KÉTOPROFÈNE

L'essentiel à retenir

Le kétoprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des dérivés propioniques (code ATC : M01AE03). Il est principalement utilisé pour traiter les douleurs et inflammations articulaires, notamment dans les rhumatismes chroniques comme l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde. Cette substance active est disponible sous plusieurs noms commerciaux comme BI-PROFENID, PROFENID, KETUM et de nombreux génériques. Les médicaments à base de kétoprofène sont soumis à prescription médicale obligatoire (liste II) et sont remboursés par l'Assurance Maladie à 65% ou 30% selon la forme.

Indications thérapeutiques

Le kétoprofène est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans pour :

Traitements au long cours : - Rhumatismes inflammatoires chroniques (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante) - Syndromes apparentés (syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter, rhumatisme psoriasique) - Certaines arthroses douloureuses et invalidantes

Traitements de courte durée pour les poussées aiguës : - Rhumatismes abarticulaires (périarthrites de l'épaule, tendinites, bursites) - Crises de goutte et autres arthrites microcristallines - Poussées d'arthrose - Lombalgies et douleurs du dos - Radiculalgies (douleurs liées à l'irritation des racines nerveuses) - Affections post-traumatiques bénignes de l'appareil locomoteur (entorses, contusions)

Points de sécurité essentiels

⚠️ Dose maximale : Ne jamais dépasser 200 mg par jour. L'utilisation à doses supérieures n'est pas recommandée en raison du rapport bénéfice/risque défavorable.

⚠️ Ne pas associer : Éviter l'association avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (ibuprofène, diclofénac, aspirine anti-inflammatoire) qui augmente le risque d'effets indésirables graves.

⚠️ Populations à risque : Réduction de dose nécessaire chez les personnes âgées, les insuffisants rénaux et les patients hypovolémiques. Surveillance renforcée requise.

⚠️ Interactions dangereuses : Associations déconseillées avec les anticoagulants (warfarine, héparines), le lithium, et le méthotrexate à forte dose.

⚠️ Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de douleurs abdominales intenses, selles noires, vomissements de sang, éruption cutanée, difficultés respiratoires ou œdème. Arrêter le traitement et contacter un médecin ou appeler le 15.

⚠️ Grossesse : Strictement contre-indiqué à partir du 6ème mois de grossesse (24 semaines d'aménorrhée) - risque de mort fœtale même après une seule prise.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

Le kétoprofène existe sous plusieurs formes : - Voie orale (73% des spécialités) : comprimés, gélules, sirop - Voie cutanée (9%) : gel pour application locale - Voie injectable (15%) : usage hospitalier uniquement (intraveineuse, intramusculaire) - Voie rectale (3%) : suppositoires

Voie orale (première intention)

Posologie adulte standard : - Traitement au long cours : 100 à 200 mg par jour - Poussées aiguës : 200 mg par jour - À répartir en 1 à 2 prises par jour

Durée de traitement : Pour limiter les risques, utiliser la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible.

Mode d'administration : Avaler les comprimés avec un grand verre d'eau, de préférence au cours d'un repas ou avec une collation pour limiter l'irritation gastrique.

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier lorsque la voie orale n'est pas possible. Les posologies et modalités d'administration sont déterminées par l'équipe médicale hospitalière.

Ajustements posologiques

Insuffisance rénale et sujets âgés : Réduction de la posologie initiale recommandée, puis ajustement selon la tolérance rénale.

Patients hypovolémiques : Surveillance particulière nécessaire avec adaptation posologique.

Noms commerciaux et présentations

Le kétoprofène est disponible sous de nombreuses spécialités pharmaceutiques :

La spécialité de référence est BI-PROFENID LP (laboratoire Sanofi Winthrop Industrie) avec de nombreux génériques disponibles des laboratoires Cristers, Arrow, Biogaran, EG, Mylan, Sandoz, Teva, Viatris et Zentiva.

Effets indésirables possibles

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Digestifs : dyspepsie, nausées, douleurs abdominales et gastriques, vomissements

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Digestifs : diarrhée, constipation, flatulences, gastrite
• Cutanés : éruption, démangeaisons
• Neurologiques : maux de tête, étourdissements, somnolence
• Généraux : fatigue, œdème

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Digestifs : stomatite, ulcère peptique, colite
• Respiratoires : crise d'asthme
• Neurologiques : fourmillements
• Sensoriels : vision floue, bourdonnements d'oreille
• Sanguins : anémie par hémorragie
• Hépatiques : augmentation des transaminases, hépatite
• Généraux : prise de poids

Fréquence indéterminée

• Graves : hémorragie et perforation gastro-intestinales, réactions allergiques sévères (œdème de Quincke, choc anaphylactique), syndromes cutanés graves (Stevens-Johnson, Lyell)
• Cardiovasculaires : hypertension, insuffisance cardiaque
• Rénaux : insuffisance rénale aiguë
• Sanguins : troubles graves de la formule sanguine

À la dose de 200 mg par jour, une augmentation des pertes de sang digestives occultes est observée.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues : - Allergie au kétoprofène, à l'aspirine ou autres AINS - Antécédents de réactions allergiques graves (asthme, urticaire) aux AINS - Ulcère gastro-duodénal évolutif ou antécédents d'hémorragie digestive - Hémorragie en cours (digestive, cérébrale, autre) - Insuffisance hépatique sévère - Insuffisance rénale sévère - Insuffisance cardiaque sévère - Grossesse à partir du 6ème mois (24 semaines d'aménorrhée)

Précautions particulières : - Sujets âgés : risque accru d'effets indésirables graves - Antécédents digestifs : surveillance étroite, traitement protecteur possible - Hypertension, insuffisance cardiaque : surveillance cardiovasculaire - Asthme, polypose nasale : risque de bronchospasme - Conduite de véhicules : possible somnolence et vertiges

Grossesse et allaitement

Grossesse

À partir du 6ème mois (24 semaines d'aménorrhée) : Strictement contre-indiqué, même pour une prise unique. Risque de mort fœtale par toxicité cardio-pulmonaire (fermeture du canal artériel, oligoamnios).

Avant 24 semaines : Prescription uniquement si nécessité absolue, à la dose minimale efficace et pour la durée la plus courte possible. Surveillance échographique cardiaque et rénale du fœtus recommandée à partir de 20 semaines.

Risques identifiés : - 1er trimestre : risque augmenté de fausse-couche et malformations cardiovasculaires - 2ème-3ème trimestre : atteinte rénale fœtale, fermeture prématurée du canal artériel - Proche du terme : troubles de la coagulation, retard d'accouchement

Allaitement

Déconseillé car les AINS passent dans le lait maternel.

Fertilité

Peut temporairement altérer la fertilité féminine. Arrêt du traitement à envisager chez les femmes souhaitant concevoir ou en cas de difficultés de conception.

Interactions médicamenteuses

Associations contre-indiquées

• Autres AINS (y compris aspirine ≥ 500 mg) : majoration du risque digestif
• Anticoagulants (warfarine, dabigatran, rivaroxaban, apixaban) : risque hémorragique
• Héparines à doses curatives : risque hémorragique majeur
• Lithium : risque de toxicité par accumulation
• Méthotrexate > 20 mg/semaine : toxicité hématologique

Associations déconseillées

• IEC, sartans : risque d'insuffisance rénale aiguë chez les patients à risque
• Diurétiques : insuffisance rénale et réduction de l'effet antihypertenseur

Précautions d'emploi

• Méthotrexate ≤ 20 mg/semaine : surveillance hématologique
• Ciclosporine, tacrolimus : surveillance de la fonction rénale
• Corticoïdes : majoration du risque digestif
• Antiagrégants plaquettaires : risque hémorragique

Évaluation par la HAS

La spécialité BI-PROFENID LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée (laboratoire Sanofi Winthrop Industrie) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : Le SMR reste important dans l'ensemble des indications, excepté les rhumatismes abarticulaires, les affections aiguës post-traumatiques bénignes de l'appareil locomoteur et les lombalgies
• ASMR : V (amélioration inexistante)
• Justification ASMR : Cette présentation est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration par rapport aux autres présentations déjà inscrites
• Référence : Dossier CT-13787

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