INTERFÉRON BÊTA-1B

L'essentiel à retenir

L'interféron bêta-1b est une substance active appartenant à la classe thérapeutique des immunostimulants (code ATC L03AB08). Cette molécule, produite par biotechnologie, est utilisée dans le traitement de certaines formes de sclérose en plaques. Elle est disponible sous les noms commerciaux BETAFERON et EXTAVIA, exclusivement sous forme injectable par voie sous-cutanée. Ce médicament nécessite une prescription médicale spécialisée et fait l'objet d'une surveillance particulière pendant le traitement.

Indications thérapeutiques

Information importante : Les données détaillées d'indications ne sont pas disponibles dans le RCP extrait fourni. Les indications précises doivent être consultées auprès du médecin prescripteur ou dans le Résumé des Caractéristiques du Produit complet.

L'interféron bêta-1b est généralement prescrit dans le cadre du traitement de la sclérose en plaques, une maladie auto-immune du système nerveux central. Cette substance agit en modulant la réponse immunitaire pour réduire l'inflammation et ralentir la progression de la maladie.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Surveillance médicale obligatoire : Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant toute la durée du traitement par un médecin spécialiste.

⚠️ Prescription spécialisée : La prescription initiale est réservée à certains spécialistes, et le renouvellement ne peut être effectué que par des spécialistes en neurologie.

⚠️ Médicament de liste I : Délivrance uniquement sur ordonnance médicale, avec respect strict de la posologie prescrite.

⚠️ Injection sous-cutanée uniquement : Ne jamais utiliser une autre voie d'administration. La préparation et l'injection doivent être réalisées selon les instructions médicales précises.

⚠️ Conservation spéciale : Respecter impérativement les conditions de conservation pour maintenir l'efficacité du médicament.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'interféron bêta-1b est exclusivement disponible sous forme de poudre et solvant pour solution injectable, administrée par voie sous-cutanée.

Administration sous-cutanée

Information importante : Les données détaillées de posologie ne sont pas disponibles dans le RCP extrait fourni. La posologie exacte, la fréquence d'administration et la durée de traitement doivent être déterminées individuellement par le médecin spécialiste.

L'administration se fait par injection sous la peau, généralement dans la cuisse ou le bras. Le médicament se présente sous forme de poudre qui doit être reconstituée avec le solvant fourni avant l'injection.

Préparation : - Reconstitution de la poudre avec le solvant - Mélange homogène avant injection - Utilisation immédiate après préparation

La technique d'injection doit être enseignée par un professionnel de santé lors de l'initiation du traitement.

Noms commerciaux et présentations

L'interféron bêta-1b est commercialisé sous deux noms de marque :

Présentations disponibles : - BETAFERON : 15 flacons avec 15 seringues préremplies, adaptateurs et tampons alcoolisés - EXTAVIA : 15 flacons avec 15 seringues préremplies

Il n'existe actuellement aucun générique de cette substance active.

Effets indésirables possibles

Information importante : Les données détaillées des effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP extrait fourni. La liste complète des effets secondaires doit être consultée dans le Résumé des Caractéristiques du Produit complet ou auprès du médecin prescripteur.

Les interférons peuvent généralement occasionner : - Des réactions au site d'injection - Des symptômes pseudo-grippaux - Des troubles de l'humeur

Tout effet indésirable inhabituel ou persistant doit être signalé rapidement au médecin traitant.

Contre-indications et précautions

Information importante : Les données détaillées de contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP extrait fourni. Les contre-indications complètes doivent être vérifiées auprès du médecin prescripteur.

En règle générale, l'utilisation de l'interféron bêta-1b peut être contre-indiquée en cas de : - Allergie connue à l'interféron bêta ou aux excipients - Certaines pathologies psychiatriques sévères - Décompensation hépatique

Grossesse et allaitement

Information importante : Les données spécifiques concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP extrait fourni.

Grossesse : L'utilisation pendant la grossesse nécessite une évaluation bénéfice/risque par le médecin spécialiste.

Allaitement : La compatibilité avec l'allaitement doit être discutée avec le médecin.

Consultation obligatoire : Toute femme en âge de procréer doit informer son médecin en cas de projet de grossesse ou de grossesse en cours.

Interactions médicamenteuses

Information importante : Les données détaillées d'interactions ne sont pas disponibles dans le RCP extrait fourni. Les interactions complètes doivent être vérifiées auprès du médecin prescripteur ou du pharmacien.

Il est essentiel d'informer le médecin de tous les traitements en cours avant l'initiation de l'interféron bêta-1b.

Évaluation par la HAS

La spécialité EXTAVIA 250 microgrammes/ml (laboratoire NOVARTIS EUROPHARM) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par EXTAVIA 250 microgrammes/ml reste important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (amélioration du service médical rendu inexistante)
• Justification ASMR : "Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres présentations déjà inscrites"
• Référence : Dossier CT n°CT-13447

Spécialités contenant INTERFÉRON BÊTA-1B