INSULINE DÉTÉMIR
L'essentiel à retenir
L'insuline détémir est une insuline d'action prolongée utilisée dans le traitement du diabète de type 1 et de type 2. Elle appartient à la classe thérapeutique des antidiabétiques (code ATC : A10AE05). Cette substance active est disponible uniquement sous forme de solution injectable administrée par voie sous-cutanée, commercialisée sous la marque LEVEMIR par le laboratoire Novo Nordisk. L'insuline détémir est inscrite sur la liste II des substances vénéneuses et nécessite une ordonnance médicale pour sa délivrance.
Indications thérapeutiques
L'insuline détémir est indiquée pour le traitement du diabète sucré chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 1 an. Elle est utilisée dans le cadre d'un traitement substitutif de l'insuline naturellement produite par le pancréas, lorsque celui-ci ne peut plus assurer correctement la régulation de la glycémie (taux de sucre dans le sang).
Cette insuline à action prolongée permet de maintenir un taux de sucre stable dans le sang sur une longue durée, généralement administrée une à deux fois par jour selon les besoins du patient diabétique.
Points de sécurité essentiels
ATTENTION : L'insuline détémir est un médicament qui nécessite une surveillance médicale stricte et une adaptation individuelle de la posologie.
- Risque d'hypoglycémie : Une dose excessive peut provoquer une chute dangereuse du taux de sucre dans le sang. Les signes d'alerte incluent sueurs, tremblements, palpitations, faim intense, troubles de la vision
- Ne jamais modifier la dose sans avis médical : toute modification doit être décidée par un professionnel de santé
- Populations à risque particulier : personnes âgées, insuffisance rénale ou hépatique, enfants, patients dénutris nécessitent une surveillance renforcée
- Technique d'injection : varier les sites d'injection pour éviter les lipodystrophies (modifications de la peau)
- Conservation : respecter impérativement la chaîne du froid avant ouverture
- En cas de surdosage : consulter immédiatement un médecin ou appeler le 15 - avoir toujours du sucre rapide à portée de main
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'insuline détémir est disponible exclusivement sous forme de solution injectable pour voie sous-cutanée à 100 Unités/ml.
Administration sous-cutanée
La posologie de l'insuline détémir est strictement individuelle et doit être déterminée par un médecin en fonction des besoins glycémiques du patient.
Posologie générale : - Adultes et adolescents : généralement 1 à 2 injections par jour - Enfants à partir de 1 an : posologie adaptée au poids et aux besoins - Fréquence d'administration : une fois par jour le soir ou matin, ou deux fois par jour matin et soir selon prescription médicale - Sites d'injection : cuisse, bras, abdomen (rotation obligatoire des sites)
Modalités d'administration : - Injection sous-cutanée uniquement (jamais en intraveineuse) - Utiliser les stylos préremplis LEVEMIR FlexPen, InnoLet ou les cartouches Penfill - Respecter la technique d'injection enseignée par l'équipe médicale
Ajustements posologiques
- Insuffisance rénale : surveillance accrue et ajustement possible des doses
- Insuffisance hépatique : réduction possible de la posologie
- Sujet âgé : surveillance renforcée du risque hypoglycémique
- Exercice physique ou modification alimentaire : adaptation de la dose selon les recommandations médicales
Noms commerciaux et présentations
L'insuline détémir est commercialisée exclusivement par le laboratoire danois Novo Nordisk sous la marque LEVEMIR, disponible en plusieurs présentations :
| Nom commercial | Forme | Présentation | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| LEVEMIR FLEXPEN | Solution injectable | 5 stylos préremplis de 3 ml | 43,05 € | 65% |
| LEVEMIR PENFILL | Solution injectable | 5 cartouches de 3 ml | 43,05 € | 65% |
| LEVEMIR INNOLET | Solution injectable | 5 stylos préremplis de 3 ml | 43,05 € | Non remboursé |
Il n'existe pas de version générique de l'insuline détémir. LEVEMIR est le médicament de référence (princeps) développé par Novo Nordisk.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables de l'insuline détémir sont principalement liés à son action hypoglycémiante :
Très fréquents (≥ 1 personne sur 10) : - Hypoglycémie (taux de sucre trop bas dans le sang)
Fréquents (1 à 10 personnes sur 100) : - Réactions au site d'injection (rougeur, gonflement, démangeaisons) - Lipodystrophie (modification de l'épaisseur de la peau au site d'injection)
Peu fréquents (1 à 10 personnes sur 1000) : - Réactions allergiques locales - Troubles de la vision (généralement transitoires au début du traitement) - Œdème (rétention d'eau)
Rares (1 à 10 personnes sur 10 000) : - Réactions allergiques généralisées - Neuropathie périphérique (rare, généralement liée à un meilleur contrôle glycémique)
La plupart des effets indésirables sont transitoires et disparaissent avec la poursuite du traitement. En cas d'effets persistants ou gênants, consulter un médecin.
Contre-indications et précautions
Contre-indications absolues : - Hypersensibilité (allergie) connue à l'insuline détémir ou à l'un des excipients - Hypoglycémie en cours
Précautions d'emploi : - Insuffisance rénale ou hépatique : surveillance médicale renforcée - Conduite de véhicules : risque d'hypoglycémie pouvant altérer les capacités de concentration - Infections, fièvre, stress : peuvent modifier les besoins en insuline - Modifications du mode de vie (alimentation, exercice) : nécessitent un ajustement des doses - Changement de type d'insuline : doit toujours se faire sous surveillance médicale
Grossesse et allaitement
Grossesse : L'insuline détémir peut être utilisée pendant la grossesse. Les données disponibles chez la femme enceinte diabétique indiquent l'absence d'effet malformatif ou fœtotoxique. Un contrôle optimal du diabète est essentiel pendant la grossesse. Les besoins en insuline peuvent diminuer au premier trimestre puis augmenter aux deuxième et troisième trimestres.
Allaitement : L'insuline détémir peut être utilisée pendant l'allaitement. Le traitement par insuline de la mère qui allaite ne présente pas de risque pour le bébé. Il peut cependant être nécessaire d'adapter la posologie d'insuline et le régime alimentaire.
Important : Toujours consulter un médecin avant toute prise ou modification de traitement pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Substances diminuant les besoins en insuline (risque d'hypoglycémie) : - Médicaments antidiabétiques oraux - Inhibiteurs de l'ECA (traitement de l'hypertension) - Salicylés (aspirine à doses importantes) - Alcool (consommation aiguë)
Substances augmentant les besoins en insuline (risque d'hyperglycémie) : - Corticoïdes - Hormones thyroïdiennes - Diurétiques - Contraceptifs oraux
Substances pouvant masquer les signes d'hypoglycémie : - Bêtabloquants - Clonidine
Recommandation : Informer tous les professionnels de santé (médecins, pharmaciens) de la prise d'insuline détémir avant tout nouveau traitement.
Évaluation par la HAS
La spécialité LEVEMIR (laboratoire Novo Nordisk) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Prise en charge du diabète de type 1 de l'enfant âgé de 1 an à 2 ans
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : Le service médical rendu par LEVEMIR est important dans l'extension de l'indication de l'AMM : prise en charge du diabète de type 1 de l'enfant âgé de 1 an à 2 ans
- ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : Compte tenu des données cliniques limitées, la Commission considère que LEVEMIR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu par rapport à l'insuline dégludec dans cette indication
- Référence : Dossier CT n°15145
Spécialités contenant INSULINE DÉTÉMIR
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| LEVEMIR FLEXPEN 100 Unités/ml, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | NOVO NORDISK (DANEMARK) | Association |
| LEVEMIR INNOLET 100 Unités/mL, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | NOVO NORDISK (DANEMARK) | Association |
| LEVEMIR PENFILL 100 Unités/ml, solution injectable en cartouche | solution injectable | NOVO NORDISK (DANEMARK) | Association |
Questions Fréquentes
L'insuline détémir est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, LEVEMIR FLEXPEN et LEVEMIR PENFILL sont remboursés à 65% par l'Assurance Maladie. LEVEMIR INNOLET n'est actuellement pas remboursé.
Peut-on prendre l'insuline détémir pendant la grossesse ?
Oui, l'insuline détémir peut être utilisée pendant la grossesse sous surveillance médicale. Un bon contrôle du diabète est essentiel pour la mère et l'enfant.
Existe-t-il des génériques de l'insuline détémir ?
Non, il n'existe pas de version générique de l'insuline détémir. LEVEMIR reste la seule spécialité disponible sur le marché français.
L'insuline détémir nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, l'insuline détémir est inscrite sur la liste II des substances vénéneuses et nécessite obligatoirement une ordonnance médicale pour sa délivrance.
Combien de temps peut-on conserver l'insuline détémir ?
Avant ouverture, conserver au réfrigérateur (2-8°C). Après ouverture, le stylo peut être conservé à température ambiante (maximum 30°C) pendant 6 semaines maximum.
Que faire en cas d'oubli d'injection ?
En cas d'oubli, ne pas doubler la dose suivante. Prendre contact avec l'équipe médicale pour obtenir des conseils adaptés à la situation.
Peut-on mélanger l'insuline détémir avec d'autres insulines ?
Non, l'insuline détémir ne doit pas être mélangée avec d'autres préparations d'insuline. Elle doit être injectée séparément.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:28:51
- Avis HAS : Important pour LEVEMIR dans la prise en charge du diabète de type 1 de l'enfant âgé de 1 an à 2 ans (dossier CT-15145)
- Lien vers la fiche BDPM : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=64529525
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.