INTERFÉRON GAMMA-1B

INTERFÉRON GAMMA-1B : l'essentiel à retenir

L'interféron gamma-1b est un médicament immunostimulant appartenant à la classe ATC L03AB03 (immunostimulants, cytokines et immunomodulateurs). Cette substance active est utilisée dans le traitement de pathologies très spécifiques affectant le système immunitaire : la granulomatose septique chronique et l'ostéopétrose maligne sévère. Il est commercialisé sous le nom IMUKIN par le laboratoire CLINIGEN HEALTHCARE. Ce médicament nécessite une prescription hospitalière et fait l'objet d'une surveillance particulière pendant le traitement.

Indications thérapeutiques

L'interféron gamma-1b est indiqué dans deux situations médicales très précises :

Granulomatose septique chronique : Cette maladie génétique rare affecte le système immunitaire et se caractérise par des infections graves et récurrentes. L'IMUKIN aide à réduire la fréquence de ces infections en stimulant les défenses naturelles de l'organisme.

Ostéopétrose maligne sévère : Il s'agit d'une maladie osseuse héréditaire rare où les os deviennent anormalement denses mais fragiles. Dans cette indication, le médicament contribue également à diminuer le risque d'infections graves.

Ces deux pathologies sont des maladies rares nécessitant une prise en charge spécialisée en milieu hospitalier.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Prescription hospitalière obligatoire : Ce médicament ne peut être prescrit que par un médecin hospitalier et nécessite une surveillance médicale étroite.

⚠️ Surveillance biologique indispensable : Des examens sanguins réguliers sont nécessaires (numération formule sanguine, bilan hépatique et rénal) pour détecter d'éventuelles complications.

⚠️ Populations à risque : - Patients avec maladie cardiaque préexistante (risque d'aggravation) - Insuffisance hépatique ou rénale grave - Antécédents de convulsions - Enfants de moins d'un an (risque plus élevé d'augmentation des enzymes hépatiques)

⚠️ Signes d'alerte nécessitant un arrêt immédiat : - Fièvre inexpliquée persistante - Saignements anormaux ou ecchymoses - Jaunissement de la peau ou des yeux - Essoufflement ou douleurs thoraciques - Confusion ou troubles neurologiques

⚠️ Ne pas associer avec d'autres immunostimulants ou vaccins sans avis médical spécialisé.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Forme pharmaceutique disponible

L'interféron gamma-1b n'existe que sous forme de solution injectable pour voie sous-cutanée.

Voie sous-cutanée (usage hospitalier uniquement)

Cette voie est réservée à l'usage hospitalier et nécessite un apprentissage de la technique d'injection.

Posologie adulte et enfant : - Si surface corporelle > 0,5 m² : 50 microgrammes/m² - Si surface corporelle ≤ 0,5 m² : 1,5 microgrammes/kg de poids corporel

Fréquence d'administration : - 3 injections par semaine (par exemple : lundi, mercredi, vendredi) - Injections de préférence le soir - Sites d'injection recommandés : région deltoïdienne ou face antérieure de la cuisse

Formation nécessaire : L'injection peut être réalisée par un médecin, une infirmière, un membre de la famille ou le patient lui-même après formation appropriée.

Ajustements posologiques

En cas d'effets indésirables sévères : - Réduction de 50% de la dose - Ou interruption temporaire jusqu'à amélioration

Population pédiatrique : - Expérience limitée chez l'enfant - Surveillance renforcée nécessaire, particulièrement chez les moins d'un an

Noms commerciaux et présentations

Une seule spécialité contient cette substance active :

• Laboratoire : CLINIGEN HEALTHCARE (Pays-Bas)
• Présentation : 1 flacon en verre de 0,5 ml
• Aucun générique disponible : Il s'agit d'une spécialité orpheline pour maladies rares

Effets indésirables possibles

Très fréquents (≥ 1/10)

• Symptômes pseudo-grippaux : fièvre, maux de tête, frissons, fatigue
• Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhées
• Réactions cutanées : éruption cutanée
• Réaction au site d'injection : douleur locale
• Anomalies biologiques : augmentation des enzymes hépatiques

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Dépression
• Douleurs musculaires et articulaires
• Douleurs lombaires
• Douleurs abdominales

Fréquence indéterminée

Ces effets ont été observés lors d'essais à doses plus élevées que celles recommandées : - Troubles sanguins : diminution des globules blancs et des plaquettes - Troubles neurologiques : convulsions, troubles de la marche - Troubles cardiaques : insuffisance cardiaque, troubles du rythme - Troubles hépatiques : insuffisance hépatique - Troubles rénaux : insuffisance rénale réversible

Note importante : La sévérité des symptômes pseudo-grippaux tend à diminuer avec la poursuite du traitement. Le paracétamol peut aider à les soulager.

Contre-indications et précautions

Contre-indications absolues

• Allergie à l'interféron gamma-1b ou à l'un des composants du médicament
• Allergie à d'autres interférons
• Allergie au latex (le bouchon du flacon contient du caoutchouc naturel)

Précautions d'emploi

• Maladie cardiaque préexistante : surveillance cardiaque renforcée
• Antécédents de convulsions ou troubles neurologiques
• Insuffisance hépatique ou rénale grave : surveillance étroite nécessaire
• Dépression médullaire : surveillance hématologique renforcée

Conduite de véhicules

En cas de fatigue, vertiges ou troubles de la concentration, éviter la conduite et l'utilisation de machines.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Non recommandé pendant la grossesse. Des taux élevés d'interféron gamma ont été associés à des fausses couches répétées au premier trimestre. Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction. IMUKIN ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices l'emportent clairement sur les risques.

Allaitement

Non recommandé pendant l'allaitement. On ne sait pas si l'interféron gamma-1b passe dans le lait maternel. En l'absence de données sur les effets chez le nouveau-né, l'allaitement est déconseillé.

Fertilité

Un impact sur la fertilité masculine et féminine ne peut être exclu. Les études animales ont montré des effets sur la fertilité des mâles.

Consulter impérativement un médecin spécialisé avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Associations à surveiller

• Médicaments hépatotoxiques : peuvent affecter l'élimination du produit
• Médicaments néphrotoxiques : surveillance renforcée de la fonction rénale
• Anti-inflammatoires et AINS : effet sur l'activité thérapeutique non établi
• Théophylline : surveillance des concentrations
• Immunosuppresseurs : effets non établis dans cette indication

Interactions pharmacocinétiques

L'interféron gamma-1b peut prolonger la demi-vie des médicaments métabolisés par le cytochrome P450.

Associations déconseillées

• Vaccins : risque de majoration de la réponse immunitaire
• Protéines sériques hétérologues : risque d'immunogénicité accrue
• Médicaments neurotoxiques, hématotoxiques ou cardiotoxiques : risque d'additivité des toxicités

Compatible avec

• Antibiotiques : l'efficacité n'est pas réduite (souvent nécessaires dans la granulomatose septique chronique)
• Corticostéroïdes : compatibilité démontrée