L-ALANINE

L-ALANINE : l'essentiel à retenir

La L-alanine est un acide aminé utilisé exclusivement en nutrition parentérale (perfusion intraveineuse) dans le cadre hospitalier. Elle appartient à la classe thérapeutique B05BA01 (solutions pour nutrition parentérale). Cette substance active est réservée aux situations où l'alimentation par voie orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée, notamment chez les nouveau-nés, nourrissons et enfants. En France, elle est commercialisée sous les noms PRIMENE, CLINIMIX et NUTRINEAL, uniquement sur prescription médicale obligatoire et dans un cadre hospitalier spécialisé.

Indications thérapeutiques

La L-alanine est indiquée pour :

• Alimentation parentérale du nouveau-né (à terme ou prématuré, de poids normal ou faible)
• Alimentation parentérale du nourrisson et de l'enfant
• Situations d'impossibilité d'alimentation normale : quand l'alimentation par la bouche ou par sonde digestive n'est pas réalisable
• Alimentation insuffisante ou contre-indiquée : lorsque les apports nutritionnels classiques ne peuvent couvrir les besoins

Important : Cette substance active est exclusivement utilisée en milieu hospitalier par perfusion intraveineuse ou intrapéritonéale (dialyse). Elle ne fait pas l'objet de formes orales pour l'usage courant.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier exclusif : La L-alanine ne s'utilise qu'en milieu hospitalier sous surveillance médicale stricte.

⚠️ Ne jamais dépasser le débit de perfusion maximal de 0,05 ml/kg/minute pour éviter les complications.

⚠️ Populations à risque particulier : - Nouveau-nés et enfants de moins de 2 ans : protection obligatoire de la lumière - Patients avec insuffisance hépatique ou rénale sévère - Patients avec troubles du métabolisme des acides aminés

⚠️ Surveillance obligatoire : - Ammoniaque sanguin (risque d'hyperammoniémie) - Fonctions hépatique et rénale - Équilibre hydro-électrolytique - Signes d'infection sur cathéter

⚠️ Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Réactions allergiques (éruption, difficultés respiratoires) - Détresse respiratoire - Signes d'extravasation au point de perfusion - Fièvre, frissons (suspicion d'infection)

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

La L-alanine existe uniquement sous forme injectable : - Solution pour perfusion intraveineuse (67% des spécialités) - Solution pour dialyse péritonéale (33% des spécialités)

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier sous surveillance médicale continue.

Posologie chez l'enfant et le nourrisson : - Dose : 1,5 à 3,5 g d'acides aminés par kg et par 24 heures - Équivalent : 15 à 35 ml de PRIMENE 10% par kg et par 24 heures - Débit maximal : ne pas dépasser 0,05 ml/kg/minute

Mode d'administration : - Nouveau-né et nourrisson : perfusion continue sur 24 heures - Enfant : perfusion continue sur 24 heures ou cyclique sur 12 heures - Augmentation progressive du débit au cours de la première heure

Voie intrapéritonéale

Utilisée uniquement dans le cadre de la dialyse péritonéale chez les patients en insuffisance rénale terminale.

Précautions d'administration

• Protection de la lumière obligatoire chez les enfants de moins de 2 ans
• Surveillance du site de perfusion pour détecter les extravasations
• Utilisation avec d'autres nutriments : glucose, lipides, vitamines, oligoéléments
• Techniques aseptiques strictes pour prévenir les infections

Noms commerciaux et présentations

Les spécialités contenant de la L-alanine sont exclusivement hospitalières :

Présentations disponibles : - PRIMENE 10% : flacons de 100 ml et 250 ml - CLINIMIX N9 G15 E : poches de 1 litre (prix : 194,19 € TTC pour 8 poches) - NUTRINEAL PD4 : poches de 2000 ml et 2500 ml

Toutes ces spécialités sont des médicaments de marque (pas de génériques disponibles).

Effets indésirables possibles

Fréquence indéterminée

Troubles métaboliques : - Hyperammoniémie (excès d'ammoniaque dans le sang) - Acidose métabolique - Azotémie (accumulation d'urée dans le sang)

Réactions d'hypersensibilité : - Réactions anaphylactiques : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire - Troubles digestifs : nausées, vomissements - Troubles cardiovasculaires : choc, variations de tension, palpitations - Troubles respiratoires : essoufflement, sensation d'oppression - Symptômes généraux : fièvre, frissons, gonflement

Complications vasculaires : - Précipités vasculaires pulmonaires (obstruction des vaisseaux des poumons) - Embolie pulmonaire avec détresse respiratoire (potentiellement grave)

Troubles hépatiques : - Insuffisance hépatique - Cholestase (arrêt de l'écoulement de la bile) - Augmentation des enzymes hépatiques - Inflammation de la vésicule biliaire

Troubles au site de perfusion : - Nécrose, vésicules, gonflement en cas d'extravasation - Inflammation de la veine (thrombophlébite) - Douleur, rougeur, chaleur au point d'injection

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

Ne jamais utiliser la L-alanine en cas de : - Allergie connue à la L-alanine ou aux excipients - Anomalie congénitale du métabolisme des acides aminés - Choc ou instabilité circulatoire grave - Troubles métaboliques aigus (manque d'oxygène, acidose) - Insuffisance hépatique sévère ou coma hépatique - Insuffisance rénale sévère sans dialyse - Insuffisance cardiaque décompensée sévère - Œdème pulmonaire aigu - Surcharge hydrique sévère

Précautions particulières

Surveillance renforcée nécessaire : - Troubles de l'équilibre hydro-électrolytique - Patients avec œdème pulmonaire ou insuffisance cardiaque - Patients dénutris (risque de syndrome de renutrition) - Utilisation de cathéters centraux (risque infectieux)

Conduite de véhicules : Non applicable (usage hospitalier exclusif).

Grossesse et allaitement

Données limitées : Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de la L-alanine chez la femme enceinte ou qui allaite.

Évaluation au cas par cas : Les professionnels de santé doivent évaluer attentivement les risques et bénéfices potentiels pour chaque patiente avant d'administrer ce traitement.

Principe de précaution : L'utilisation ne sera envisagée qu'en cas de nécessité absolue, lorsque les bénéfices attendus justifient les risques potentiels.

Consultation médicale obligatoire : Toute décision d'utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement doit faire l'objet d'une discussion approfondie avec l'équipe médicale.

Interactions médicamenteuses

Incompatibilités

Ne jamais administrer simultanément : - Sang ou produits sanguins par la même tubulure de perfusion - Risque de coagulation ou d'incompatibilité chimique

Précautions générales

Surveillance particulière lors de l'association avec : - Autres médicaments administrés par voie intraveineuse - Solutions contenant du calcium et des phosphates (risque de précipités) - Médicaments pouvant affecter la fonction hépatique ou rénale

Information importante : Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec les solutions de L-alanine. La surveillance clinique reste le principal moyen de détection d'interactions potentielles.

Évaluation par la HAS

La spécialité CLINIMIX N9 G15 E (laboratoire BAXTER) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Nutrition parentérale
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par CLINIMIX N9 G15 E est important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux présentations déjà inscrites"
• Référence : Dossier CT n°18228

Spécialités contenant L-ALANINE