L-TYROSINE

L-TYROSINE : l'essentiel à retenir

La L-tyrosine est un acide aminé utilisé dans le cadre de la nutrition parentérale, appartenant à la classe thérapeutique des solutions nutritives (code ATC B05BA01). Elle est principalement destinée à l'alimentation intraveineuse des nouveau-nés, nourrissons et enfants lorsque l'alimentation normale n'est pas possible. On la trouve sous des noms commerciaux comme PRIMENE, CLINIMIX ou NUTRINEAL. Ces médicaments sont exclusivement réservés à l'usage hospitalier et nécessitent une prescription médicale obligatoire avec remboursement par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

La L-tyrosine est utilisée pour l'alimentation parentérale (nutrition par voie intraveineuse) chez : - Les nouveau-nés à terme ou prématurés - Les nouveau-nés présentant un poids normal ou insuffisant (eutrophiques ou hypotrophiques) - Les nourrissons et enfants

Cette nutrition artificielle est nécessaire dans les situations où : - L'alimentation par la bouche est impossible - L'alimentation par sonde digestive (entérale) est insuffisante - L'alimentation normale est contre-indiquée pour des raisons médicales

Important : La L-tyrosine sous forme injectable est exclusivement réservée à l'usage hospitalier. Il n'existe pas de forme orale courante pour cette substance active dans le cadre nutritionnel.

Points de sécurité essentiels

• Usage hospitalier exclusif : Les solutions contenant de la L-tyrosine ne peuvent être administrées qu'en milieu hospitalier sous surveillance médicale stricte
• Débit maximum : Ne jamais dépasser une vitesse de perfusion de 0,05 ml/kg/minute pour éviter les complications
• Protection de la lumière : Chez les nouveau-nés et enfants de moins de 2 ans, la solution doit être protégée de la lumière jusqu'à la fin de l'administration pour éviter la formation de substances toxiques
• Surveillance métabolique : Contrôle régulier de l'ammoniaque dans le sang, particulièrement chez les nouveau-nés (risque d'hyperammoniémie)
• Signes d'alerte : Arrêter immédiatement en cas de difficultés respiratoires, réactions allergiques, fièvre ou signes d'infection au niveau du cathéter
• Populations à risque : Utilisation avec précaution chez les patients avec insuffisance hépatique, rénale ou cardiaque

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

• Solution pour perfusion intraveineuse (67% des spécialités)
• Solution pour dialyse péritonéale (33% des spécialités)

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusif)

Posologie standard : - Nouveau-nés et enfants : 1,5 à 3,5 g d'acides aminés par kg de poids corporel par 24 heures - Équivalent L-tyrosine : 15 à 35 ml de solution à 10% par kg par 24 heures - Débit maximum : 0,05 ml/kg/minute

Mode d'administration : - Nouveau-nés et nourrissons : perfusion continue sur 24 heures - Enfants : perfusion continue sur 24 heures ou perfusion cyclique sur 12 heures - Le débit doit être augmenté progressivement pendant la première heure

Voie intrapéritonéale (dialyse)

Cette voie est utilisée uniquement dans le cadre de la dialyse péritonéale chez les patients en insuffisance rénale terminale.

Ajustements posologiques

• Insuffisance hépatique : Réduction de dose nécessaire selon la sévérité
• Insuffisance rénale : Adaptation selon le degré d'insuffisance et le type de traitement de suppléance
• Nouveau-nés prématurés : Surveillance renforcée de la tolérance métabolique

Noms commerciaux et présentations

Les spécialités contenant de la L-tyrosine disponibles en France :

Toutes ces spécialités sont des médicaments d'origine (princeps) sans génériques disponibles. Elles nécessitent une prescription médicale obligatoire et sont remboursées par l'Assurance Maladie.

Effets indésirables possibles

Les effets indésirables sont classés par fréquence d'apparition :

Fréquence indéterminée : - Troubles métaboliques : hyperammoniémie (excès d'ammoniaque dans le sang), acidose métabolique - Troubles rénaux : azotémie (excès d'urée dans le sang) - Réactions allergiques : choc anaphylactique, éruption cutanée, démangeaisons, nausées, difficultés respiratoires, gonflement généralisé - Troubles hépatiques : insuffisance hépatique, cirrhose, fibrose, augmentation des enzymes du foie, calculs biliaires - Complications vasculaires : formation de caillots dans les poumons pouvant provoquer des difficultés respiratoires graves - Problèmes au site de perfusion : inflammation des veines, douleur, rougeur, gonflement, nécrose tissulaire en cas de fuite du produit hors de la veine

Les complications infectieuses au niveau du cathéter sont également possibles, nécessitant une surveillance attentive.

Contre-indications et précautions

La L-tyrosine ne doit JAMAIS être utilisée en cas de : - Allergie connue à la L-tyrosine ou aux excipients - Maladie héréditaire du métabolisme des acides aminés - État de choc avec instabilité circulatoire - Troubles métaboliques aigus dus à un manque d'oxygène et acidose - Insuffisance hépatique sévère non contrôlée ou coma hépatique - Insuffisance rénale sévère sans dialyse - Insuffisance cardiaque sévère décompensée - Œdème pulmonaire aigu - Surcharge hydrique sévère

Précautions particulières : - Troubles de l'équilibre hydro-électrolytique à corriger avant perfusion - Surveillance renforcée chez les patients cardiaques - Protection obligatoire de la lumière chez les enfants de moins de 2 ans - Contrôle régulier du site de perfusion pour détecter les fuites

Grossesse et allaitement

Grossesse : Les données concernant l'utilisation de la L-tyrosine chez la femme enceinte sont limitées. Les professionnels de santé doivent évaluer attentivement le rapport bénéfice-risque avant administration.

Allaitement : Il n'existe pas de données spécifiques sur le passage de la L-tyrosine dans le lait maternel lors d'un traitement par voie intraveineuse.

Dans tous les cas, seul le médecin hospitalier peut décider de l'utilisation de ces solutions pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Interactions contre-indiquées : - Administration simultanée avec du sang ou des composants sanguins par la même tubulure de perfusion

Interactions avec les électrolytes : - Attention particulière lors de l'ajout de calcium et phosphates (risque de formation de précipités dangereux) - Surveillance des apports en vitamines et oligoéléments qui peuvent interagir

Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec les solutions de L-tyrosine. La gestion des interactions relève exclusivement de l'équipe médicale hospitalière.

Évaluation par la HAS

La spécialité CLINIMIX N9 G15 E (laboratoire BAXTER) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par CLINIMIX N9 G15 E est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites"
• Référence : Dossier CT n°18228

Spécialités contenant L-TYROSINE