L-LYSINE
L-LYSINE : l'essentiel à retenir
La L-lysine est un acide aminé essentiel utilisé exclusivement dans le cadre de la nutrition parentérale (code ATC B05BA01). Cette substance active est disponible uniquement sous forme de solution injectable pour perfusion intraveineuse, réservée à l'usage hospitalier. Elle est commercialisée sous le nom PRIMENE 10% par le laboratoire BAXTER. Cette spécialité est remboursée par la Sécurité sociale et bénéficie d'un service médical rendu important selon l'évaluation de la HAS.
Indications thérapeutiques
La L-lysine sous forme injectable (PRIMENE 10%) est uniquement utilisée pour l'alimentation parentérale dans des situations très spécifiques :
- Chez le nouveau-né (à terme ou prématuré) et le nourrisson lorsque l'alimentation par la bouche ou par sonde digestive est impossible
- Chez l'enfant quand l'alimentation normale est insuffisante ou contre-indiquée
- Dans tous les cas où l'organisme ne peut recevoir les nutriments nécessaires par les voies digestives habituelles
Cette forme de nutrition artificielle par voie veineuse est mise en place uniquement en milieu hospitalier spécialisé, sous surveillance médicale constante.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Usage hospitalier exclusif : Ce médicament ne peut être administré qu'en milieu hospitalier par du personnel médical qualifié.
⚠️ Surveillance obligatoire : Nécessite une surveillance continue de l'équilibre hydro-électrolytique, de la fonction hépatique et rénale pendant toute la durée du traitement.
⚠️ Débit maximal : Ne jamais dépasser une vitesse de perfusion de 0,05 ml/kg/minute pour éviter les complications.
⚠️ Protection de la lumière : Chez les nouveau-nés et enfants de moins de 2 ans, la solution doit impérativement être protégée de la lumière durant toute l'administration.
⚠️ Populations à risque particulier : - Patients avec insuffisance hépatique ou rénale sévère - Nouveau-nés prématurés nécessitant une surveillance renforcée - Patients présentant des troubles du métabolisme des acides aminés
⚠️ Arrêt immédiat si : réaction allergique, détresse respiratoire, signes d'infection au niveau du cathéter, complications au site de perfusion.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
La L-lysine n'existe que sous une seule forme pharmaceutique : - Solution pour perfusion intraveineuse à 10% (PRIMENE 10%)
Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)
Cette voie d'administration est strictement réservée à l'usage hospitalier.
Posologie générale
La posologie varie selon le poids, l'âge et l'état clinique de l'enfant : - Dose habituelle : 1,5 à 3,5 g d'acides aminés par kg de poids corporel sur 24 heures - Équivalent en volume : 15 à 35 ml de PRIMENE 10% par kg sur 24 heures - Débit maximum : 0,05 ml/kg/minute
Mode d'administration
- Nouveau-né et nourrisson : perfusion continue sur 24 heures
- Enfant : perfusion continue sur 24 heures ou perfusion cyclique sur environ 12 heures
Précautions d'administration
- Le débit doit être augmenté progressivement durant la première heure
- La solution doit être combinée avec d'autres nutriments (calories, lipides, électrolytes, vitamines, oligoéléments)
- Protection obligatoire de la lumière chez les enfants de moins de 2 ans
Noms commerciaux et présentations
La L-lysine n'est disponible que sous une seule spécialité commerciale :
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Remboursement |
|---|---|---|---|
| PRIMENE 10% | Solution pour perfusion | BAXTER | Remboursé |
Présentations disponibles : - 20 flacons en verre de 100 ml - 10 flacons en verre de 250 ml
Prix non communiqué - Médicament à usage hospitalier uniquement.
Effets indésirables possibles
Fréquence indéterminée
Liés à la solution d'acides aminés : - Augmentation du taux d'urée dans le sang (azotémie) - Taux élevé d'ammoniaque dans le sang (hyperammoniémie)
Liés à la nutrition parentérale en général :
Réactions allergiques : - Réactions d'hypersensibilité pouvant être graves (anaphylaxie) - Manifestations cutanées : éruption, démangeaisons, urticaire - Troubles digestifs : nausées, vomissements - Troubles cardiovasculaires : choc, variations de tension - Troubles respiratoires : difficultés respiratoires, sensation d'étouffement
Complications hépatiques : - Insuffisance hépatique - Jaunisse (cholestase) - Inflammation de la vésicule biliaire - Calculs biliaires
Complications vasculaires : - Formation de caillots dans les vaisseaux pulmonaires (embolie) - Détresse respiratoire
Complications au site de perfusion : - Nécrose tissulaire en cas de fuite de la perfusion - Inflammation de la veine (phlébite) - Douleur, gonflement, rougeur au point d'injection
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
Ne jamais utiliser en cas de : - Allergie connue à la L-lysine ou à l'un des composants - Maladie génétique du métabolisme des acides aminés - État de choc mettant la vie en danger - Troubles métaboliques aigus dus au manque d'oxygène - Insuffisance hépatique sévère avec coma - Insuffisance rénale sévère sans dialyse - Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée - Œdème pulmonaire aigu - Surcharge importante en eau dans l'organisme
Précautions particulières
Surveillance renforcée nécessaire en cas de : - Troubles de l'équilibre des sels dans le sang - Œdème pulmonaire ou insuffisance cardiaque - Dénutrition sévère (risque de syndrome de renutrition) - Troubles hépatiques ou rénaux - Nouveau-nés et prématurés (contrôle fréquent de l'ammoniaque)
Grossesse et allaitement
Les données sur l'utilisation de la L-lysine chez la femme enceinte ou allaitante sont limitées ou inexistantes.
Grossesse : L'utilisation pendant la grossesse nécessite une évaluation attentive du rapport bénéfices/risques par l'équipe médicale spécialisée.
Allaitement : Aucune donnée spécifique n'est disponible concernant le passage dans le lait maternel.
Dans tous les cas, la décision d'utiliser cette thérapeutique durant la grossesse ou l'allaitement relève exclusivement de l'équipe médicale hospitalière en charge de la patiente.
Interactions médicamenteuses
Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec PRIMENE 10%.
Incompatibilité formelle : - Interdiction absolue de mélanger avec du sang ou des produits sanguins dans la même tubulure de perfusion
Précautions générales : - Tous les mélanges et associations avec d'autres médicaments intraveineux doivent être validés par l'équipe pharmaceutique hospitalière - Risque de précipitation avec certains médicaments contenant du calcium et des phosphates
Évaluation par la HAS
La spécialité PRIMENE 10% (laboratoire BAXTER) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Alimentation parentérale du nouveau-né à terme ou prématuré, eutrophique ou hypotrophique, du nourrisson et de l'enfant, lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'alimentation parentérale du nouveau-né à terme ou prématuré, eutrophique ou hypotrophique, du nourrisson et de l'enfant, lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée
- ASMR : V (absence d'amélioration du service médical rendu)
- Référence : Dossier CT-5976
Questions Fréquentes
La L-lysine nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, la L-lysine sous forme de PRIMENE 10% est un médicament à usage hospitalier exclusif. Elle ne peut être prescrite et administrée que par des médecins hospitaliers dans des services spécialisés.
La L-lysine est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, PRIMENE 10% est remboursée par la Sécurité sociale dans le cadre de l'hospitalisation et de la prise en charge des pathologies nécessitant une nutrition parentérale.
Existe-t-il des génériques de la L-lysine ?
Non, actuellement seule la spécialité PRIMENE 10% du laboratoire BAXTER est commercialisée en France pour cette indication.
Peut-on utiliser la L-lysine à domicile ?
Non, cette forme de nutrition parentérale nécessite impérativement une surveillance médicale continue en milieu hospitalier. Elle ne peut pas être utilisée à domicile.
Combien de temps peut durer un traitement par L-lysine ?
La durée dépend entièrement de l'état clinique du patient et de l'évolution de sa capacité à s'alimenter normalement. Cette décision relève exclusivement de l'équipe médicale spécialisée.
La L-lysine peut-elle être donnée aux nouveau-nés ?
Oui, c'est même l'une des principales indications. La posologie et la surveillance sont adaptées spécifiquement à cette population fragile, avec des précautions particulières comme la protection de la lumière.
Quels sont les principaux risques de la nutrition par L-lysine ?
Les principaux risques incluent les infections liées au cathéter, les troubles métaboliques, les complications hépatiques et les réactions allergiques. C'est pourquoi une surveillance médicale continue est indispensable.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:44:16
- Avis HAS : Service médical rendu Important pour PRIMENE 10% dans l'alimentation parentérale (dossier CT-5976)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62789435
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.