INSULINE DÉGLUDEC
L'essentiel à retenir
L'insuline dégludec est une insuline d'action prolongée (classe ATC A10AE06) utilisée pour traiter le diabète. Cette insuline moderne offre une durée d'action exceptionnellement longue, permettant une injection quotidienne pour maintenir un contrôle glycémique stable. Elle est disponible en France sous les noms commerciaux Tresiba et dans l'association Xultophy (avec le liraglutide). Tous les médicaments contenant de l'insuline dégludec sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale et nécessitent une ordonnance médicale (liste I ou II selon la spécialité).
Indications thérapeutiques
L'insuline dégludec est indiquée dans le traitement du diabète chez l'adulte et l'enfant. Cette insuline basale est particulièrement adaptée pour :
- Le contrôle de la glycémie à jeun
- Le maintien d'un taux de sucre stable entre les repas
- L'adaptation aux modes de vie nécessitant une flexibilité horaire
L'association Xultophy (insuline dégludec + liraglutide) est spécifiquement destinée aux patients adultes avec diabète de type 2 non suffisamment contrôlés par les traitements antidiabétiques oraux et l'insuline basale.
Points de sécurité essentiels
⚠️ Surveillance glycémique obligatoire : L'insuline peut provoquer des hypoglycémies (taux de sucre trop bas) potentiellement dangereuses. Une surveillance régulière de la glycémie est indispensable.
⚠️ Adaptation des doses : Seul un médecin peut ajuster les doses d'insuline. Ne jamais modifier soi-même son traitement.
⚠️ Signes d'hypoglycémie : Tremblements, sueurs, palpitations, faim intense, confusion. En cas de symptômes, resucrage immédiat puis consultation médicale.
⚠️ Conservation : L'insuline se conserve au réfrigérateur. Une fois entamée, elle peut être conservée à température ambiante pendant 8 semaines maximum.
⚠️ Technique d'injection : Utiliser une technique d'injection appropriée et changer régulièrement les sites d'injection pour éviter la lipodystrophie.
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'insuline dégludec existe uniquement sous forme de solution injectable pour administration sous-cutanée. Elle est disponible en cartouches ou stylos préremplis.
Administration sous-cutanée
Posologie adulte : - La dose initiale usuelle est de 10 unités par jour - L'ajustement se fait progressivement selon la glycémie à jeun - L'injection peut se faire à tout moment de la journée, de préférence toujours à la même heure - Administration par injection sous-cutanée dans la cuisse, le bras ou l'abdomen
Posologie enfant : - Utilisable chez l'enfant à partir de 1 an - La dose est déterminée individuellement selon le poids et les besoins - Surveillance médicale renforcée nécessaire
Ajustements posologiques : - Insuffisance rénale : Surveillance accrue, ajustement possible des doses - Insuffisance hépatique : Surveillance renforcée recommandée - Sujet âgé : Débuter avec des doses plus faibles, surveillance étroite
Noms commerciaux et présentations
L'insuline dégludec est commercialisée sous plusieurs spécialités pharmaceutiques :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| Tresiba 100 UI/ml | Cartouches | 5 × 3 ml | 47,87 € | 65% |
| Tresiba 200 UI/ml | Stylo prérempli | 3 × 3 ml | 57,03 € | 65% |
| Xultophy | Stylo prérempli | 100 UI/ml + 3,6 mg/ml liraglutide | 153,03 € | 65% |
Toutes les spécialités sont produites par le laboratoire Novo Nordisk (Danemark). Il n'existe actuellement aucun générique de l'insuline dégludec, cette molécule étant relativement récente et encore sous protection de brevet.
Effets indésirables possibles
Les effets indésirables les plus fréquents de l'insuline dégludec incluent :
Très fréquents (≥ 1/10) : - Hypoglycémie (baisse excessive du taux de sucre) - Réactions au site d'injection (rougeur, gonflement, démangeaisons)
Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) : - Lipodystrophie (modification du tissu graisseux au site d'injection) - Prise de poids - Œdèmes (rétention d'eau)
Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100) : - Réactions allergiques locales - Troubles visuels transitoires
Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) : - Réactions allergiques généralisées - Neuropathie périphérique (en cas d'amélioration rapide du contrôle glycémique)
En cas d'effets indésirables persistants ou préoccupants, consultez votre médecin ou pharmacien.
Contre-indications et précautions
L'insuline dégludec NE DOIT PAS être utilisée en cas de : - Hypersensibilité connue à l'insuline dégludec ou à l'un des excipients - Hypoglycémie en cours
Précautions d'emploi : - Surveillance particulière en cas de maladie intercurrente, stress, modification de l'alimentation - Attention en cas de conduite de véhicules ou utilisation de machines (risque d'hypoglycémie) - Prudence chez les patients avec insuffisance rénale ou hépatique - Adaptation nécessaire lors de voyages avec décalage horaire
Grossesse et allaitement
Grossesse : L'insuline dégludec peut être utilisée pendant la grossesse. Le diabète maternel mal contrôlé présente des risques plus importants que le traitement par insuline. Une surveillance médicale étroite est nécessaire, avec adaptation fréquente des doses selon l'évolution de la grossesse.
Allaitement : L'utilisation de l'insuline dégludec est compatible avec l'allaitement. L'insuline ne passe pas dans le lait maternel en quantités significatives. Une adaptation des doses peut être nécessaire en raison des modifications hormonales liées à l'allaitement.
Dans tous les cas, consultez votre médecin avant toute modification de traitement pendant la grossesse ou l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Médicaments pouvant potentialiser l'effet hypoglycémiant : - Antidiabétiques oraux - Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) - Bêta-bloquants (peuvent masquer les signes d'hypoglycémie) - Salicylés à fortes doses
Médicaments pouvant réduire l'effet hypoglycémiant : - Corticoïdes - Hormones thyroïdiennes - Diurétiques thiazidiques - Sympathomimétiques
Interactions avec l'alcool : L'alcool peut potentialiser ou réduire l'effet hypoglycémiant de l'insuline de façon imprévisible.
Informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux obtenus sans ordonnance.
Évaluation par la HAS
La spécialité Xultophy (insuline dégludec + liraglutide) du laboratoire Novo Nordisk a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Diabète de type 2 chez les patients dont le traitement par l'association libre metformine/insuline basale et liraglutide est optimisé, ou chez les patients non contrôlés par l'association metformine/insuline basale
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- ASMR : IV (amélioration du service médical rendu mineure)
- Référence : Dossier CT-19190
L'évaluation souligne l'intérêt de cette association fixe pour améliorer l'observance du traitement chez des patients diabétiques de type 2 avec un profil cardiovasculaire favorable démontré.
Spécialités contenant INSULINE DÉGLUDEC
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| XULTOPHY 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable | solution injectable | NOVO NORDISK (DANEMARK) | Association |
| TRESIBA 100 unités/ml, solution injectable en cartouche | solution injectable | NOVO NORDISK (DANEMARK) | Association |
| TRESIBA 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli | solution injectable | NOVO NORDISK (DANEMARK) | Association |
Questions Fréquentes
L'insuline dégludec est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, toutes les spécialités contenant de l'insuline dégludec sont remboursées à 65% par la Sécurité sociale. Le reste à charge peut être pris en charge par votre mutuelle selon votre contrat.
Peut-on prendre l'insuline dégludec pendant la grossesse ?
L'insuline dégludec peut être utilisée pendant la grossesse sous surveillance médicale étroite. Le diabète mal contrôlé présente plus de risques pour la mère et l'enfant que le traitement par insuline.
Quels sont les noms commerciaux de l'insuline dégludec ?
L'insuline dégludec est disponible sous les marques Tresiba (insuline seule) et Xultophy (association avec le liraglutide), toutes deux commercialisées par Novo Nordisk.
Existe-t-il des génériques de l'insuline dégludec ?
Non, il n'existe actuellement aucun générique de l'insuline dégludec. Cette molécule est encore relativement récente et protégée par des brevets.
L'insuline dégludec nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, l'insuline dégludec nécessite obligatoirement une ordonnance médicale. Elle est classée sur liste I (Tresiba) ou liste II (Xultophy), indiquant un médicament soumis à prescription médicale.
Combien de temps peut-on conserver l'insuline dégludec ?
L'insuline dégludec non entamée se conserve au réfrigérateur. Une fois le stylo ou la cartouche entamé(e), elle peut être conservée à température ambiante (maximum 30°C) pendant 8 semaines.
Quelle est la différence entre Tresiba et Xultophy ?
Tresiba contient uniquement de l'insuline dégludec, tandis que Xultophy associe l'insuline dégludec au liraglutide (un agoniste du GLP-1). Xultophy est réservé aux patients diabétiques de type 2 nécessitant cette double action.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:28:56
- Avis HAS : Important pour Xultophy dans le diabète de type 2 (dossier CT-19190)
- Lien BDPM : Base de Données Publique des Médicaments
- Alertes ANSM actives : Surveillance renforcée des analogues du GLP-1, vigilance sur les achats en ligne
- Mention : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.