L-VALINE
L-VALINE : l'essentiel à retenir
La L-valine est un acide aminé essentiel (code ATC B05BA01) utilisé exclusivement dans la nutrition parentérale en milieu hospitalier. Cette substance active entre dans la composition de solutions nutritives administrées par voie intraveineuse lorsque l'alimentation par la bouche ou par sonde n'est pas possible. Elle est disponible sous les noms commerciaux PRIMENE, CLINIMIX et NUTRINEAL. Tous les médicaments contenant de la L-valine nécessitent une prescription médicale et sont remboursés par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
La L-valine est exclusivement indiquée pour la nutrition parentérale (alimentation par perfusion intraveineuse) dans les situations suivantes :
- Nouveau-nés (à terme ou prématurés) présentant un poids normal ou insuffisant
- Nourrissons et enfants lorsque l'alimentation normale n'est pas possible
- Situations où l'alimentation par la bouche ou par sonde est :
- Impossible (troubles de la déglutition sévères, chirurgie digestive)
- Insuffisante (malabsorption intestinale grave)
- Contre-indiquée (occlusion intestinale, pancréatite aiguë sévère)
Cette substance fait partie des acides aminés essentiels nécessaires à la croissance et au maintien des fonctions corporelles vitales.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Usage hospitalier uniquement : La L-valine ne peut être administrée que sous surveillance médicale stricte en milieu hospitalier.
⚠️ Débit de perfusion maximal : Ne jamais dépasser 0,05 ml/kg/minute pour éviter les complications métaboliques.
⚠️ Populations à risque particulier : - Nouveau-nés et enfants de moins de 2 ans : protection obligatoire contre la lumière pendant toute la durée de perfusion - Insuffisance hépatique sévère : contre-indication absolue - Insuffisance rénale sévère sans dialyse : contre-indication absolue
⚠️ Surveillance impérative : - Taux d'ammoniaque dans le sang (risque d'hyperammoniémie) - Équilibre hydro-électrolytique - Fonctions hépatique et rénale
🚨 Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Difficultés respiratoires (risque d'embolie pulmonaire) - Réaction allergique (éruption, difficultés respiratoires, gonflement) - Fièvre inexpliquée avec frissons (risque infectieux) - Léthargie, irritabilité, convulsions chez l'enfant (hyperammoniémie)
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
La L-valine est uniquement disponible sous forme de : - Solutions pour perfusion intraveineuse (67% des spécialités) - Solutions pour dialyse péritonéale (33% des spécialités)
Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)
Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale continue.
Posologie standard
- Nouveau-nés et enfants : 1,5 à 3,5 g d'acides aminés/kg/24 heures
- Équivalent en L-valine : 15 à 35 ml de PRIMENE 10%/kg/24 heures
- Débit maximal : 0,05 ml/kg/minute
Mode d'administration
- Nouveau-nés et nourrissons : perfusion continue sur 24 heures
- Enfants : perfusion continue sur 24 heures ou cyclique sur 12 heures
- Le débit doit être augmenté progressivement la première heure
Voie intrapéritonéale (dialyse)
Réservée aux patients sous dialyse péritonéale, avec des solutions spécifiques comme NUTRINEAL.
Ajustements posologiques
Insuffisance hépatique
- Surveillance renforcée de l'ammoniémie
- Adaptation posologique selon la sévérité
- Contre-indiquée si insuffisance sévère
Insuffisance rénale
- Adaptation selon le degré d'insuffisance
- Surveillance de la tolérance à l'azote
- Adaptation selon le type de dialyse
Noms commerciaux et présentations
Les spécialités contenant de la L-valine sont exclusivement hospitalières :
| Nom commercial | Forme | Voie | Laboratoire | Remboursé |
|---|---|---|---|---|
| PRIMENE 10% | Solution pour perfusion | Intraveineuse | BAXTER | Oui |
| CLINIMIX N9 G15 E | Solution bicompartimentée | Intraveineuse | BAXTER | Oui (194,19€, 65%) |
| NUTRINEAL PD4 | Solution pour dialyse | Intrapéritonéale | VANTIVE | Oui |
Présentations disponibles : - PRIMENE : flacons de 100 ml et 250 ml - CLINIMIX : poches de 1 litre - NUTRINEAL : poches de 2000 ml et 2500 ml
Aucun générique n'est actuellement disponible pour ces spécialités.
Effets indésirables possibles
Fréquence indéterminée
Affections métaboliques : - Hyperammoniémie (excès d'ammoniaque dans le sang) - Azotémie (accumulation d'urée dans le sang) - Acidose métabolique
Réactions d'hypersensibilité : - Éruption cutanée, démangeaisons, urticaire - Nausées, vomissements - Difficultés respiratoires, sensation d'oppression - Choc allergique (rare mais grave)
Complications vasculaires : - Formation de précipités dans les poumons (embolie pulmonaire) - Thrombophlébite au site de perfusion - Irritation, douleur, gonflement au point d'injection
Complications hépatiques : - Jaunisse (cholestase) - Augmentation des enzymes hépatiques - Stéatose hépatique (accumulation de graisse dans le foie)
Au site d'injection : - En cas d'extravasation : nécrose, décoloration, induration - Inflammation locale, douleur
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Allergie connue à la L-valine ou aux composants de la solution
- Troubles congénitaux du métabolisme des acides aminés
- Choc ou instabilité circulatoire grave
- Insuffisance hépatique sévère avec coma
- Insuffisance rénale sévère sans dialyse
- Insuffisance cardiaque décompensée sévère
- Œdème pulmonaire aigu
- Surcharge hydrique sévère
Précautions particulières
Surveillance renforcée chez : - Patients avec œdème pulmonaire ou insuffisance cardiaque - Nouveau-nés et enfants de moins de 2 ans (protection contre la lumière) - Patients dénutris (risque de syndrome de renutrition)
Contrôles indispensables : - Site de perfusion (risque d'extravasation) - Dispositif de perfusion (recherche de précipités) - Signes d'infection (fièvre, frissons)
Grossesse et allaitement
Les données concernant l'utilisation de la L-valine chez la femme enceinte ou allaitante sont limitées. Les professionnels de santé doivent évaluer attentivement le rapport bénéfices/risques avant toute administration.
Grossesse : L'indication de nutrition parentérale chez la femme enceinte nécessite une évaluation médicale spécialisée tenant compte de l'état maternel et fœtal.
Allaitement : Les données sur le passage dans le lait maternel ne sont pas disponibles.
Consultez toujours un médecin spécialiste avant toute administration pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Associations à éviter
Sang et dérivés sanguins : Ne jamais administrer simultanément avec du sang ou des composants sanguins par la même tubulure de perfusion.
Précautions d'emploi
Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec la L-valine. Cependant, dans le cadre de la nutrition parentérale :
- Calcium et phosphates : Risque de formation de précipités dangereux
- Médicaments photosensibles : Protection contre la lumière recommandée
- Autres solutions nutritives : Compatibilité à vérifier systématiquement
Évaluation par la HAS
La spécialité CLINIMIX N9 G15 E (laboratoire BAXTER) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par CLINIMIX N9 G15 E est important dans les indications de l'AMM."
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : "Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites."
- Référence : Dossier CT n°18228
Spécialités contenant L-VALINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| PRIMENE 10 %, solution injectable pour perfusion | solution pour perfusion | BAXTER | Association |
| CLINIMIX N9 G15 E, solution pour perfusion en poche bicompartiment | solution et solution pour perfusion | BAXTER | Association |
| NUTRINEAL PD4 A 1,1 % D'ACIDES AMINES, solution pour dialyse péritonéale | solution pour dialyse péritonéale | VANTIVE | Association |
Questions Fréquentes
La L-valine est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les spécialités contenant de la L-valine sont remboursées par la Sécurité sociale. Le taux de remboursement est de 65% pour CLINIMIX, les prix des autres spécialités n'étant pas fixés (médicaments hospitaliers).
Peut-on prendre de la L-valine à domicile ?
Non, la L-valine sous forme médicamenteuse est exclusivement réservée à l'usage hospitalier. Elle nécessite une surveillance médicale continue et du matériel spécialisé pour son administration.
Existe-t-il des génériques de L-valine ?
Non, il n'existe actuellement aucun générique des spécialités contenant de la L-valine. Seules 3 spécialités sont commercialisées en France.
Pourquoi protéger de la lumière chez les enfants ?
L'exposition à la lumière des solutions nutritives peut produire des substances toxiques (peroxydes) particulièrement dangereuses chez les nouveau-nés et enfants de moins de 2 ans. La protection est donc obligatoire.
Quels sont les signes d'hyperammoniémie chez l'enfant ?
Les signes incluent : léthargie, irritabilité, refus de s'alimenter, respiration rapide et convulsions. Ces symptômes nécessitent une intervention médicale immédiate car ils peuvent entraîner des complications neurologiques graves.
La L-valine nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, toutes les spécialités contenant de la L-valine sont des médicaments de la liste I, soumis à prescription médicale obligatoire et réservés à l'usage hospitalier.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM de PRIMENE 10%, consulté le 2026-02-07 00:44:16
- Évaluation HAS : SMR Important pour CLINIMIX N9 G15 E (dossier CT-18228)
- Base de données : BDPM - https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62789435
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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