur le développement du fœtus.

Allaitement : Le lactulose peut être utilisé pendant l'allaitement. L'exposition systémique chez la femme qui allaite étant négligeable, aucun effet n'est attendu chez le nourrisson allaité.

Fertilité : Aucun effet sur la fertilité n'est attendu car l'exposition systémique au lactulose est très faible.

Important : Malgré ces données rassurantes, il est toujours recommandé de consulter un médecin avant de prendre tout médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec le lactulose selon les données officielles disponibles.

Cependant, quelques points d'attention : - L'acidification du contenu intestinal par le lactulose pourrait théoriquement modifier l'absorption d'autres médicaments - En cas de diarrhée importante, l'absorption d'autres médicaments pris par voie orale peut être diminuée - Informer son médecin ou pharmacien de tous les traitements en cours

Évaluation par la HAS

La spécialité DUPHALAC 10 g/15 ml (laboratoire Cooper Consumer Netherlands) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement symptomatique de la constipation et encéphalopathie hépatique
• Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
• Justification : "Le service médical rendu par DUPHALAC 10 g/15 ml (lactulose) est modéré dans les deux indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Référence : Dossier CT n°19090

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique du lactulose tout en soulignant qu'il s'agit d'un traitement symptomatique dans la constipation.

Spécialités contenant LACTULOSE