INSULINE ASPARTE ISOPHANE BIPHASIQUE
L'essentiel à retenir
L'insuline asparte isophane biphasique est une insuline d'action intermédiaire appartenant à la classe thérapeutique des antidiabétiques (code ATC A10AD05). Cette substance active est utilisée dans le traitement du diabète sucré pour contrôler la glycémie chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 10 ans. Elle est commercialisée sous les noms NovoMix 30, NovoMix 50 et NovoMix 70 par le laboratoire Novo Nordisk. Ce médicament nécessite une ordonnance (liste II) et est remboursé à 65% par l'Assurance Maladie.
Indications thérapeutiques
L'insuline asparte isophane biphasique est indiquée dans le traitement du diabète sucré. Cette insuline biphasique combine une action rapide et prolongée, permettant de couvrir les besoins en insuline aux repas et entre les repas.
Le traitement concerne : - Les adultes atteints de diabète de type 1 ou de type 2 - Les adolescents et enfants à partir de 10 ans présentant un diabète
Cette insuline est particulièrement adaptée lorsqu'un contrôle glycémique avec une insuline à action prolongée seule n'est pas suffisant.
Note : Les informations détaillées sur les indications ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Il convient de consulter la documentation officielle complète.
Points de sécurité essentiels
- Surveillance glycémique : Un contrôle régulier de la glycémie est indispensable pour ajuster les doses et éviter hypoglycémies et hyperglycémies
- Hypoglycémie : Principal risque lié à l'insuline. Signes d'alerte : sueurs, tremblements, sensation de faim, troubles de la vision, fatigue. Avoir toujours du sucre à portée de main
- Injection sous-cutanée uniquement : Ne jamais injecter par voie intraveineuse ou intramusculaire
- Rotation des sites d'injection : Changer régulièrement de zone d'injection pour éviter les lipodystrophies
- Conservation : Respecter scrupuleusement les conditions de stockage (réfrigérateur avant ouverture)
- Conduite et machines : Les hypoglycémies peuvent altérer la capacité de concentration et les réflexes
- En cas d'hypoglycémie sévère : Contacter immédiatement un médecin ou appeler le 15
Comment ce médicament est-il utilisé ?
Formes pharmaceutiques disponibles
L'insuline asparte isophane biphasique est uniquement disponible sous forme de suspension injectable pour administration sous-cutanée.
Voie sous-cutanée
Important : La posologie est strictement individuelle et doit être déterminée par le médecin selon les besoins du patient, son poids, son âge, sa fonction rénale et hépatique, ainsi que le contrôle glycémique souhaité.
Administration : - Injection sous-cutanée dans l'abdomen, la cuisse, le bras ou la région fessière - Rotation des sites d'injection obligatoire - Injecter 15 minutes avant le repas ou immédiatement après - La cartouche doit être roulée 10 fois entre les paumes puis retournée 10 fois avant utilisation
Ajustements posologiques : - Insuffisance rénale : Réduction possible des besoins en insuline - Insuffisance hépatique : Réduction possible des besoins en insuline - Sujet âgé : Surveillance renforcée, ajustements progressifs - Enfant : Adaptation selon le poids et l'âge, surveillance étroite
Note : Les informations détaillées sur la posologie ne sont pas disponibles dans le RCP fourni. Seul le médecin peut déterminer la dose appropriée.
Noms commerciaux et présentations
L'insuline asparte isophane biphasique est commercialisée par Novo Nordisk sous plusieurs présentations :
| Nom commercial | Forme | Dosage | Prix TTC | Remboursement |
|---|---|---|---|---|
| NOVOMIX 30 FLEXPEN | Suspension injectable (stylo) | 100 UI/ml | 32,30 € | 65% |
| NOVOMIX 30 PENFILL | Suspension injectable (cartouche) | 100 UI/ml | 27,71 € | 65% |
| NOVOMIX 50 FLEXPEN | Suspension injectable (stylo) | 100 UI/ml | 32,30 € | 65% |
| NOVOMIX 70 FLEXPEN | Suspension injectable (stylo) | 100 UI/ml | 32,30 € | Non remboursé |
Différences entre les présentations : - NovoMix 30 : 30% d'insuline asparte (action rapide) + 70% d'insuline asparte isophane (action intermédiaire) - NovoMix 50 : 50% d'insuline asparte + 50% d'insuline asparte isophane - NovoMix 70 : 70% d'insuline asparte + 30% d'insuline asparte isophane
Aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active.
Effets indésirables possibles
Note : Les informations détaillées sur les effets indésirables ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Les effets indésirables les plus couramment rapportés avec les insulines incluent généralement :
- Hypoglycémie : effet indésirable le plus fréquent
- Réactions au site d'injection : rougeur, gonflement, démangeaisons
- Lipodystrophies : modifications du tissu graisseux au site d'injection
- Réactions allergiques : éruption cutanée, urticaire
- Prise de poids : liée à l'amélioration du contrôle glycémique
- Œdèmes : rétention d'eau temporaire en début de traitement
Il convient de consulter la documentation officielle complète pour une liste exhaustive des effets indésirables avec leurs fréquences.
Contre-indications et précautions
Note : Les informations détaillées sur les contre-indications ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Contre-indications générales des insulines : - Hypersensibilité à l'insuline asparte ou à l'un des excipients - Hypoglycémie en cours
Précautions d'emploi : - Conduite de véhicules : Risque d'hypoglycémie pouvant altérer la capacité de concentration - Infections : Peuvent modifier les besoins en insuline - Stress, maladie : Ajustement des doses souvent nécessaire - Exercice physique intense : Risque d'hypoglycémie retardée
Grossesse et allaitement
Note : Les informations spécifiques sur la grossesse et l'allaitement ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Recommandations générales : - Grossesse : L'insuline est le traitement de référence du diabète pendant la grossesse - Allaitement : L'insuline ne passe pas dans le lait maternel en quantités significatives - Important : Consulter impérativement un médecin pour tout traitement par insuline pendant la grossesse ou l'allaitement
Les besoins en insuline peuvent varier significativement pendant la grossesse et nécessitent un suivi médical rapproché.
Interactions médicamenteuses
Note : Les informations détaillées sur les interactions ne sont pas disponibles dans le RCP fourni.
Interactions pouvant modifier l'effet de l'insuline : - Médicaments augmentant l'effet hypoglycémiant : Certains antibiotiques, aspirine à forte dose, antidépresseurs - Médicaments diminuant l'effet hypoglycémiant : Corticoïdes, diurétiques, hormones thyroïdiennes - Alcool : Peut masquer les signes d'hypoglycémie et prolonger son effet
Il est essentiel d'informer tous les professionnels de santé de la prise d'insuline lors de toute prescription.
Évaluation par la HAS
La spécialité NOVOMIX 30 (laboratoire Novo Nordisk) a fait l'objet d'une évaluation par la Haute Autorité de Santé :
- Indication évaluée : Traitement du diabète de l'adolescent et de l'enfant de 10 à 17 ans et traitement du diabète de l'adulte
- Service Médical Rendu (SMR) : Important
- Justification : "Le service médical rendu par NOVOMIX 30 reste important dans le traitement du diabète de l'adolescent et de l'enfant de 10 à 17 ans et reste important dans le traitement du diabète de l'adulte"
- ASMR : V (absence d'amélioration du service médical rendu)
- Justification ASMR : "NOVOMIX 50 et NOVOMIX 70 sont des compléments de gamme de NOVOMIX 30 qui n'apportent pas d'amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) par rapport aux autres insulines actuellement disponibles"
- Référence : Dossier CT n°14370
Spécialités contenant INSULINE ASPARTE ISOPHANE BIPHASIQUE
| Nom commercial | Forme | Laboratoire | Type |
|---|---|---|---|
| NOVOMIX 30 FLEXPEN 100 Unités/ml, suspension injectable en stylo prérempli | suspension injectable | NOVO NORDISK (DANEMARK) | Association |
| NOVOMIX 30 PENFILL 100 Unités/ml, suspension injectable en cartouche | suspension injectable | NOVO NORDISK (DANEMARK) | Association |
| NOVOMIX 50 FLEXPEN 100 Unités/ml, suspension injectable en stylo prérempli | suspension injectable | NOVO NORDISK (DANEMARK) | Association |
| NOVOMIX 70 FLEXPEN 100 Unités/ml, suspension injectable en stylo prérempli | suspension injectable | NOVO NORDISK (DANEMARK) | Association |
Questions Fréquentes
L'insuline asparte isophane biphasique est-elle remboursée par la Sécurité sociale ?
Oui, les spécialités NovoMix 30, NovoMix 50 et NovoMix 70 FlexPen ainsi que NovoMix 30 Penfill sont remboursées à 65% par l'Assurance Maladie, sauf NovoMix 70 qui n'est pas remboursé.
Peut-on prendre l'insuline asparte isophane biphasique pendant la grossesse ?
L'insuline est le traitement de référence du diabète pendant la grossesse. Cependant, les besoins en insuline évoluent pendant la grossesse et nécessitent un suivi médical rapproché. Consultez impérativement votre médecin.
Quels sont les noms commerciaux de l'insuline asparte isophane biphasique ?
Cette insuline est commercialisée sous les noms NovoMix 30, NovoMix 50 et NovoMix 70 par le laboratoire Novo Nordisk, disponibles en stylos FlexPen ou cartouches Penfill.
Existe-t-il des génériques de l'insuline asparte isophane biphasique ?
Non, aucun médicament générique n'est actuellement disponible pour cette substance active. Seules les spécialités du laboratoire Novo Nordisk sont commercialisées.
Quelle est la différence entre NovoMix 30, 50 et 70 ?
La différence réside dans le pourcentage d'insuline à action rapide : NovoMix 30 contient 30% d'insuline rapide, NovoMix 50 en contient 50%, et NovoMix 70 en contient 70%. Le reste est constitué d'insuline à action intermédiaire.
L'insuline asparte isophane biphasique nécessite-t-elle une ordonnance ?
Oui, cette insuline est classée sur liste II et nécessite une ordonnance médicale. Elle ne peut être délivrée que sur prescription d'un médecin.
Comment conserver l'insuline asparte isophane biphasique ?
Avant ouverture, conserver au réfrigérateur entre 2°C et 8°C. Une fois en cours d'utilisation, le stylo ou la cartouche peut être conservé à température ambiante (maximum 30°C) pendant 4 semaines maximum.
Sources et mentions légales
- Source : RCP officiel ANSM, consulté le 2026-02-07 00:28:40
- Avis HAS : SMR Important pour NOVOMIX 30 dans le traitement du diabète de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant (dossier CT-14370)
- Lien BDPM : Fiche officielle ANSM
- Mention légale : Les informations de cette page sont issues de la Base de Données Publique des Médicaments (BDPM) de l'ANSM, mise à disposition sous licence Etalab 2.0.
Avertissement : Cette page est fournie à titre informatif uniquement. Elle ne remplace en aucun cas l'avis d'un professionnel de santé (médecin, pharmacien). Consultez toujours un professionnel de santé avant de prendre, modifier ou arrêter un traitement médicamenteux.
Dernière mise à jour : 2026-02-13
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