L-SÉRINE

L-SÉRINE : l'essentiel à retenir {#l-serine-lessentiel-a-retenir}

La L-sérine est un acide aminé utilisé en nutrition parentérale (perfusion intraveineuse) et en dialyse péritonéale. Elle fait partie de la classe thérapeutique des solutions pour l'équilibre électrolytique (code ATC B05BA01). Cette substance active est exclusivement réservée à l'usage hospitalier et aux centres de dialyse. On la trouve notamment dans les spécialités PRIMENE 10%, CLINIMIX N9 G15 E et NUTRINEAL PD4, toutes sur prescription médicale obligatoire et remboursées par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques {#indications-therapeutiques}

La L-sérine est indiquée dans le cadre de la nutrition parentérale du nouveau-né, du nourrisson et de l'enfant lorsque l'alimentation normale par la bouche ou par sonde gastrique est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.

Usage hospitalier exclusif : Cette substance active n'existe pas sous forme orale pour un usage domestique. Elle est uniquement administrée par voie intraveineuse en milieu hospitalier ou par voie intrapéritonéale dans le cadre de la dialyse péritonéale.

Les situations nécessitant ce type de nutrition artificielle incluent : - Les nouveau-nés prématurés ou à terme qui ne peuvent pas s'alimenter normalement - Les nourrissons et enfants présentant des troubles digestifs sévères - Les situations où l'intestin doit être mis au repos - Les états de malnutrition sévère nécessitant un support nutritionnel spécialisé

Points de sécurité essentiels {#points-de-securite-essentiels}

⚠️ Administration hospitalière uniquement : La L-sérine ne peut être administrée que par du personnel médical qualifié en milieu hospitalier.

⚠️ Débit de perfusion : Ne jamais dépasser une vitesse de perfusion de 0,05 ml/kg/minute pour éviter les complications.

⚠️ Protection de la lumière : Chez les nouveau-nés et enfants de moins de 2 ans, la solution doit être protégée de la lumière jusqu'à la fin de l'administration pour éviter la formation de substances toxiques.

⚠️ Surveillance obligatoire : Un contrôle régulier des paramètres biologiques est indispensable (équilibre hydro-électrolytique, fonction hépatique et rénale, ammoniémie).

⚠️ Signes d'alerte : En cas d'apparition de difficultés respiratoires, réactions allergiques, ou signes d'infection au niveau du cathéter, arrêter immédiatement la perfusion et contacter le médecin.

⚠️ Hyperammoniémie : Risque d'accumulation d'ammoniaque dans le sang, particulièrement dangereux chez le nouveau-né (surveillance de l'ammoniémie obligatoire).

Comment ce médicament est-il utilisé ? {#comment-ce-medicament-est-il-utilise}

Formes pharmaceutiques disponibles

La L-sérine est disponible uniquement sous forme de solutions stériles : - Solutions pour perfusion intraveineuse (usage hospitalier) - Solutions pour dialyse péritonéale (centres de dialyse)

Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusif)

Posologie pédiatrique : - La dose varie de 1,5 à 3,5 g d'acides aminés/kg/24 heures - Soit 15 à 35 ml de PRIMENE 10%/kg/24 heures - Débit maximum : 0,05 ml/kg/minute

Mode d'administration : - Nouveau-né et nourrisson : perfusion continue sur 24 heures - Enfant : perfusion continue sur 24 heures ou cyclique sur environ 12 heures - Le débit doit être augmenté progressivement au cours de la première heure

Voie intrapéritonéale (dialyse péritonéale)

Cette voie est utilisée exclusivement dans le cadre de la dialyse péritonéale chez les patients insuffisants rénaux chroniques, avec des protocoles spécifiques définis par l'équipe de néphrologie.

Ajustements posologiques

Insuffisance hépatique : Utilisation avec précaution, surveillance renforcée de l'ammoniémie et adaptation de la dose selon la sévérité.

Insuffisance rénale : La tolérance à l'azote peut être altérée, ajustement nécessaire selon le type de traitement de substitution rénale.

Noms commerciaux et présentations {#noms-commerciaux-et-presentations}

Les principales spécialités contenant de la L-sérine sont :

Présentations et prix

Tous ces médicaments sont soumis à prescription médicale obligatoire et sont remboursés par l'Assurance Maladie dans leurs indications.

Effets indésirables possibles {#effets-indesirables-possibles}

Fréquence indéterminée

Effets liés aux acides aminés : - Augmentation de l'urée sanguine (azotémie) - Hyperammoniémie (excès d'ammoniaque dans le sang)

Réactions d'hypersensibilité : - Réactions allergiques sévères (anaphylaxie) - Manifestations cutanées : éruption, démangeaisons, urticaire - Troubles digestifs : nausées, vomissements - Troubles cardiovasculaires : choc, troubles du rythme cardiaque - Troubles respiratoires : difficultés respiratoires, sensation d'oppression

Complications hépatiques : - Insuffisance hépatique - Cirrhose ou fibrose hépatique - Cholestase (blocage de l'écoulement de la bile) - Calculs biliaires

Complications au site de perfusion : - Thrombophlébite (inflammation et caillot dans la veine) - Nécrose tissulaire en cas d'extravasation - Irritation, douleur, gonflement local

Complications respiratoires : - Formation de précipités dans les vaisseaux pulmonaires - Embolie pulmonaire - Détresse respiratoire

Contre-indications et précautions {#contre-indications-et-precautions}

Contre-indications absolues

• Allergie connue à la L-sérine ou aux excipients
• Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés
• État de choc mettant en jeu le pronostic vital
• Troubles métaboliques aigus dus à un manque d'oxygène
• Insuffisance hépatique sévère non compensée, coma hépatique
• Insuffisance rénale sévère sans traitement de substitution rénale
• Insuffisance cardiaque sévère décompensée
• Œdème pulmonaire aigu
• État de surcharge en eau sévère

Précautions d'emploi

• Surveillance étroite chez les patients avec œdème pulmonaire ou insuffisance cardiaque
• Correction préalable des troubles hydro-électrolytiques sévères
• Contrôle rigoureux du bilan hydrique
• Surveillance des signes d'infection liée au cathéter
• Attention particulière au syndrome de renutrition chez les patients dénutris

Grossesse et allaitement {#grossesse-et-allaitement}

Les données concernant l'utilisation de la L-sérine chez la femme enceinte ou allaitante sont limitées ou inexistantes.

Grossesse : L'évaluation du rapport bénéfice/risque doit être réalisée au cas par cas par l'équipe médicale. La nutrition parentérale peut être nécessaire en cas de troubles digestifs sévères pendant la grossesse.

Allaitement : Les données sur le passage dans le lait maternel ne sont pas disponibles. La décision d'administrer ce traitement doit tenir compte de la situation clinique maternelle.

Consultation obligatoire : Toute décision concernant l'administration de L-sérine chez une femme enceinte ou allaitante relève exclusivement de l'équipe médicale hospitalière.

Interactions médicamenteuses {#interactions-medicamenteuses}

Interactions documentées

Incompatibilité absolue : La L-sérine ne doit pas être administrée simultanément avec du sang ou des composants sanguins par la même tubulure de perfusion.

Précautions générales

• Risque de formation de précipités lors du mélange avec certains électrolytes (calcium, phosphates)
• Interaction possible avec les médicaments néphrotoxiques ou hépatotoxiques
• Surveillance renforcée en cas d'association avec des médicaments affectant l'équilibre hydro-électrolytique

Aucune étude spécifique d'interaction n'a été réalisée avec les solutions de L-sérine.

Évaluation par la HAS {#evaluation-par-la-has}

La spécialité CLINIMIX N9 G15 E (laboratoire BAXTER) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par CLINIMIX N9 G15 E est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites"
• Référence : Dossier CT n°18228

FAQ {#faq}

La L-sérine est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?

Oui, toutes les spécialités contenant de la L-sérine sont remboursées par l'Assurance Maladie dans leurs indications, avec des taux de remboursement de 65% pour CLINIMIX N9 G15 E.

Peut-on prendre de la L-sérine à domicile ?

Non, la L-sérine n'existe que sous forme de solutions pour perfusion intraveineuse ou dialyse péritonéale, réservées exclusivement à l'usage hospitalier ou en centre de dialyse.

Quels sont les noms commerciaux de la L-sérine ?

Les principales spécialités sont PRIMENE 10% (BAXTER), CLINIMIX N9 G15 E (BAXTER) et NUTRINEAL PD4 (VANTIVE).

Existe-t-il des génériques de la L-sérine ?

Non, les spécialités disponibles ne sont pas des génériques mais des spécialités développées spécifiquement pour la nutrition parentérale ou la dialyse.

La L-sérine nécessite-t-elle une ordonnance ?

Oui, tous les médicaments contenant de la L-sérine sont des médicaments de liste I, soumis à prescription médicale obligatoire et réservés à l'usage hospitalier.

Combien de temps peut-on recevoir de la L-sérine ?

La durée du traitement dépend de l'état clinique du patient et de sa capacité à reprendre une alimentation normale. Elle est déterminée par l'équipe médicale.

Quels sont les risques principaux de la L-sérine ?

Les risques principaux sont l'hyperammoniémie (particulièrement chez le nouveau-né), les complications infectieuses liées au cathéter, et les réactions allergiques sévères.

Spécialités contenant L-SÉRINE