INSULINE ASPARTE

L'essentiel à retenir

L'insuline asparte est une insuline à action rapide de la famille des antidiabétiques (code ATC A10AB05). Elle est utilisée pour le traitement du diabète sucré chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 1 an. Cette substance active est commercialisée sous les noms FIASP®, NOVORAPID® et INSULINE ASPARTE SANOFI® (version générique). Tous ces médicaments nécessitent une ordonnance et sont remboursés à 65% par la Sécurité sociale.

Indications thérapeutiques

L'insuline asparte est indiquée pour le traitement du diabète sucré chez : - L'adulte - L'adolescent - L'enfant à partir de 1 an

Cette insuline à action rapide permet de contrôler la glycémie (taux de sucre dans le sang) lors des repas. Elle fait partie du traitement de substitution insulinique nécessaire lorsque le pancréas ne produit plus suffisamment d'insuline naturelle.

Points de sécurité essentiels

⚠️ Informations critiques de sécurité :

• Risque d'hypoglycémie : L'effet indésirable le plus fréquent est la baisse excessive du taux de sucre dans le sang. Signes d'alerte : tremblements, sueurs, palpitations, confusion, faim intense.

• Adaptation des doses : Le dosage doit être strictement personnalisé selon la glycémie, l'alimentation et l'activité physique. Ne jamais modifier les doses sans avis médical.

• Surveillance renforcée : En cas de maladie, stress, modification du régime alimentaire ou de l'activité physique, un ajustement des doses peut être nécessaire.

• Urgence médicale : En cas d'hypoglycémie sévère (perte de connaissance) ou d'hyperglycémie importante avec acétone, contacter immédiatement un médecin ou appeler le 15.

• Conservation : L'insuline est sensible à la température. Conserver au réfrigérateur et ne pas congeler.

Comment ce médicament est-il utilisé ?

Formes pharmaceutiques disponibles

L'insuline asparte est exclusivement disponible sous forme de solution injectable à 100 unités/ml dans différents conditionnements : - Flacons multidoses (10 ml) - Cartouches pour stylos (1,6 ml ou 3 ml) - Stylos préremplis jetables

Voies d'administration

Voie sous-cutanée (injection sous la peau)

• Voie principale utilisée par les patients à domicile
• Injection dans l'abdomen, la cuisse ou la partie supérieure du bras
• Rotation des sites d'injection recommandée
• Administration 0 à 15 minutes avant le repas ou immédiatement après

Voie intraveineuse (usage hospitalier uniquement)

• Réservée aux situations d'urgence ou hospitalières
• Utilisée uniquement par les professionnels de santé
• Perfusion continue ou injection directe selon les situations cliniques

Posologie

Information non disponible dans le RCP officiel fourni. La posologie de l'insuline asparte doit être déterminée individuellement par le médecin en fonction : - Du taux de sucre dans le sang (glycémie) - Des apports alimentaires - De l'activité physique - Du poids corporel - De l'état de santé général

Le médecin traitant ou l'endocrinologue établit un schéma thérapeutique personnalisé.

Noms commerciaux et présentations

L'insuline asparte est commercialisée sous plusieurs marques avec 11 spécialités disponibles :

Principales présentations : - Flacons de 10 ml (12,89€ à 16,84€) - Cartouches 3 ml (20,92€ à 27,71€) - Stylos préremplis (24,36€ à 32,30€) - Cartouches pour pompes (20,43€ à 21,53€)

Toutes les présentations sont remboursées à 65% par la Sécurité sociale sur prescription médicale.

Effets indésirables possibles

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les effets indésirables les plus couramment rapportés avec les insulines à action rapide incluent généralement : - Hypoglycémie (baisse du taux de sucre) : effet le plus fréquent - Réactions au site d'injection : rougeur, gonflement, démangeaisons - Lipodystrophie : modifications du tissu graisseux au site d'injection - Réactions allergiques : rares mais possibles

Pour une liste complète des effets indésirables, consultez la notice de votre médicament ou votre pharmacien.

Contre-indications et précautions

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les contre-indications générales des insulines incluent : - Hypersensibilité à l'insuline asparte ou à l'un des excipients - Épisodes d'hypoglycémie

Précautions particulières : - Surveillance renforcée en cas d'infection, stress ou maladie - Attention lors de la conduite de véhicules (risque d'hypoglycémie) - Adaptation nécessaire en cas d'insuffisance rénale ou hépatique

Grossesse et allaitement

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

De manière générale pour les insulines : - Grossesse : Le traitement du diabète pendant la grossesse nécessite un suivi médical spécialisé strict - Allaitement : L'insuline ne passe pas dans le lait maternel de façon significative

Toujours consulter un médecin avant toute modification de traitement pendant la grossesse ou l'allaitement.

Interactions médicamenteuses

Information non disponible dans le RCP officiel fourni.

Les interactions courantes avec les insulines concernent : - Médicaments hypoglycémiants : risque d'hypoglycémie majoré - Corticoïdes : augmentation des besoins en insuline - Alcool : risque d'hypoglycémie différée

Informez toujours votre médecin de tous les médicaments que vous prenez.

Évaluation par la HAS

La spécialité FIASP PUMPCART 100 unités/ml (laboratoire Novo Nordisk) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :

• Service Médical Rendu (SMR) : Important
• Justification : "Le service médical rendu par FIASP PUMPCART 100 unités/ml, solution injectable en cartouche (insuline asparte) est important dans l'indication de l'AMM."
• ASMR : V (pas d'amélioration du service médical rendu)
• Justification ASMR : "Cette nouvelle présentation est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites."
• Référence : Dossier CT n°18833

Spécialités contenant INSULINE ASPARTE