IODURE DE POTASSIUM

L'essentiel à retenir

L'iodure de potassium est un oligo-élément essentiel appartenant à la classe thérapeutique des solutions pour nutrition parentérale (code ATC B05BA10). Cette substance active est principalement utilisée pour couvrir les besoins en iode lors de la nutrition parentérale (perfusion nutritive) chez les patients hospitalisés. On la trouve dans des spécialités comme SUPPLIVEN, TRACUTIL ou NUTRYELT, ainsi que sous forme de comprimés (IODURE DE POTASSIUM SERB 65 mg). Ces médicaments nécessitent une ordonnance et sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale pour les formes injectables.

Indications thérapeutiques

L'iodure de potassium est indiqué pour l'apport en oligo-éléments par voie intraveineuse afin de couvrir les besoins de base ou modérément augmentés au cours de la nutrition parentérale.

En pratique, cela concerne : - Les patients hospitalisés qui ne peuvent pas s'alimenter normalement par la bouche - Les situations où l'organisme nécessite un apport nutritionnel complet par perfusion - La prévention des carences en oligo-éléments, notamment en iode, lors de traitements prolongés par nutrition parentérale

Important : Cette substance active existe principalement sous forme injectable pour l'usage hospitalier. Les comprimés d'iodure de potassium 65 mg existent également mais sont réservés à des situations particulières sur instructions des autorités compétentes.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Usage hospitalier uniquement : Les formes injectables ne doivent jamais être utilisées en dehors d'un cadre hospitalier par du personnel médical qualifié.

⚠️ Ne jamais injecter pur : L'iodure de potassium injectable doit toujours être dilué dans une solution de nutrition parentérale avant administration.

⚠️ Surveillance obligatoire : En cas de traitement prolongé au-delà de 4 semaines, les taux sanguins d'oligo-éléments doivent être surveillés régulièrement.

⚠️ Populations à risque : Les patients avec troubles hépatiques, rénaux ou cholestase nécessitent une adaptation de dose et une surveillance renforcée.

⚠️ Réactions allergiques possibles : Des réactions d'hypersensibilité graves, incluant des chocs anaphylactiques potentiellement mortels, peuvent survenir avec les préparations contenant de l'iode par voie intraveineuse.

⚠️ Signes d'alerte : En cas de réaction allergique (éruption, difficultés respiratoires, malaise), arrêter immédiatement la perfusion et appeler le 15.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'iodure de potassium se présente sous : - Solutions à diluer pour perfusion (45% des spécialités) - usage hospitalier exclusif - Solutions pour perfusion (36% des spécialités) - usage hospitalier exclusif
- Comprimés sécables 65 mg (18% des spécialités) - sur instructions spéciales des autorités

Voie injectable (usage hospitalier uniquement)

Cette voie représente 82% des utilisations et est réservée à l'usage hospitalier.

Posologie adulte : - Dose recommandée : 10 mL par jour (une ampoule de SUPPLIVEN) - Administration : uniquement par voie intraveineuse, diluée dans une solution de nutrition parentérale - Durée : selon les besoins nutritionnels du patient

Posologie enfant ≥ 15 kg : - Dose : 0,1 mL par kg de poids corporel par jour

Voie orale (situations particulières)

Comprimés 65 mg : - Utilisation uniquement sur instructions des autorités compétentes - Posologie non spécifiée dans le RCP fourni - Réservé à des situations exceptionnelles (protection radiologique par exemple)

Ajustements posologiques

Insuffisance hépatique ou rénale : - Adaptation posologique nécessaire - Surveillance médicale renforcée - Risque d'accumulation des oligo-éléments

Contre-indication : - Enfants de moins de 15 kg pour les formes injectables

Noms commerciaux et présentations

Voici les principales spécialités contenant de l'iodure de potassium disponibles en France :

Spécialités pédiatriques : Plusieurs spécialités PEDIAVEN AP-HP sont disponibles pour les nouveau-nés et enfants (G15, G20, G25, NOUVEAU-NE 1 et 2).

Il n'existe pas de médicament générique pour cette substance active, toutes les spécialités étant des médicaments de marque.

Effets indésirables possibles

Selon le RCP officiel, dans le respect des conditions d'administration par voie intraveineuse, aucun effet indésirable lié aux oligoéléments contenus dans les spécialités d'iodure de potassium n'a été rapporté.

Cependant, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir, notamment :

Réactions allergiques rares mais graves : - Réactions d'hypersensibilité incluant choc anaphylactique - Réactions cutanées (éruption, urticaire) - Difficultés respiratoires - Malaise général

En cas de surdosage chronique : - Risque d'accumulation des oligo-éléments chez les patients avec insuffisance rénale ou biliaire - Hémosidérose (surcharge en fer) dans les cas sévères

Tout effet indésirable suspecté doit être déclaré au système national de pharmacovigilance de l'ANSM.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie connue à l'iodure de potassium ou à l'un des excipients
• Obstruction biliaire totale
• Maladie de Wilson (maladie génétique du métabolisme du cuivre)
• Hémochromatose (surcharge en fer)
• Enfants pesant moins de 15 kg

Précautions d'emploi

Surveillance médicale renforcée nécessaire en cas de : - Troubles de la fonction hépatique (risque d'accumulation) - Troubles de la fonction rénale (excrétion diminuée) - Traitement prolongé au-delà de 4 semaines (surveillance des taux plasmatiques)

Interactions avec le fer : - Surveiller l'apport total en fer si une supplémentation orale est associée - Risque d'accumulation excessive

Grossesse et allaitement

Grossesse

Aucune étude spécifique n'a été réalisée avec les spécialités d'iodure de potassium pendant la grossesse. Cependant : - Les besoins en oligo-éléments sont légèrement augmentés chez la femme enceinte - Aucun effet indésirable n'est attendu si l'iodure de potassium est administré pendant la grossesse dans le cadre d'une nutrition parentérale

Allaitement

• Les substances actives passent dans le lait maternel
• Des effets peuvent être observés chez les nouveau-nés/nourrissons allaités
• Ces effets sont prévus et souhaitables (apport nutritionnel normal)

Recommandation : Consulter un médecin avant toute utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement, même si aucun risque particulier n'est identifié.

Interactions médicamenteuses

Selon le RCP officiel, aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée avec les spécialités d'iodure de potassium.

Cependant, quelques précautions sont à prendre :

Interactions potentielles : - Supplémentation orale en fer : surveillance de l'apport total en fer pour éviter l'accumulation - Autres apports en oligo-éléments : éviter les surdosages par cumul d'apports

Contexte hospitalier : Les interactions seront évaluées par l'équipe médicale dans le cadre de la nutrition parentérale globale du patient.

Évaluation par la HAS

La spécialité TRACUTIL (laboratoire B BRAUN MELSUNGEN) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Indication évaluée : Apport en oligo-éléments par voie intraveineuse
• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par TRACUTIL reste important dans l'indication de l'AMM."
• Référence : Dossier CT n°15837

La spécialité JUNIMIN a également été évaluée :

• Indication évaluée : Protocole nutritionnel par voie intraveineuse pour couvrir les besoins de base en oligo-éléments chez les nouveau-nés prématurés ou nés à terme, les nourrissons et les enfants
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification : Composition conforme aux recommandations internationales dans une population où le besoin n'est que partiellement couvert, mais absence d'étude clinique d'efficacité

Spécialités contenant IODURE DE POTASSIUM