L-ARGININE

L-ARGININE : l'essentiel à retenir

La L-arginine est un acide aminé essentiel utilisé principalement dans la nutrition parentérale (perfusion intraveineuse de nutriments) en milieu hospitalier. Cette substance active, classée dans le groupe thérapeutique ATC B05BA01, est indiquée pour l'alimentation artificielle des nouveau-nés, nourrissons et enfants lorsque l'alimentation normale est impossible. En France, elle est disponible sous les noms commerciaux PRIMENE 10%, CLINIMIX N9 G15 E et NUTRINEAL PD4. Tous ces médicaments sont soumis à prescription médicale obligatoire et remboursés par la Sécurité sociale, mais leur usage est strictement réservé au milieu hospitalier spécialisé.

Indications thérapeutiques

La L-arginine sous forme injectable est spécifiquement indiquée pour :

• Alimentation parentérale du nouveau-né (à terme ou prématuré, avec un poids normal ou insuffisant)
• Alimentation artificielle du nourrisson et de l'enfant dans les situations où l'alimentation par voie orale ou par sonde gastrique est :
• Impossible (troubles de déglutition, malformations)
• Insuffisante (malabsorption, besoins nutritionnels élevés)
• Contre-indiquée (interventions chirurgicales digestives, inflammations intestinales sévères)

Important : Cette substance existe exclusivement sous forme injectable pour usage hospitalier. Il n'existe pas de forme orale de L-arginine médicamenteuse autorisée en France dans cette indication thérapeutique.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage exclusivement hospitalier : La L-arginine médicamenteuse ne peut être administrée que dans un établissement de soins spécialisé, sous surveillance médicale constante.

⚠️ Débit de perfusion critique : Ne jamais dépasser 0,05 ml/kg/minute pour éviter les complications cardiovasculaires.

⚠️ Populations à très haut risque : - Nouveau-nés prématurés : surveillance renforcée de l'ammoniaque sanguin - Insuffisance hépatique sévère : contre-indication absolue - Insuffisance rénale sévère : contre-indication sans dialyse

⚠️ Protection obligatoire contre la lumière : Chez les nouveau-nés et enfants de moins de 2 ans, la solution doit être protégée de la lumière pour éviter la formation de substances toxiques.

⚠️ Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Difficultés respiratoires (suspicion d'embolie pulmonaire) - Réactions allergiques (éruption, gonflement, choc) - Signes d'infection au niveau du cathéter (fièvre, frissons)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La L-arginine est exclusivement disponible sous formes injectables : - Solution pour perfusion intraveineuse (usage le plus fréquent - 67% des spécialités) - Solution pour dialyse péritonéale (usage spécialisé en néphrologie - 33%)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale constante.

Posologie standard

• Dose usuelle : 1,5 à 3,5 g d'acides aminés/kg/24 heures
• Équivalent en volume : 15 à 35 ml de PRIMENE 10%/kg/24 heures
• Débit maximum : 0,05 ml/kg/minute (à ne jamais dépasser)

Modalités d'administration

• Nouveau-nés et nourrissons : perfusion continue sur 24 heures
• Enfants : perfusion continue sur 24 heures ou cyclique sur 12 heures
• Augmentation progressive : le débit doit être augmenté graduellement pendant la première heure

Voie intrapéritonéale (dialyse péritonéale)

Réservée aux patients en insuffisance rénale terminale, sous surveillance néphrologique spécialisée.

Précautions d'administration

• La L-arginine ne constitue qu'un composant de la nutrition parentérale
• Elle doit être associée à des sources d'énergie, électrolytes, vitamines et oligoéléments
• Ne jamais utiliser seule pour le remplissage vasculaire

Noms commerciaux et présentations

Voici les spécialités commerciales contenant de la L-arginine disponibles en France :

Présentations disponibles : - PRIMENE 10% : flacons de 100 ml ou 250 ml - CLINIMIX N9 G15 E : poches de 1 litre (par 8) - NUTRINEAL PD4 : poches de 2000 ml ou 2500 ml

Tous ces médicaments sont soumis à prescription médicale obligatoire (liste I) et ne sont disponibles qu'en milieu hospitalier.

Effets indésirables possibles

Fréquence indéterminée

Les effets indésirables suivants ont été rapportés, sans pouvoir déterminer leur fréquence exacte :

Troubles métaboliques : - Augmentation de l'ammoniaque dans le sang (hyperammoniémie) - Augmentation des déchets azotés (azotémie) - Acidose métabolique

Réactions allergiques graves : - Choc anaphylactique - Éruptions cutanées, démangeaisons, urticaire - Difficultés respiratoires, gonflement de la gorge - Nausées, vomissements - Troubles cardiovasculaires (baisse ou hausse de tension, palpitations)

Complications pulmonaires : - Formation de caillots dans les vaisseaux pulmonaires (embolie) - Détresse respiratoire pouvant être fatale

Troubles hépatiques : - Jaunisse (cholestase) - Accumulation de graisse dans le foie - Augmentation des enzymes hépatiques - Dans les cas graves : cirrhose, insuffisance hépatique

Complications au site de perfusion : - Inflammation de la veine (phlébite) - Douleur, rougeur, gonflement - En cas d'extravasation : nécrose des tissus, escarres

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

La L-arginine NE DOIT PAS être utilisée en cas de :

• Allergie connue à la L-arginine ou aux excipients
• Troubles du métabolisme des acides aminés d'origine génétique
• État de choc menaçant le pronostic vital
• Troubles métaboliques aigus dus à un manque d'oxygène
• Insuffisance hépatique sévère non traitée
• Insuffisance rénale sévère sans dialyse
• Insuffisance cardiaque sévère décompensée
• Œdème pulmonaire aigu
• Surcharge hydrique sévère

Précautions particulières

Surveillance renforcée nécessaire en cas de : - Troubles de l'équilibre hydro-électrolytique - Œdème pulmonaire ou insuffisance cardiaque compensée - Antécédents de troubles hépatiques ou rénaux - Nouveau-nés et prématurés (risque d'hyperammoniémie)

Grossesse et allaitement

Données disponibles limitées : Il n'existe pas d'études suffisantes sur l'utilisation de la L-arginine chez la femme enceinte ou allaitante.

Évaluation au cas par cas : Les professionnels de santé doivent évaluer attentivement le rapport bénéfices/risques pour chaque patiente avant d'envisager ce traitement.

Principe de précaution : L'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement ne doit être envisagée que si les bénéfices attendus justifient les risques potentiels.

Consultation médicale obligatoire : Toute femme enceinte ou allaitante nécessitant une nutrition parentérale doit faire l'objet d'une évaluation spécialisée.

Interactions médicamenteuses

Aucune étude spécifique d'interaction n'a été réalisée avec la L-arginine.

Précautions importantes

Incompatibilité formelle : - Ne JAMAIS administrer simultanément avec du sang ou des dérivés sanguins par la même tubulure de perfusion

Risque de précipitation : - L'ajout excessif de calcium et phosphates peut provoquer la formation de cristaux dangereux - Contrôle régulier des tubulures et cathéters pour détecter tout dépôt

Surveillance des autres traitements : - Adaptation possible des autres médicaments selon l'état métabolique du patient - Surveillance particulière des traitements hépatotoxiques ou néphrotoxiques

Évaluation par la HAS

La spécialité CLINIMIX N9 G15 E (laboratoire BAXTER) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale pédiatrique
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par CLINIMIX N9 G15 E est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites"
• Référence : Dossier CT n°18228

Spécialités contenant L-ARGININE