LACTIQUE (ACIDE)

LACTIQUE (ACIDE) : l'essentiel à retenir

L'acide lactique appartient aux solutions d'irrigation et de substitution (classe ATC B05ZB). Cette substance active est exclusivement utilisée en milieu hospitalier dans les unités de soins intensifs pour le traitement de l'insuffisance rénale aiguë. Elle se présente sous forme de solution pour hémodialyse et hémofiltration, commercialisée sous le nom HEMOSOL B0. Cette solution est remboursée par l'Assurance Maladie et fait partie des médicaments de la liste I, nécessitant une prescription médicale strictement hospitalière.

Indications thérapeutiques

L'acide lactique sous forme de solution HEMOSOL B0 est indiqué comme solution de substitution pour l'épuration extra-rénale continue dans le traitement de l'insuffisance rénale aiguë. Cette solution est utilisée lors de techniques spécialisées :

• Hémofiltration continue : technique d'épuration du sang qui remplace temporairement la fonction de filtration des reins
• Hémodiafiltration continue : combinaison de dialyse et de filtration pour éliminer les toxines et l'excès d'eau
• Hémodialyse continue : technique de dialyse permettant une épuration douce et prolongée

Ces traitements s'adressent aux adultes et enfants de tous âges hospitalisés en réanimation ou en soins intensifs, lorsque leurs reins ne fonctionnent plus correctement de manière temporaire.

Points de sécurité essentiels

⚠️ USAGE HOSPITALIER EXCLUSIF : Cette solution ne peut être utilisée que dans des unités spécialisées de soins intensifs par du personnel médical expérimenté dans l'épuration extra-rénale continue.

⚠️ SURVEILLANCE OBLIGATOIRE : - Surveillance continue de la concentration de potassium dans le sang (la solution ne contient pas de potassium) - Contrôle régulier de la glycémie (risque d'hypoglycémie car sans glucose) - Monitoring de l'équilibre acido-basique (risque d'alcalose métabolique)

⚠️ PRÉPARATION CRITIQUE : La solution d'électrolytes doit obligatoirement être mélangée avec la solution tampon avant utilisation. Une solution mal préparée peut être dangereuse.

⚠️ SIGNES D'ALERTE : En cas de septicémie, état de choc, troubles du rythme cardiaque ou déséquilibres électrolytiques graves, l'administration doit être immédiatement interrompue.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'acide lactique est uniquement disponible sous forme de solution pour hémodialyse et hémofiltration en usage hospitalier.

Administration par voie extracorporelle (usage hospitalier exclusivement)

Posologie adulte

• Hémofiltration et hémodiafiltration : 500 à 3 000 ml/heure
• Hémodialyse continue : 500 à 2 500 ml/heure
• Débits usuels recommandés : 2 000 à 2 500 ml/h (soit 48 à 60 litres par jour)

Posologie pédiatrique

• Enfants et nouveau-nés : 1 000 à 2 000 ml/h par m² de surface corporelle
• Cas particuliers : jusqu'à 4 000 ml/h/1,73 m² chez les jeunes enfants de moins de 10 kg
• Le débit absolu ne doit généralement pas dépasser celui utilisé chez l'adulte

Mode d'administration

La solution est administrée dans le circuit extracorporel : - En pré-dilution : avant l'hémofiltre - En post-dilution : après l'hémofiltre

Ajustements posologiques

La posologie doit être adaptée selon : - Les concentrations sanguines d'électrolytes - L'équilibre acido-basique du patient - L'équilibre hydrique - L'état clinique général

Population âgée : Aucun ajustement spécifique n'est nécessaire selon les données cliniques disponibles.

Noms commerciaux et présentations

L'acide lactique est commercialisé sous un seul nom de marque en France :

Cette spécialité n'a pas de générique disponible sur le marché français.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la commercialisation d'HEMOSOL B0. Leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Troubles métaboliques et nutritionnels

• Déséquilibres électrolytiques : hypophosphatémie (manque de phosphate), hypokaliémie (manque de potassium)
• Troubles de l'équilibre acido-basique : principalement alcalose métabolique
• Déséquilibre hydrique : excès ou manque de liquides dans l'organisme

Effets cardiovasculaires

• Hypotension artérielle : baisse de la tension artérielle

Effets digestifs

• Nausées
• Vomissements

Effets musculo-squelettiques

• Crampes musculaires

Une surveillance particulière est nécessaire chez les patients présentant une hypokaliémie, la solution ne contenant pas de potassium.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Hypersensibilité (allergie) à l'acide lactique ou à l'un des excipients de la solution

Précautions d'emploi importantes

• Réchauffement : la solution peut être réchauffée à 37°C uniquement avec une chaleur sèche, jamais au bain-marie ou micro-ondes
• Inspection visuelle : vérifier l'absence de particules ou de décoloration avant administration
• Ajouts possibles : jusqu'à 1,2 mmol/l de phosphate peuvent être ajoutés
• Supplémentation en potassium : souvent nécessaire pendant le traitement
• Surveillance continue : équilibre électrolytique, acido-basique, état hémodynamique et hydrique

Grossesse et allaitement

Grossesse

Aucun effet particulier pendant la grossesse n'est attendu avec cette solution. La littérature médicale sur les thérapies de suppléance rénale en cas d'insuffisance rénale aiguë ne suggère pas de risque spécifique. Le médecin doit évaluer le rapport bénéfice/risque avant d'administrer HEMOSOL B0 chez une femme enceinte.

Allaitement

Aucun effet sur le nouveau-né ou le nourrisson allaité n'est attendu. Il n'existe pas d'information clinique documentée sur l'utilisation pendant l'allaitement, mais aucun risque particulier n'est identifié.

Fertilité

Aucun effet sur la fertilité n'est attendu, bien qu'il n'existe pas de données cliniques spécifiques.

Consulter un médecin : En raison du contexte d'urgence vitale nécessitant ce traitement, la décision thérapeutique relève uniquement du médecin spécialiste.

Interactions médicamenteuses

Médicaments éliminés par dialyse

• Risque : diminution de la concentration sanguine des médicaments filtrables ou dialysables
• Conduite à tenir : adaptation des posologies pour maintenir les concentrations thérapeutiques

Interactions électrolytiques importantes

• Digitaliques : risque accru d'arythmies cardiaques en cas d'hypokaliémie
• Vitamine D et analogues : risque d'hypercalcémie (excès de calcium)
• Médicaments contenant du calcium : chlorure ou gluconate de calcium, carbonate de calcium

Interactions avec les tampons

• Bicarbonate de sodium : risque d'alcalose métabolique si ajout simultané
• Anticoagulation au citrate : le citrate peut réduire les concentrations de calcium dans le sang

Les interactions peuvent être évitées par un dosage approprié de la solution et une surveillance médicale stricte.

Évaluation par la HAS

La spécialité HEMOSOL B0 (laboratoire VANTIVE BELGIUM) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Traitement de l'insuffisance rénale aiguë
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par cette spécialité est important dans le traitement de l'insuffisance rénale aiguë"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu"
• Référence : Dossier CT-5409