INSULINE HUMAINE RECOMBINANTE
L'essentiel à retenir
L'insuline humaine recombinante appartient à la classe des médicaments antidiabétiques (code ATC A10AB01) utilisés pour traiter le diabète sucré. Cette hormone de synthèse, identique à l'insuline produite par le pancréas humain, permet de réguler la glycémie (taux de sucre dans le sang). Elle est commercialisée en France sous le nom d'ACTRAPID par le laboratoire Novo Nordisk. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste II) et est partiellement remboursé par l'Assurance maladie à hauteur de 65%.
Indications thérapeutiques
Information non disponible dans le RCP officiel - Les données d'indications thérapeutiques ne sont pas renseignées dans les informations fournies. L'insuline humaine recombinante est généralement prescrite dans le traitement du diabète sucré de type 1 et de type 2, mais la consultation du RCP complet ou d'un professionnel de santé est nécessaire pour connaître les indications précises de cette spécialité.
Points de sécurité essentiels
Information non disponible dans le RCP officiel - Les données détaillées de sécurité ne sont pas renseignées dans les informations fournies.
Points critiques à retenir : - L'insuline doit être administrée selon les recommandations médicales strictes - Surveiller régulièrement la glycémie selon les indications du médecin - En cas d'hypoglycémie (taux de sucre trop bas), consulter immédiatement un professionnel de santé ou appeler le 15 - Ne jamais modifier les doses sans avis médical
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Information non disponible dans le RCP officiel - Les données de posologie ne sont pas renseignées dans les informations fournies.
Formes pharmaceutiques disponibles
- Solution injectable pour usage sous-cutané et intraveineux
Voie sous-cutanée (usage courant)
La voie sous-cutanée est la voie d'administration habituelle pour l'usage quotidien du diabétique.
Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)
Cette voie est réservée à l'usage hospitalier dans des situations d'urgence diabétique.
IMPORTANT : La posologie de l'insuline est toujours individualisée par le médecin en fonction du profil du patient, de sa glycémie et de ses besoins métaboliques.
Noms commerciaux et présentations
Les spécialités disponibles en France contenant de l'insuline humaine recombinante :
| Nom commercial | Forme | Présentation | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| ACTRAPID | Solution injectable | 1 flacon de 10 ml | 16,02 € | 65% |
| ACTRAPID PENFILL | Solution injectable en cartouche | 5 cartouches de 3 ml | 27,71 € | Non remboursé |
Toutes ces spécialités sont commercialisées par le laboratoire Novo Nordisk (Danemark). Il n'existe actuellement pas de médicament générique pour cette substance active.
Effets indésirables possibles
Information non disponible dans le RCP officiel - Les données d'effets indésirables ne sont pas renseignées dans les informations fournies.
Les effets indésirables de l'insuline sont généralement liés à : - Hypoglycémie (baisse excessive du taux de sucre) - Réactions au site d'injection - Prise de poids
Pour une liste complète des effets indésirables, consulter la notice du médicament ou votre professionnel de santé.
Contre-indications et précautions
Information non disponible dans le RCP officiel - Les données de contre-indications ne sont pas renseignées dans les informations fournies.
Les contre-indications habituelles de l'insuline incluent : - Allergie connue à l'insuline humaine ou à l'un des excipients - Épisodes d'hypoglycémie
Grossesse et allaitement
Information non disponible dans le RCP officiel - Les données concernant la grossesse et l'allaitement ne sont pas renseignées dans les informations fournies.
Consulter impérativement un médecin avant toute utilisation d'insuline pendant la grossesse ou l'allaitement, car une adaptation du traitement diabétique est généralement nécessaire.
Interactions médicamenteuses
Information non disponible dans le RCP officiel - Les données d'interactions médicamenteuses ne sont pas renseignées dans les informations fournies.
De nombreux médicaments peuvent modifier l'effet de l'insuline. Il est essentiel d'informer son médecin ou pharmacien de tous les traitements en cours.
Évaluation par la HAS
La spécialité ACTRAPID (laboratoire Novo Nordisk) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par ACTRAPID, INSULATARD et MIXTARD reste important dans l'indication de l'AMM"
- Référence : Dossier CT n°14575
Spécialités contenant INSULINE HUMAINE RECOMBINANTE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| ACTRAPID PENFILL 100 unités internationales/ml, solution injectable en cartouche | solution injectable | NOVO NORDISK (DANEMARK) | Association |
| ACTRAPID 100 unités internationales/ml, solution injectable | solution injectable | NOVO NORDISK (DANEMARK) | Association |
Questions Fréquentes
L'insuline humaine recombinante est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, certaines présentations sont remboursées à 65% par l'Assurance maladie. La présentation ACTRAPID en flacon est remboursée, contrairement à ACTRAPID PENFILL en cartouche.
L'insuline humaine recombinante nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, l'insuline humaine recombinante est un médicament de liste II qui nécessite obligatoirement une ordonnance médicale pour être délivrée en pharmacie.
Existe-t-il des génériques de l'insuline humaine recombinante ?
Non, il n'existe actuellement aucun médicament générique pour cette substance active en France.
Quels sont les noms commerciaux de l'insuline humaine recombinante ?
En France, cette substance active est commercialisée sous le nom ACTRAPID (en flacon et en cartouche) par le laboratoire Novo Nordisk.
Peut-on arrêter l'insuline humaine recombinante brutalement ?
Non, l'arrêt de l'insuline chez un patient diabétique doit toujours être décidé et supervisé par un médecin. Un arrêt brutal peut entraîner des complications graves.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 07/02/2026
- Avis HAS : SMR Important pour ACTRAPID (dossier CT-14575)
- Lien BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61995884
- Mention : "Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0."
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.