IPILIMUMAB
IPILIMUMAB : l'essentiel à retenir
L'ipilimumab est un anticorps monoclonal appartenant à la classe thérapeutique des immunomodulateurs (code ATC L01FX04), spécifiquement développé pour le traitement de certains cancers. Cette substance active est exclusivement disponible sous forme de solution à diluer pour perfusion intraveineuse, réservée à l'usage hospitalier. L'ipilimumab est commercialisé sous le nom YERVOY par les laboratoires Bristol-Myers Squibb/Pfizer. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière par des spécialistes en oncologie médicale et est remboursé par la Sécurité sociale dans ses indications validées.
Indications thérapeutiques
Information importante : Les indications précises de l'ipilimumab ne sont pas détaillées dans les données du RCP fourni. Cette substance active est un immunomodulateur utilisé dans le traitement de certains cancers, notamment en association avec d'autres thérapies ciblées.
Selon l'évaluation de la HAS disponible, l'association ipilimumab + nivolumab (OPDIVO + YERVOY) est indiquée en traitement de première ligne chez les patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique non résécable d'emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H).
Usage hospitalier exclusif : L'ipilimumab est administré uniquement en milieu hospitalier par des équipes spécialisées en oncologie.
Points de sécurité essentiels
⚠️ MÉDICAMENT RÉSERVÉ À L'USAGE HOSPITALIER - Administration uniquement en milieu hospitalier spécialisé - Surveillance médicale continue nécessaire pendant le traitement - Prescription réservée aux spécialistes en oncologie médicale
⚠️ SURVEILLANCE PARTICULIÈRE REQUISE - Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement - Risque d'effets indésirables immuno-médiés graves - Surveillance étroite des fonctions vitales et biologiques
⚠️ POPULATION À RISQUE - Traitement réservé aux patients adultes - Évaluation bénéfice/risque individuelle obligatoire - Contre-indications absolues à respecter
⚠️ SIGNES D'ALERTE En cas d'apparition d'effets indésirables graves, l'équipe médicale hospitalière adaptera immédiatement la prise en charge selon les protocoles établis.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'ipilimumab est uniquement disponible sous forme de solution à diluer pour perfusion intraveineuse.
Voie intraveineuse (usage hospitalier exclusivement)
Cette voie d'administration est exclusivement réservée à l'usage hospitalier.
Information importante : Les données de posologie précises ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. L'administration de l'ipilimumab suit des protocoles hospitaliers stricts établis par les équipes d'oncologie médicale.
L'administration se fait par perfusion intraveineuse après dilution de la solution concentrée, selon des protocoles précis définis par les équipes médicales spécialisées.
Modalités d'administration
- Préparation : Dilution obligatoire avant administration
- Voie : Perfusion intraveineuse lente
- Surveillance : Monitoring continu pendant et après l'administration
- Environnement : Service d'oncologie hospitalier exclusivement
Noms commerciaux et présentations
L'ipilimumab est disponible sous la dénomination suivante :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| YERVOY | Solution à diluer pour perfusion | 5 mg/ml | Non communiqué | Remboursé |
Présentations disponibles : - Flacon en verre de 10 ml - Flacon en verre de 40 ml
Laboratoire : Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG (Irlande)
Statut : Médicament princeps (pas de générique disponible)
Effets indésirables possibles
Information importante : Les détails des effets indésirables spécifiques à l'ipilimumab ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
En tant qu'immunomodulateur utilisé en oncologie, l'ipilimumab peut présenter des effets indésirables immuno-médiés qui nécessitent une surveillance hospitalière continue. Ces effets sont identifiés comme des risques importants dans le Plan de Gestion des Risques (PGR) du médicament.
Surveillance hospitalière : L'équipe médicale surveille en permanence l'apparition d'effets indésirables et adapte la prise en charge selon les protocoles établis.
Contre-indications et précautions
Information importante : Les contre-indications spécifiques ne sont pas détaillées dans le RCP fourni.
Précautions générales : - Médicament de la liste I (prescription obligatoire) - Réservé à l'usage hospitalier - Prescription par des spécialistes en oncologie uniquement - Surveillance particulière pendant le traitement - Évaluation bénéfice/risque individuelle
Grossesse et allaitement
Information importante : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
En raison de la nature de ce traitement anticancéreux et de son administration en milieu hospitalier spécialisé, toute situation de grossesse ou d'allaitement doit être impérativement discutée avec l'équipe d'oncologie médicale qui évaluera au cas par cas la stratégie thérapeutique la plus appropriée.
Consulter impérativement l'équipe médicale avant toute décision concernant la grossesse ou l'allaitement pendant un traitement par ipilimumab.
Interactions médicamenteuses
Information importante : Les interactions médicamenteuses spécifiques ne sont pas détaillées dans le RCP fourni.
L'administration hospitalière de l'ipilimumab permet une surveillance étroite des interactions potentielles avec les autres traitements du patient. L'équipe médicale spécialisée évalue systématiquement les traitements concomitants avant l'initiation du traitement.
Évaluation par la HAS
La spécialité YERVOY (ipilimumab) en association avec OPDIVO (nivolumab) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement de première ligne des patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique avec une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ou une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) non résécables d'emblée
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le SMR de l'association OPDIVO (nivolumab) + YERVOY (ipilimumab) est important uniquement en traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique et non résécable d'emblée avec une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR) ou une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H)
- ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
- Justification ASMR : L'association apporte une amélioration mineure par rapport à la chimiothérapie ± thérapie ciblée, basée sur la démonstration de supériorité en termes de survie sans progression
- Référence : Dossier CT-21337
Questions Fréquentes
L'ipilimumab est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, l'ipilimumab (YERVOY) est remboursé par la Sécurité sociale dans ses indications validées et dans le cadre de son administration hospitalière.
L'ipilimumab nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, l'ipilimumab est un médicament de liste I nécessitant une prescription médicale. De plus, sa prescription est réservée aux médecins spécialistes et services d'oncologie médicale compétents en cancérologie.
Peut-on recevoir l'ipilimumab en ambulatoire ?
Non, l'ipilimumab est exclusivement réservé à l'usage hospitalier. Son administration nécessite une surveillance médicale continue en milieu spécialisé.
Existe-t-il des génériques de l'ipilimumab ?
Non, il n'existe actuellement aucun générique de l'ipilimumab. Seule la spécialité YERVOY est disponible sur le marché français.
Dans quels cancers l'ipilimumab est-il utilisé ?
Selon les données disponibles, l'ipilimumab en association avec le nivolumab est indiqué dans le traitement du cancer colorectal métastatique avec des caractéristiques moléculaires spécifiques (MSI-H ou dMMR).
Qui peut prescrire l'ipilimumab ?
Seuls les médecins spécialisés en oncologie médicale et les services de cancérologie hospitaliers sont habilités à prescrire l'ipilimumab.
L'ipilimumab peut-il être administré seul ?
Les données fournies concernent principalement l'association ipilimumab + nivolumab. L'utilisation en monothérapie doit être discutée avec l'équipe d'oncologie médicale selon les protocoles établis.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:03:08
- Avis HAS : SMR Important pour l'association OPDIVO + YERVOY dans le cancer colorectal métastatique MSI-H/dMMR (dossier CT-21337)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=66532840
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.