ISOFLURANE
ISOFLURANE : l'essentiel à retenir
L'isoflurane est un anesthésique général de la famille des agents halogénés (code ATC N01AB06), utilisé exclusivement par inhalation. Il est indiqué pour l'induction et l'entretien de l'anesthésie générale lors d'interventions chirurgicales. On le trouve sous les noms commerciaux AERRANE, CEDACONDA et ISOFLURANE BELAMONT. Ce médicament est strictement réservé à l'usage hospitalier et nécessite une prescription spécialisée par un médecin anesthésiste-réanimateur ou urgentiste.
Indications thérapeutiques
L'isoflurane est indiqué pour l'anesthésie générale par inhalation, utilisable pour :
- L'induction de l'anesthésie : mise en sommeil du patient avant une intervention chirurgicale
- L'entretien de l'anesthésie : maintien de l'état d'anesthésie pendant toute la durée de l'opération
Cette substance active est exclusivement destinée à un usage hospitalier dans le cadre d'interventions chirurgicales nécessitant une anesthésie générale. Elle ne peut être administrée que par des professionnels spécialisés dans un environnement médicalisé équipé.
Points de sécurité essentiels
USAGE STRICTEMENT HOSPITALIER : L'isoflurane ne peut être administré que dans un environnement hospitalier spécialement équipé pour l'anesthésie, par un personnel qualifié et formé.
Hyperthermie maligne : Risque de réaction grave pouvant être fatale chez les patients prédisposés. Surveillance constante de la température corporelle obligatoire.
Populations à risque : - Patients avec antécédents familiaux d'hyperthermie maligne - Enfants (risque d'hyperkaliémie et troubles du rythme cardiaque) - Patients avec maladies neuromusculaires (myasthénie, myopathie de Duchenne) - Sujets âgés (doses réduites nécessaires)
Surveillance obligatoire : Monitoring cardiaque, pression artérielle, saturation en oxygène et fréquence respiratoire pendant toute la durée d'administration.
Signes d'alerte : Rigidité musculaire, troubles du rythme cardiaque, hyperthermie nécessitent un arrêt immédiat et un traitement d'urgence.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'isoflurane existe uniquement sous forme de liquide pour inhalation par vapeur (100% des spécialités commercialisées).
Voie inhalée (usage hospitalier exclusif)
Cette voie d'administration est strictement réservée à l'usage hospitalier avec équipement spécialisé (évaporateurs calibrés).
Induction de l'anesthésie
- Concentration initiale recommandée : 0,5%
- Concentrations pour anesthésie chirurgicale : 1,3 à 3,0% (anesthésie obtenue en 7 à 10 minutes)
- Prémédication préférable : Injection intraveineuse d'un barbiturique, propofol, étomidate ou midazolam pour éviter la toux due à l'odeur piquante
Entretien de l'anesthésie
- Avec mélange oxygène/protoxyde d'azote : 0,5 à 1,5% d'isoflurane
- Avec oxygène pur : 0,75 à 2,0% d'isoflurane
- Ajustement : La concentration doit être augmentée en cas de circuit avec réinhalation des gaz expirés
Concentrations alvéolaires minimales (CAM)
| Âge | O₂ 100% | O₂ + N₂O (70%) |
|---|---|---|
| 26 ± 4 ans | 1,28% | 0,56% |
| 44 ± 7 ans | 1,15% | 0,50% |
| 64 ± 5 ans | 1,05% | 0,37% |
Population pédiatrique
| Âge | CAM avec O₂ 100% |
|---|---|
| Prématurés < 32 sem | 1,28% |
| Prématurés 32-37 sem | 1,41% |
| 0-1 mois | 1,60% |
| 1-6 mois | 1,87% |
| 6-12 mois | 1,80% |
| 1-5 ans | 1,60% |
Note importante : L'isoflurane n'est pas recommandé pour l'induction par inhalation chez les nourrissons et enfants en raison du risque de toux, apnée et laryngospasme.
Noms commerciaux et présentations
L'isoflurane est commercialisé sous 3 spécialités en France :
| Nom commercial | Laboratoire | Forme | Conditionnement | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| AERRANE | BAXTER | Liquide inhalation | 6 flacons 100 ml ou 250 ml | Oui |
| CEDACONDA 100% | SEDANA MEDICAL | Liquide inhalation | 6 flacons 100 ml ou 250 ml | Oui |
| ISOFLURANE BELAMONT | PIRAMAL CRITICAL CARE | Liquide inhalation | 1 flacon 100 ml | Oui |
AERRANE est la spécialité de référence (princeps) commercialisée par le laboratoire Baxter. Toutes les spécialités sont remboursées par l'Assurance Maladie mais réservées à l'usage hospitalier.
Effets indésirables possibles
La fréquence des effets indésirables n'est pas établie avec précision pour l'isoflurane. Voici les principaux effets rapportés :
Effets cardiovasculaires
- Hypotension (dose-dépendante)
- Troubles du rythme cardiaque : bradycardie, tachycardie, arythmies
- Allongement de l'intervalle QT (très rarement associé à des torsades de pointes)
- Arrêt cardiaque
Effets respiratoires
- Dépression respiratoire (dose-dépendante)
- Bronchospasme
- Laryngospasme (surtout chez l'enfant)
- Augmentation des sécrétions trachéo-bronchiques
Effets neurologiques
- Convulsions
- Agitation, délire en période postopératoire
- Altération des fonctions intellectuelles (2 à 4 jours après anesthésie)
- Modifications de l'humeur (jusqu'à 6 jours)
Effets hépatiques
- Augmentation des enzymes hépatiques
- Atteinte hépatocellulaire (rare)
- Nécrose hépatique (très rare, potentiellement fatale)
Effets métaboliques
- Hyperthermie maligne (réaction grave nécessitant un traitement d'urgence)
- Hyperkaliémie (surtout chez l'enfant)
Effets digestifs
- Nausées, vomissements postopératoires
- Iléus (arrêt du transit intestinal)
Population pédiatrique spécifique
L'isoflurane peut provoquer chez l'enfant des élévations dangereuses de la kaliémie entraînant des troubles du rythme cardiaque, particulièrement chez les patients avec maladie neuromusculaire.
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues
- Hypersensibilité à l'isoflurane ou aux autres anesthésiques halogénés
- Antécédents d'hyperthermie maligne (personnels ou familiaux)
Précautions d'emploi importantes
- Maladies cardiovasculaires : surveillance renforcée chez les patients coronariens
- Hypertension intracrânienne : hyperventilation parfois nécessaire
- Maladies neuromusculaires : risque d'hyperkaliémie et de faiblesse musculaire accrue
- Maladies hépatiques préexistantes : préférer un autre anesthésique
- Patients hypovolémiques ou hypotendus : concentrations réduites recommandées
Conduite de véhicules
L'isoflurane peut altérer les fonctions intellectuelles pendant 2 à 6 jours après l'anesthésie. Les patients doivent être informés des risques liés à la conduite de véhicules ou à l'utilisation de machines durant cette période.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe que des données limitées sur l'utilisation d'isoflurane chez la femme enceinte. Les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction. L'isoflurane ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice l'emporte sur le risque potentiel.
Pour les interventions obstétricales : L'isoflurane relaxe le muscle utérin. La concentration la plus faible possible doit être utilisée. L'utilisation jusqu'à 0,75% a été démontrée sans risque lors de césariennes.
Allaitement
Aucune information n'est disponible sur le passage de l'isoflurane dans le lait maternel. Une attention particulière doit être observée lors de l'administration chez une femme allaitante.
Recommandation : Consulter un médecin anesthésiste avant toute intervention programmée pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Associations contre-indiquées
- IMAO non sélectifs : Arrêt obligatoire 15 jours avant l'intervention (risque de collapsus)
- Sympathomimétiques alpha et bêta (IM/IV) : Risque de troubles du rythme ventriculaire graves
- Isoprénaline : Troubles du rythme ventriculaires graves
Associations nécessitant des précautions
- Adrénaline (sous-cutanée/bucco-dentaire) : Limiter à 0,1 mg/10 min ou 0,3 mg/h chez l'adulte
- Antagonistes calciques : Risque d'hypotension marquée (surtout dihydropyridines)
- Bêta-bloquants : Ne pas arrêter brutalement, informer l'anesthésiste
- Isoniazide : Arrêt 1 semaine avant, reprise 15 jours après (risque hépatotoxique)
Interactions à prendre en compte
- Myorelaxants : Potentialisation importante de l'effet relaxant musculaire
- Benzodiazépines et opioïdes : Diminution des besoins en isoflurane, risque de synergie
- Protoxyde d'azote : Réduction de la concentration alvéolaire minimale nécessaire
Évaluation par la HAS
La spécialité CEDACONDA 100% V/V (laboratoire SEDANA MEDICAL) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Sédation des patients adultes sous ventilation artificielle pendant les soins intensifs
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par CEDACONDA (isoflurane) est important dans l'indication de l'AMM"
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Démonstration de non-infériorité versus propofol mais absence de données robustes sur le délai de réveil et besoin médical déjà couvert par diverses alternatives
- Référence : Dossier CT-19512
Spécialités contenant ISOFLURANE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| AERRANE, liquide pour inhalation par vapeur | liquide pour inhalation par vapeur | BAXTER | Princeps |
| CEDACONDA 100 % V/V, liquide pour inhalation par vapeur | liquide pour inhalation par vapeur | SEDANA MEDICAL (SUEDE) | Princeps |
| ISOFLURANE BELAMONT, liquide pour inhalation par vapeur | liquide pour inhalation par vapeur | PIRAMAL CRITICAL CARE (PAYS-BAS) | Princeps |
Questions Fréquentes
L'isoflurane est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les spécialités d'isoflurane sont remboursées par l'Assurance Maladie, mais leur usage est strictement réservé au milieu hospitalier.
Peut-on utiliser l'isoflurane en ambulatoire ?
Non, l'isoflurane est exclusivement réservé à l'usage hospitalier et nécessite un équipement spécialisé ainsi qu'une surveillance médicale constante par des anesthésistes.
Quels sont les noms commerciaux de l'isoflurane ?
Les trois spécialités disponibles en France sont AERRANE (Baxter), CEDACONDA (Sedana Medical) et ISOFLURANE BELAMONT (Piramal Critical Care).
L'isoflurane peut-il être utilisé chez l'enfant ?
Oui, mais avec des précautions particulières. Il n'est pas recommandé pour l'induction par inhalation chez les nourrissons et enfants en raison du risque de complications respiratoires.
Combien de temps durent les effets de l'isoflurane ?
Les effets anesthésiques cessent rapidement après l'arrêt. Cependant, une altération légère des fonctions intellectuelles peut persister 2 à 6 jours, impactant la conduite de véhicules.
L'isoflurane nécessite-t-il une ordonnance spéciale ?
Oui, sa prescription est réservée aux médecins spécialistes en anesthésie-réanimation ou médecine d'urgence, exclusivement dans le cadre hospitalier.
Sources et mentions légales
Sources :
- RCP officiel, Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) — ANSM
- Consulter la fiche BDPM
Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.