L-TRYPTOPHANE

L-TRYPTOPHANE : l'essentiel à retenir

Le L-TRYPTOPHANE est un acide aminé essentiel utilisé en nutrition parentérale (alimentation par voie intraveineuse). Il appartient à la classe thérapeutique des solutions nutritionnelles parentérales (code ATC : B05BA01). Cette substance active est exclusivement administrée en milieu hospitalier sous forme d'émulsions ou solutions pour perfusion, notamment dans les spécialités PRIMENE, OLIMEL, FOSOMEL ou REANUTRIFLEX. Les médicaments contenant du L-TRYPTOPHANE sont soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et sont généralement remboursés par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Le L-TRYPTOPHANE est indiqué dans l'alimentation parentérale du nouveau-né (à terme ou prématuré), du nourrisson et de l'enfant dans les situations suivantes :

• Impossibilité d'alimentation normale : lorsque l'alimentation par la bouche (orale) ou par sonde (entérale) est impossible
• Alimentation insuffisante : quand les apports nutritionnels habituels ne couvrent pas les besoins de l'enfant
• Contre-indication à l'alimentation habituelle : dans certaines pathologies où l'alimentation par voie digestive doit être évitée

Cette substance fait partie des composants essentiels des mélanges nutritionnels administrés par voie intraveineuse pour assurer un apport complet en acides aminés nécessaires à la croissance et au développement de l'enfant.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusif : Le L-TRYPTOPHANE n'est utilisé qu'en milieu hospitalier sous surveillance médicale stricte.

⚠️ Débit de perfusion maximum : Ne jamais dépasser 0,05 ml/kg/minute pour éviter les complications.

⚠️ Surveillance obligatoire : Contrôle régulier de l'équilibre hydro-électrolytique, de la fonction hépatique et rénale, et de la glycémie.

⚠️ Protection de la lumière : Chez les nouveau-nés et enfants de moins de 2 ans, les solutions doivent être protégées de la lumière pendant toute la durée d'administration.

⚠️ Signes d'alerte : Arrêt immédiat en cas de fièvre, frissons, détresse respiratoire, ou signes d'infection au niveau du cathéter.

⚠️ Risque d'hyperammoniémie : Surveillance particulière chez le nouveau-né (léthargie, irritabilité, convulsions).

⚠️ Extravasation : Surveillance du site de perfusion pour détecter tout écoulement dans les tissus environnants.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le L-TRYPTOPHANE est disponible uniquement sous forme injectable pour usage hospitalier : - Émulsions pour perfusion (71% des spécialités) - Solutions pour perfusion (29% des spécialités)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale.

Posologie

• Dose habituelle : 1,5 à 3,5 g d'acides aminés/kg/24 heures
• Équivalent en volume : 15 à 35 ml de PRIMENE 10%/kg/24 heures
• Débit maximum : 0,05 ml/kg/minute

Mode d'administration

• Nouveau-nés et nourrissons : perfusion continue sur 24 heures
• Enfants : perfusion continue sur 24 heures ou perfusion cyclique sur environ 12 heures
• Augmentation progressive du débit au cours de la première heure

Durée de traitement

La durée dépend de l'état clinique de l'enfant, de ses besoins nutritionnels et de la possibilité de reprendre une alimentation normale.

Association obligatoire

Le L-TRYPTOPHANE n'est qu'un composant de la nutrition parentérale. Il doit obligatoirement être associé à : - Sources de calories - Acides gras essentiels - Électrolytes - Vitamines - Oligoéléments

Noms commerciaux et présentations

Les médicaments contenant du L-TRYPTOPHANE sont commercialisés sous plusieurs noms :

Note : Ces médicaments ne sont pas disponibles en générique car ils correspondent à des formulations nutritionnelles complexes spécifiques.

Effets indésirables possibles

Fréquence indéterminée

Effets liés aux acides aminés : - Augmentation de l'urée dans le sang (azotémie) - Excès d'ammoniaque dans le sang (hyperammoniémie)

Effets liés à la nutrition parentérale : - Réactions allergiques : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, choc allergique - Troubles digestifs : nausées, vomissements - Troubles cardiovasculaires : accélération du rythme cardiaque, variations de tension - Troubles respiratoires : difficultés respiratoires, sensation d'oppression - Complications hépatiques : jaunisse, augmentation des enzymes du foie, troubles de la vésicule biliaire - Troubles au site de perfusion : inflammation des veines, douleur, rougeur, gonflement - En cas d'extravasation : nécrose des tissus, décoloration de la peau

Complications graves

• Embolie pulmonaire : obstruction des vaisseaux pulmonaires par des précipités
• Syndrome de renutrition : déséquilibres métaboliques lors de la reprise nutritionnelle
• Infections : septicémie liée au cathéter

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie au L-TRYPTOPHANE ou à l'un des composants
• Anomalies génétiques du métabolisme des acides aminés
• État de choc mettant la vie en danger
• Troubles métaboliques aigus dus au manque d'oxygène
• Insuffisance hépatique sévère non compensée, coma hépatique
• Insuffisance rénale sévère sans dialyse
• Insuffisance cardiaque sévère décompensée
• Œdème pulmonaire aigu
• Surcharge en liquide importante

Précautions particulières

• Surveillance renforcée chez les patients avec troubles du métabolisme des acides aminés
• Correction préalable des déséquilibres hydro-électrolytiques
• Protection de la lumière obligatoire chez les moins de 2 ans
• Contrôle régulier du site de perfusion pour éviter l'extravasation

Grossesse et allaitement

Les données sur l'utilisation du L-TRYPTOPHANE chez la femme enceinte ou qui allaite sont limitées.

Pendant la grossesse : L'évaluation du rapport bénéfice/risque doit être réalisée au cas par cas par l'équipe médicale.

Pendant l'allaitement : Les données sur le passage dans le lait maternel ne sont pas disponibles.

Recommandation : La décision d'utiliser le L-TRYPTOPHANE pendant la grossesse ou l'allaitement appartient exclusivement à l'équipe médicale hospitalière qui évaluera la nécessité du traitement.

Interactions médicamenteuses

Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec le L-TRYPTOPHANE.

Précaution importante

• Incompatibilité : Le L-TRYPTOPHANE ne doit jamais être administré en même temps que du sang ou des dérivés sanguins par la même tubulure de perfusion.

Surveillance des associations

L'administration simultanée d'autres médicaments par voie intraveineuse nécessite une vérification de la compatibilité des solutions.

Évaluation par la HAS

La spécialité CLINIMIX N9 G15 E (laboratoire BAXTER) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Alimentation parentérale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par CLINIMIX N9 G15 E est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites"
• Référence : Dossier CT n°18228

Spécialités contenant L-TRYPTOPHANE