INSULINE LISPRO RECOMBINANTE

L'essentiel à retenir

L'insuline lispro recombinante est une insuline à action rapide utilisée dans le traitement du diabète de type 1 et de type 2. Elle fait partie de la classe thérapeutique des hypoglycémiants (code ATC A10AD04) et constitue un analogue de l'insuline humaine. Cette substance active est principalement commercialisée sous les noms HUMALOG et HUMALOG MIX par le laboratoire Eli Lilly. Elle est disponible sous forme injectable uniquement, nécessite une ordonnance (médicament de liste II) et est remboursée à 65% par l'Assurance Maladie.

Indications thérapeutiques

Note : Les indications spécifiques ne sont pas détaillées dans le RCP fourni. Les informations générales sur l'insuline lispro indiquent qu'elle est utilisée pour :

L'insuline lispro recombinante est indiquée dans le traitement du diabète sucré nécessitant un traitement par insuline. Elle convient aussi bien aux patients diabétiques de type 1 (insulino-dépendants) qu'aux patients diabétiques de type 2 lorsque les autres traitements sont insuffisants. Cette insuline à action rapide permet de contrôler les pics de glycémie qui surviennent après les repas.

Points de sécurité essentiels

• Risque d'hypoglycémie : Principal danger de l'insuline. Surveiller les signes : sueurs, tremblements, palpitations, confusion. En cas de malaise hypoglycémique, prendre immédiatement du sucre et consulter si nécessaire
• Adaptation des doses : Ne jamais modifier les doses sans avis médical. Toute modification doit être progressive et encadrée par un professionnel de santé
• Conservation : Respecter impérativement la chaîne du froid. Une insuline mal conservée perd son efficacité
• Sites d'injection : Alterner les zones d'injection pour éviter les lipodystrophies (modifications du tissu graisseux)
• Surveillance glycémique : Contrôler régulièrement la glycémie selon les recommandations médicales
• Situations à risque : Maladie, stress, changement d'alimentation ou d'activité physique peuvent modifier les besoins en insuline

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'insuline lispro recombinante existe sous deux formes principales : - Solution injectable (43% des spécialités) : insuline pure à action rapide - Suspension injectable (57% des spécialités) : mélanges prêts à l'emploi (HUMALOG MIX25 et MIX50)

Voie d'administration

Voie sous-cutanée (usage courant - 86% des présentations) - Administration par injection sous-cutanée dans l'abdomen, les cuisses, les bras ou les fesses - Injection 0 à 15 minutes avant les repas pour l'insuline pure - Les mélanges (MIX) s'injectent généralement avant les repas principaux

Voies alternatives (usage hospitalier uniquement - 14% des présentations) - Voie intraveineuse ou intramusculaire réservée aux situations hospitalières - Utilisée uniquement lorsque la voie sous-cutanée n'est pas possible

Dispositifs d'injection

• Stylos prêts à l'emploi (KwikPen) : pratiques pour l'usage quotidien
• Cartouches : à utiliser avec un stylo réutilisable
• Flacons : pour usage hospitalier ou pompe à insuline

Note : La posologie précise doit être déterminée individuellement par le médecin en fonction de la glycémie, du poids, de l'alimentation et de l'activité physique du patient.

Noms commerciaux et présentations

L'insuline lispro recombinante est exclusivement commercialisée par le laboratoire Eli Lilly Nederland BV sous la marque HUMALOG :

Toutes les présentations sont des médicaments de marque (pas de générique disponible) et sont remboursées à 65% par l'Assurance Maladie sur prescription médicale.

Effets indésirables possibles

Note : Les effets indésirables spécifiques ne sont pas détaillés dans le RCP fourni. Voici les effets couramment rapportés avec l'insuline lispro :

Très fréquents - Hypoglycémie (baisse excessive du sucre dans le sang) - Réactions au site d'injection (rougeur, gonflement, démangeaisons)

Fréquents - Lipodystrophie (modification du tissu graisseux au site d'injection) - Prise de poids - Œdème (rétention d'eau)

Peu fréquents - Troubles visuels transitoires - Réactions allergiques locales importantes

Rares - Réactions allergiques généralisées graves - Troubles de la vision persistants

En cas d'effet indésirable persistant ou gênant, consulter un médecin ou un pharmacien.

Contre-indications et précautions

Ne pas utiliser en cas de : - Allergie connue à l'insuline lispro ou à l'un des composants - Hypoglycémie en cours

Précautions particulières : - Insuffisance rénale : surveillance renforcée, adaptation posologique possible - Insuffisance hépatique : surveillance renforcée - Personnes âgées : risque accru d'hypoglycémie - Infections, fièvre : peuvent modifier les besoins en insuline

Conduite de véhicules : L'hypoglycémie peut altérer les réflexes et la concentration. Ne pas conduire en cas de symptômes hypoglycémiques et vérifier la glycémie avant de prendre le volant.

Grossesse et allaitement

Note : Les données spécifiques sur la grossesse et l'allaitement ne sont pas détaillées dans le RCP fourni.

Grossesse : L'insuline est le traitement de référence du diabète pendant la grossesse. L'insuline lispro peut être utilisée pendant la grossesse sous surveillance médicale stricte. Un équilibrage optimal du diabète est essentiel pour la santé de la mère et du fœtus.

Allaitement : L'insuline peut être utilisée pendant l'allaitement. Elle ne passe pas dans le lait maternel en quantités significatives. Une surveillance de la glycémie maternelle reste nécessaire.

Toujours consulter un médecin avant toute prise pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Note : Les interactions spécifiques ne sont pas détaillées dans le RCP fourni.

Médicaments pouvant renforcer l'effet hypoglycémiant : - Autres antidiabétiques - Certains antibiotiques - Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) - Alcool

Médicaments pouvant diminuer l'effet hypoglycémiant : - Corticoïdes - Hormones thyroïdiennes - Certains diurétiques

Importantes interactions à surveiller : Informer tous les professionnels de santé de votre traitement par insuline avant toute prescription médicamenteuse.

Évaluation par la HAS

Les spécialités de la gamme HUMALOG et HUMALOG MIX (laboratoire Eli Lilly Nederland BV) ont fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par les spécialités de la gamme HUMALOG et HUMALOG MIX reste important dans les indications de l'AMM"
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu"
• Référence : Dossier CT n°CT-16149

Cette évaluation confirme l'intérêt thérapeutique de l'insuline lispro dans le traitement du diabète, tout en précisant qu'elle n'apporte pas d'avantage supplémentaire par rapport aux autres insulines disponibles.

Spécialités contenant INSULINE LISPRO RECOMBINANTE