LACTATE DE PANOBINOSTAT ANHYDRE
L'essentiel à retenir
Le lactate de panobinostat anhydre est un médicament anticancéreux appartenant à la classe des inhibiteurs des histones désacétylases (HDAC), classé sous le code ATC L01XH03. Il est exclusivement indiqué dans le traitement du myélome multiple en rechute et/ou réfractaire, en association avec d'autres médicaments anticancéreux. Cette substance active est uniquement disponible sous le nom commercial FARYDAK en gélules de 10 mg, 15 mg et 20 mg. Il s'agit d'un médicament de prescription hospitalière réservé aux spécialistes en oncologie et hématologie, non remboursé par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les indications précises ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni. Selon les données disponibles et l'évaluation de la Haute Autorité de Santé, FARYDAK (contenant du lactate de panobinostat anhydre) est indiqué dans :
- Le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et/ou réfractaire
- En association avec le bortézomib et la dexaméthasone
- Chez les patients ayant déjà reçu au moins deux lignes de traitement antérieur incluant du bortézomib et un agent immunomodulateur
Le myélome multiple est un cancer du sang qui affecte les plasmocytes (cellules du système immunitaire) présents dans la moelle osseuse.
Points de sécurité essentiels
⚠️ ATTENTION - Médicament de chimiothérapie
- Prescription spécialisée obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par des médecins spécialistes en oncologie ou hématologie, en milieu hospitalier
- Surveillance médicale renforcée : Un suivi médical particulièrement étroit est nécessaire pendant tout le traitement
- Toxicité importante : Ce traitement présente une toxicité significative documentée dans les études cliniques
- Ne jamais arrêter brutalement : Tout ajustement de dose ou arrêt doit impérativement être décidé par l'équipe médicale spécialisée
- Signes d'alerte : Toute fièvre, infection, saignement inhabituel, fatigue extrême ou autre symptôme nouveau doit être signalé immédiatement à l'équipe soignante
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Information importante : Les détails de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Forme pharmaceutique disponible
- Gélules : Disponibles en 10 mg, 15 mg et 20 mg
- Voie d'administration : Orale uniquement
- Conditionnement : Plaquettes de 6 gélules
Modalités générales d'administration
Le panobinostat est utilisé en association avec d'autres médicaments anticancéreux (bortézomib et dexaméthasone) selon un protocole de chimiothérapie défini par l'équipe médicale spécialisée.
Important : La posologie, la durée de traitement et les modalités d'administration sont strictement définies par le médecin spécialiste en fonction de chaque patient et ne peuvent être modifiées sans avis médical.
Noms commerciaux et présentations
Le lactate de panobinostat anhydre n'est disponible que sous une seule marque commerciale :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| FARYDAK | Gélule | 10 mg | Non disponible | Non remboursé |
| FARYDAK | Gélule | 15 mg | Non disponible | Non remboursé |
| FARYDAK | Gélule | 20 mg | Non disponible | Non remboursé |
Laboratoire : PHARMAAND (Autriche) Génériques : Aucun générique n'est actuellement disponible sur le marché français.
Toutes les présentations se présentent sous forme de plaquettes contenant 6 gélules.
Effets indésirables possibles
Information importante : Les détails des effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Selon l'évaluation de la Haute Autorité de Santé, ce médicament présente une toxicité importante documentée dans les études cliniques. Les patients traités par panobinostat doivent faire l'objet d'une surveillance médicale particulièrement étroite.
En cas d'effet indésirable : Tout symptôme nouveau ou inhabituel doit être immédiatement signalé à l'équipe médicale qui suit le patient.
Contre-indications et précautions
Information importante : Les contre-indications spécifiques ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Précautions générales : - Allergie connue au panobinostat ou à l'un des composants de FARYDAK - Ce médicament nécessite une surveillance médicale particulière pendant tout le traitement - Réservé aux patients suivis par des spécialistes en oncologie ou hématologie
Grossesse et allaitement
Information importante : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Recommandation générale : En tant que médicament de chimiothérapie, le panobinostat présente des risques potentiels pour le fœtus et le nourrisson. Une contraception efficace et l'arrêt de l'allaitement sont généralement recommandés pendant le traitement.
Conseil médical obligatoire : Toute femme en âge de procréer doit impérativement discuter avec son oncologue des mesures contraceptives appropriées avant de débuter le traitement.
Interactions médicamenteuses
Information importante : Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas disponibles dans le RCP officiel fourni.
Principe général : Le panobinostat étant un médicament de chimiothérapie, il peut interagir avec de nombreux autres médicaments. L'équipe médicale spécialisée doit être informée de tous les traitements pris simultanément, y compris : - Médicaments sur ordonnance - Médicaments sans ordonnance - Compléments alimentaires - Phytothérapie
Évaluation par la HAS
La spécialité FARYDAK (laboratoire PHARMAAND) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en rechute et/ou réfractaire ayant déjà reçu au moins deux lignes de traitement antérieur incluant du bortézomib et un agent immunomodulateur
- Service Médical Rendu (SMR) : Modéré
- Justification : "Le service médical rendu par FARYDAK est modéré dans l'indication de l'AMM."
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : "Compte tenu de la toxicité importante du protocole thérapeutique dans les essais cliniques et de l'absence de données d'efficacité fiables disponibles, FARYDAK en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V)"
- Référence : Dossier CT n°CT-14710
Spécialités contenant LACTATE DE PANOBINOSTAT ANHYDRE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| FARYDAK 15 mg, gélule | gélule | PHARMAAND (AUTRICHE) | Princeps |
| FARYDAK 10 mg, gélule | gélule | PHARMAAND (AUTRICHE) | Princeps |
| FARYDAK 20 mg, gélule | gélule | PHARMAAND (AUTRICHE) | Princeps |
Questions Fréquentes
Le lactate de panobinostat anhydre est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Non, FARYDAK n'est actuellement pas remboursé par l'Assurance Maladie selon les données disponibles.
Peut-on prendre le lactate de panobinostat anhydre pendant la grossesse ?
Les données spécifiques ne sont pas disponibles dans le RCP, mais en tant que médicament de chimiothérapie, il présente des risques potentiels. Une discussion avec l'oncologue est impérative.
Quels sont les noms commerciaux du lactate de panobinostat anhydre ?
Cette substance active n'est disponible que sous le nom commercial FARYDAK, en gélules de 10 mg, 15 mg et 20 mg.
Existe-t-il des génériques du lactate de panobinostat anhydre ?
Non, aucun générique n'est actuellement commercialisé en France.
Le lactate de panobinostat anhydre nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, il s'agit d'un médicament de prescription hospitalière réservé exclusivement aux spécialistes en oncologie et hématologie.
Qui peut prescrire FARYDAK ?
Seuls les médecins spécialistes en oncologie médicale, hématologie ou compétents en cancérologie peuvent prescrire ce médicament, en milieu hospitalier.
Peut-on arrêter le traitement par FARYDAK de sa propre initiative ?
Non, aucun arrêt ou modification de traitement ne doit être fait sans l'accord de l'équipe médicale spécialisée qui suit le patient.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:04:11
- Avis HAS : SMR Modéré pour FARYDAK dans le traitement du myélome multiple en rechute et/ou réfractaire (dossier CT-14710)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60937038
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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