L-PROLINE
L-PROLINE : l'essentiel à retenir
La L-proline est un acide aminé utilisé comme composant de la nutrition parentérale, appartenant à la classe ATC B05BA01 (solutions d'acides aminés). Cette substance active est exclusivement réservée à l'usage hospitalier sous forme de solutions pour perfusion intraveineuse ou pour dialyse péritonéale. On la trouve dans des spécialités comme PRIMENE 10% (Baxter), CLINIMIX N9 G15 E (Baxter) et NUTRINEAL PD4 (Vantive). Ces médicaments nécessitent une prescription médicale et sont remboursés par la Sécurité sociale.
Indications thérapeutiques
La L-proline est indiquée dans le cadre de l'alimentation parentérale (nutrition par voie intraveineuse) chez :
- Les nouveau-nés à terme ou prématurés
- Les nourrissons et enfants
- Les patients pour lesquels l'alimentation par la bouche ou par sonde digestive est impossible, insuffisante ou contre-indiquée
Cette substance active fait partie des acides aminés essentiels nécessaires à la croissance et au maintien des fonctions corporelles lorsque l'alimentation normale ne peut être assurée.
Points de sécurité essentiels
IMPORTANT - Usage exclusivement hospitalier : La L-proline n'existe que sous forme de solutions pour perfusion. Son administration nécessite une surveillance médicale continue en milieu hospitalier.
Débit de perfusion critique : Ne jamais dépasser une vitesse de perfusion de 0,05 ml/kg/minute pour éviter les complications métaboliques.
Surveillance obligatoire : Contrôle régulier de l'ammoniémie (taux d'ammoniac dans le sang), particulièrement chez les nouveau-nés et nourrissons. Une hyperammoniémie peut provoquer des complications neurologiques graves.
Protection contre la lumière : Chez les nouveau-nés et enfants de moins de 2 ans, les solutions doivent être protégées de la lumière pendant toute la durée d'administration.
Signes d'alerte : Arrêt immédiat en cas de détresse respiratoire, réaction allergique, fièvre inexpliquée ou troubles neurologiques (léthargie, irritabilité, convulsions).
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
La L-proline est disponible exclusivement sous forme de solutions stériles pour : - Perfusion intraveineuse (67% des spécialités) - Dialyse péritonéale (33% des spécialités)
Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)
Posologie : La dose varie de 1,5 à 3,5 g d'acides aminés/kg/24 heures, soit 15 à 35 ml de PRIMENE 10%/kg/24 heures.
Administration : - Nouveau-nés et nourrissons : perfusion continue sur 24 heures - Enfants : perfusion continue sur 24 heures ou cyclique sur 12 heures - Débit maximum : 0,05 ml/kg/minute
Durée : Déterminée selon l'état clinique, les besoins nutritionnels et la capacité à reprendre une alimentation normale.
Voie intrapéritonéale (dialyse péritonéale)
Cette voie est utilisée chez les patients en dialyse péritonéale pour compenser les pertes d'acides aminés et maintenir l'équilibre nutritionnel.
Ajustements posologiques
- Insuffisance hépatique : Dose réduite avec surveillance de l'ammoniémie
- Insuffisance rénale : Ajustement selon la sévérité et le type de dialyse
- Nouveau-nés : Surveillance particulière du métabolisme des acides aminés
Noms commerciaux et présentations
La L-proline est disponible dans plusieurs spécialités hospitalières :
| Nom commercial | Laboratoire | Forme | Remboursement |
|---|---|---|---|
| PRIMENE 10% | BAXTER | Solution pour perfusion IV | Oui |
| CLINIMIX N9 G15 E | BAXTER | Solution bicompartiment IV | Oui (194,19€ TTC, 65%) |
| NUTRINEAL PD4 | VANTIVE | Solution pour dialyse péritonéale | Oui |
Toutes ces spécialités sont des médicaments d'origine (pas de génériques disponibles) et nécessitent une prescription médicale (liste I).
Effets indésirables possibles
Fréquence indéterminée
Troubles métaboliques : - Hyperammoniémie (excès d'ammoniac dans le sang) - Acidose métabolique - Azotémie (excès d'urée dans le sang)
Réactions d'hypersensibilité : - Réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes - Éruption cutanée, démangeaisons, urticaire - Nausées, vomissements - Troubles cardiovasculaires (choc, modifications de tension) - Difficultés respiratoires
Complications vasculaires : - Précipités vasculaires pulmonaires - Embolie pulmonaire - Thrombophlébite au site de perfusion
Troubles hépatiques (liés à la nutrition parentérale prolongée) : - Cholestase, stéatose hépatique - Augmentation des enzymes hépatiques - Lithiase biliaire
Complications au site de perfusion : - Irritation, douleur, érythème - En cas d'extravasation : nécrose tissulaire, vésicules
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Allergie connue à la L-proline ou aux excipients
- Anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés
- Instabilité circulatoire menaçant le pronostic vital (choc)
- Troubles métaboliques aigus (hypoxie, acidose)
- Insuffisance hépatique sévère non compensée, coma hépatique
- Insuffisance rénale sévère sans dialyse
- Insuffisance cardiaque décompensée
- Œdème pulmonaire aigu
- État d'hyperhydratation sévère
Précautions d'emploi
- Surveillance étroite de l'équilibre hydro-électrolytique
- Contrôle régulier des fonctions hépatique et rénale
- Surveillance de l'ammoniémie, particulièrement chez l'enfant
- Protection de la lumière chez les moins de 2 ans
- Asepsie stricte pour prévenir les infections
- Vigilance pour le syndrome de renutrition
Grossesse et allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de la L-proline chez la femme enceinte ou allaitante. Les professionnels de santé doivent évaluer attentivement le rapport bénéfice/risque avant administration.
En raison de l'usage exclusivement hospitalier de ces solutions, l'évaluation médicale spécialisée est systématique dans ces situations particulières.
Consulter obligatoirement un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Interactions contre-indiquées
- Sang et dérivés sanguins : Ne pas administrer simultanément par la même tubulure de perfusion
Précautions
Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec la L-proline. Cependant, dans le cadre de la nutrition parentérale :
- Surveillance des interactions avec les autres composants nutritionnels
- Attention aux médicaments métabolisés par le foie en cas d'insuffisance hépatique
- Vigilance avec les médicaments affectant l'équilibre hydro-électrolytique
L'administration se faisant en milieu hospitalier, les interactions sont surveillées par l'équipe médicale.
Évaluation par la HAS
La spécialité CLINIMIX N9 G15 E (laboratoire Baxter) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Nutrition parentérale
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par CLINIMIX N9 G15 E est important dans les indications de l'AMM"
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : "Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites"
- Référence : Dossier CT n°CT-18228
Spécialités contenant L-PROLINE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| PRIMENE 10 %, solution injectable pour perfusion | solution pour perfusion | BAXTER | Association |
| CLINIMIX N9 G15 E, solution pour perfusion en poche bicompartiment | solution et solution pour perfusion | BAXTER | Association |
| NUTRINEAL PD4 A 1,1 % D'ACIDES AMINES, solution pour dialyse péritonéale | solution pour dialyse péritonéale | VANTIVE | Association |
Questions Fréquentes
La L-proline est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les spécialités contenant de la L-proline sont remboursées par l'Assurance maladie. Le taux de remboursement est de 65% pour CLINIMIX N9 G15 E (194,19€ TTC).
La L-proline nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, tous les médicaments contenant de la L-proline sont classés en liste I et nécessitent une prescription médicale. Ils sont exclusivement utilisés en milieu hospitalier.
Peut-on prendre de la L-proline pendant la grossesse ?
Les données sont insuffisantes. L'évaluation médicale est obligatoire pour déterminer si les bénéfices justifient les risques potentiels durant la grossesse ou l'allaitement.
Existe-t-il des génériques de L-proline ?
Non, il n'existe actuellement aucun générique des spécialités contenant de la L-proline. Toutes les présentations disponibles sont des médicaments d'origine.
Combien de temps peut-on recevoir de la L-proline ?
La durée dépend de l'état clinique du patient et de sa capacité à reprendre une alimentation normale. Cette décision relève exclusivement de l'équipe médicale hospitalière.
La L-proline peut-elle être administrée à domicile ?
Non, ces solutions nécessitent une surveillance médicale continue et un environnement stérile. L'administration se fait exclusivement en milieu hospitalier ou dans des structures de soins spécialisées.
Quels sont les risques principaux de la L-proline ?
Les risques principaux sont l'hyperammoniémie (particulièrement chez l'enfant), les réactions allergiques et les complications infectieuses liées au cathéter. Une surveillance médicale continue permet de prévenir ces complications.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:44:16
- Évaluation HAS : Important pour CLINIMIX N9 G15 E dans la nutrition parentérale (dossier CT-18228)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62789435
- Mention légale : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.