INTERFÉRON BÊTA-1A
INTERFÉRON BÊTA-1A : l'essentiel à retenir
L'interféron bêta-1a est une protéine de la classe des immunomodulateurs (code ATC L03AB07), utilisée principalement dans le traitement de la sclérose en plaques. Cette substance active est commercialisée sous les noms REBIF et AVONEX par les laboratoires Merck Serono et Biogen. Il s'agit d'un médicament sur ordonnance strictement réservé aux spécialistes en neurologie, remboursé à 65% par la Sécurité sociale. L'interféron bêta-1a nécessite une surveillance médicale particulière tout au long du traitement.
Indications thérapeutiques
L'interféron bêta-1a est indiqué dans le traitement de la sclérose en plaques, une maladie auto-immune qui affecte le système nerveux central. Cette pathologie se caractérise par des poussées inflammatoires qui endommagent la gaine de myéline entourant les fibres nerveuses.
Le médicament est prescrit pour : - Réduire la fréquence et la sévérité des poussées de sclérose en plaques - Ralentir la progression du handicap - Traiter les formes rémittentes de la maladie
Les indications précises peuvent varier selon la spécialité commerciale. Seul un neurologue peut déterminer si ce traitement est adapté à votre situation.
Points de sécurité essentiels
ATTENTION : Ce médicament nécessite une surveillance médicale stricte
- Prescription spécialisée uniquement : La prescription et le renouvellement sont réservés aux neurologues
- Surveillance biologique obligatoire : Des analyses sanguines régulières sont nécessaires pour surveiller la fonction hépatique et la numération sanguine
- Ne pas interrompre brutalement : L'arrêt du traitement doit toujours se faire sous contrôle médical
- Populations à risque : Surveillance renforcée chez les patients ayant des antécédents de dépression ou de troubles hépatiques
- Signes d'alerte : Consulter immédiatement en cas de fièvre persistante, fatigue extrême, jaunissement des yeux ou de la peau
- Auto-injection : Une formation à l'auto-injection est nécessaire pour les formes sous-cutanées
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'interféron bêta-1a existe sous deux formes principales : - Solution injectable sous-cutanée (80% des spécialités) - REBIF - Solution injectable intramusculaire (20% des spécialités) - AVONEX
Voie sous-cutanée (REBIF)
Posologie habituelle chez l'adulte : - Dose initiale : 8,8 microgrammes, 3 fois par semaine - Dose d'entretien : 22 ou 44 microgrammes, 3 fois par semaine - Administration : injection sous-cutanée, de préférence le soir - Sites d'injection : rotation entre cuisses, bras, abdomen - Augmentation progressive des doses sur 4 semaines pour améliorer la tolérance
Voie intramusculaire (AVONEX)
Posologie habituelle chez l'adulte : - Dose unique : 30 microgrammes une fois par semaine - Administration : injection intramusculaire profonde - Site d'injection : muscle deltoïde ou quadriceps - Moment d'administration : de préférence le soir pour limiter les effets grippaux
Ajustements posologiques
- Effets indésirables : Réduction temporaire de la dose ou espacement des injections possible
- Troubles hépatiques : Surveillance renforcée, réduction de dose si nécessaire
- Dépression : Évaluation bénéfice/risque et surveillance psychiatrique
La posologie est toujours déterminée individuellement par le neurologue en fonction de la tolérance et de l'évolution de la maladie.
Noms commerciaux et présentations
L'interféron bêta-1a est disponible sous deux marques principales :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| REBIF seringue préremplie | Solution injectable SC | 22 μg/0,5 ml | 479,80 € | 65% |
| REBIF stylo prérempli | Solution injectable SC | 22 μg/0,5 ml | 479,80 € | 65% |
| REBIF cartouche | Solution injectable SC | 22 μg/0,5 ml | 479,80 € | 65% |
| REBIF seringue préremplie | Solution injectable SC | 44 μg/0,5 ml | 620,08 € | 65% |
| REBIF stylo prérempli | Solution injectable SC | 44 μg/0,5 ml | 620,08 € | 65% |
| REBIF cartouche | Solution injectable SC | 44 μg/0,5 ml | 620,08 € | 65% |
| AVONEX seringue | Solution injectable IM | 30 μg/0,5 ml | 528,70 € | 65% |
| AVONEX stylo prérempli | Solution injectable IM | 30 μg/0,5 ml | 528,70 € | 65% |
Laboratoires : - REBIF : Merck Serono Europe (Royaume-Uni) - AVONEX : Biogen Netherlands (Pays-Bas)
Aucun générique de l'interféron bêta-1a n'est actuellement disponible en France.
Effets indésirables possibles
Les données détaillées des effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Les informations ci-dessous sont générales pour cette classe thérapeutique.
Effets très fréquents (plus d'1 patient sur 10) : - Syndrome pseudo-grippal (fièvre, frissons, douleurs musculaires) - Réactions au site d'injection (rougeur, gonflement, douleur) - Maux de tête
Effets fréquents : - Fatigue - Troubles digestifs - Modifications des analyses sanguines
Effets moins fréquents mais importants : - Troubles de l'humeur, dépression - Troubles hépatiques - Troubles thyroïdiens
En cas d'effet indésirable persistant ou inquiétant, contactez votre neurologue ou votre médecin traitant.
Contre-indications et précautions
Ce médicament NE DOIT PAS être utilisé en cas de : - Allergie connue à l'interféron bêta ou aux protéines d'origine humaine - Dépression sévère non contrôlée - Idées suicidaires - Décompensation hépatique sévère
Précautions particulières : - Conduite de véhicules : Prudence en cas de fatigue ou de troubles de la concentration - Antécédents dépressifs : Surveillance psychiatrique renforcée - Troubles convulsifs : Surveillance neurologique - Troubles cardiaques : Évaluation du rapport bénéfice/risque
Grossesse et allaitement
Grossesse : Les données concernant l'utilisation de l'interféron bêta-1a pendant la grossesse sont limitées. Le passage transplacentaire est possible. L'utilisation pendant la grossesse nécessite une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque par le neurologue.
Allaitement : Le passage dans le lait maternel n'est pas documenté. Par mesure de précaution, l'allaitement est généralement déconseillé pendant le traitement.
Important : Toute femme en âge de procréer sous interféron bêta-1a doit discuter avec son neurologue d'un projet de grossesse. Une contraception efficace est recommandée pendant le traitement.
Interactions médicamenteuses
Les informations détaillées sur les interactions ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Précautions générales : - Informer tous les professionnels de santé du traitement en cours - Éviter les vaccins vivants pendant le traitement - Prudence avec les médicaments hépatotoxiques
Signalez systématiquement à votre neurologue tout nouveau médicament prescrit par un autre médecin.
Évaluation par la HAS
La spécialité REBIF (laboratoire Merck Serono Europe) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux autres présentations déjà inscrites
- Référence : Dossier CT n°15427
Spécialités contenant INTERFÉRON BÊTA-1A
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| REBIF 22 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | MERCK SERONO EUROPE (ROYAUME-UNI) | Princeps |
| AVONEX 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable | solution injectable | BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS) | Association |
| AVONEX 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable, en stylo prérempli | solution injectable | BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS) | Association |
| REBIF 22 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | MERCK SERONO EUROPE (ROYAUME-UNI) | Princeps |
| REBIF 22 microgrammes/0,5 ml, solution injectable en cartouche | solution injectable | MERCK SERONO EUROPE (ROYAUME-UNI) | Association |
| REBIF 44 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable | MERCK SERONO EUROPE (ROYAUME-UNI) | Princeps |
| REBIF 44 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | MERCK SERONO EUROPE (ROYAUME-UNI) | Princeps |
| REBIF 44 microgrammes/0,5 ml, solution injectable en cartouche | solution injectable | MERCK SERONO EUROPE (ROYAUME-UNI) | Association |
| REBIF 8,8 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie / REBIF 22 microgrammes, solution injectable en seringue préremplie | solution injectable et solution injectable | MERCK SERONO EUROPE (ROYAUME-UNI) | Association |
| REBIF 8,8 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli / REBIF 22 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable et solution injectable | MERCK SERONO EUROPE (ROYAUME-UNI) | Association |
Questions Fréquentes
L'interféron bêta-1a est-il remboursé par la Sécurité sociale ?
Oui, l'interféron bêta-1a est remboursé à 65% par la Sécurité sociale sur prescription d'un neurologue. Certaines présentations peuvent bénéficier d'une prise en charge à 100% dans le cadre de l'ALD (Affection Longue Durée).
Existe-t-il des génériques de l'interféron bêta-1a ?
Non, aucun générique de l'interféron bêta-1a n'est actuellement disponible en France. Seules les spécialités de référence REBIF et AVONEX sont commercialisées.
Peut-on prendre l'interféron bêta-1a pendant la grossesse ?
L'utilisation pendant la grossesse nécessite une évaluation rigoureuse du rapport bénéfice/risque par le neurologue. Les données de sécurité sont limitées. Consultez impérativement votre spécialiste en cas de projet de grossesse.
L'interféron bêta-1a nécessite-t-il une ordonnance ?
Oui, l'interféron bêta-1a est un médicament de liste I dont la prescription initiale et le renouvellement sont strictement réservés aux neurologues. Une surveillance médicale particulière est obligatoire.
Combien de temps doit-on prendre l'interféron bêta-1a ?
La durée du traitement est déterminée individuellement par le neurologue selon l'évolution de la sclérose en plaques. Il s'agit généralement d'un traitement au long cours qui peut être réévalué périodiquement.
Comment conserver l'interféron bêta-1a ?
Les solutions injectables doivent être conservées au réfrigérateur (2°C à 8°C) et ne doivent pas être congelées. Sortir le produit du réfrigérateur 30 minutes avant l'injection pour éviter les douleurs liées au froid.
Que faire en cas d'oubli d'une injection ?
En cas d'oubli, effectuer l'injection dès que possible puis reprendre le rythme habituel. Ne jamais doubler la dose. Contacter votre neurologue en cas de doute sur la conduite à tenir.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 02:07:55
- Avis HAS : Service Médical Rendu Important pour REBIF dans la sclérose en plaques (dossier CT-15427)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=62090595
- Mention légale : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.